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España se ha consolidado como centro neurálgico de las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de la industria farmacéutica. Estas empresas ofrecen una amplia gama de servicios, desde el desarrollo de fármacos hasta la fabricación comercial, y ayudan a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas internacionales a introducir productos innovadores en el mercado.
Las CDMO españolas son conocidas por sus avanzadas instalaciones, experiencia regulatoria y precios competitivos. Estas empresas atienden a una amplia gama de formas farmacéuticas, incluyendo sólidos orales, inyectables y formulaciones especializadas como productos liofilizados. Con certificaciones de organismos reguladores mundiales como la EMA y la FDA, las CDMO españolas están equipadas para gestionar proyectos en las fases preclínica, clínica y comercial.
Las CDMO españolas destacan en áreas como el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos y las pruebas analíticas. Su ubicación estratégica en Europa proporciona un excelente acceso a los mercados mundiales, garantizando una logística ágil y una distribución eficiente. Al aprovechar las tecnologías de vanguardia, estas organizaciones ofrecen soluciones innovadoras incluso para los retos farmacéuticos más complejos.
Desarrollo de fármacos: Desarrollo de formulaciones, optimización de procesos y pruebas analíticas.
Fabricación: Producción a gran escala de sólidos orales, semisólidos, líquidos y parenterales.
Apoyo normativo: Asistencia en la presentación de solicitudes para la EMA, la FDA y otros mercados mundiales.
Soluciones de envasado: Envasado primario y secundario adaptado a las necesidades del producto.
Experiencia regulatoria: Conocimiento exhaustivo de las normas farmacéuticas europeas y mundiales.
Instalaciones de vanguardia: Tecnologías avanzadas para el procesamiento aséptico y la fabricación de alta contención.
Ubicación estratégica: La proximidad a los principales mercados europeos garantiza una logística ágil.
Rentabilidad: Precios competitivos sin comprometer la calidad.
Prácticas sostenibles: Muchas CDMO en España adoptan prácticas respetuosas con el medio ambiente para alinearse con los objetivos globales de sostenibilidad.
Varias compañías farmacéuticas CDMO en España destacan por su experiencia y capacidades:
Grifols International: Fabricación de inyectables. [Ver perfil CDMO]
FAES FARMA: Fabricante español de medicamentos de uso humano. [Ver perfil CDMO]
Pharmaloop (a Salvat Company): Soluciones CDMO integrales para formatos Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles y no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver perfil CDMO]
Reig Jofre: Servicios de desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas terminadas (FDF), incluyendo líquidos estériles, liofilizados, líquidos no estériles y antibióticos betalactámicos. [Ver perfil CDMO]
Liof Pharma: Socio CDMO especializado en la fabricación aséptica y liofilización de biológicos y medicamentos inyectables. [Ver perfil CDMO]
HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacidades integrales desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial. [Ver perfil CDMO]
Histocell: CDMO española especializada en el desarrollo de terapias celulares (iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas) así como dispositivos médicos y productos dermocosméticos. [Ver perfil CDMO]
VIVEbiotech: CDMO certificada GMP líder en la producción exclusiva de vectores lentivirales. [Ver perfil CDMO]
VIVUNT PHARMA: CMO especializada en medicamentos oncológicos estériles. Viales líquidos y liofilizados totalmente conformes con el nuevo Anexo 1 de las GMP europeas. [Ver perfil CMO]
53Biologics: CDMO española especializada en la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas, con servicios que abarcan desde la fase preclínica hasta la fabricación GMP. [Ver perfil CDMO]
Cultiply: CDMO española que desarrolla procesos de producción y purificación para proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos biotecnológicos. [Ver perfil CDMO]
BDI biotech: Unidad especializada en I+D enfocada en el desarrollo de cepas y bioprocesos, escalado y producción de lotes. [Ver perfil CDMO]
Ascil Biopharm: Servicios de I+D y desarrollo farmacéutico con laboratorios y planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles. [Ver perfil CDMO]
i+Med: Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías avanzadas de liberación controlada. [Ver perfil CDMO]
Rioja Nature Pharma: CDMO española especializada en el desarrollo y fabricación de nutracéuticos y complementos alimenticios. [Ver perfil CDMO]
MENADIONA S.L: Socio de desarrollo y fabricación de APIs, intermedios y productos químicos finos, especializado en transferir proyectos de I+D a procesos de producción totalmente conformes con cGMP. [Ver perfil CDMO]
Sylentis: Fabricante español especializado en la producción de oligonucleótidos. [Ver perfil CDMO]
CZ Vaccines: Planta de producción para ensayos clínicos y fabricación comercial a escala industrial con sistemas de un solo uso, orientada a biológicos y vacunas. [Ver perfil CDMO]
Encontrar el socio CDMO adecuado puede ser un desafío, pero MAI CDMO lo hace fácil. Te conectamos con CDMOs en España previamente evaluados que cumplen con tus requisitos específicos, asegurando el éxito de tu proyecto desde el desarrollo hasta el mercado. Nuestro equipo de expertos brinda soporte personalizado para alinear tus objetivos de proyecto con las fortalezas de las CDMOs españolas.
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