España se ha consolidado como hub de Organizaciones de Fabricación y Desarrollo por Contrato (CDMO) en la industria farmacéutica. Estas empresas brindan una gama completa de servicios, desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación comercial, y apoyan a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas globales para llevar productos innovadores al mercado.
¿Por qué elegir CDMO en España?
Conocidas por sus instalaciones avanzadas y su cumplimiento, las CDMO españolas ofrecen experiencia regulatoria y precios competitivos. Estas empresas ofrecen una amplia gama de formas de dosificación, incluidos sólidos orales, inyectables y formulaciones especializadas como productos liofilizados. Con certificaciones de organismos reguladores globales como EMA y FDA, las CDMO en España están equipadas para gestionar proyectos en fases preclínica, clínica y comercial.
Impulsadas por sus capacidades tecnológicas, las CDMO españolas destacan en áreas como el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos y las pruebas analíticas. Su ubicación estratégica dentro de Europa proporciona un excelente acceso a los mercados globales, lo que garantiza una logística optimizada y una distribución eficiente. Al aprovechar tecnologías de vanguardia, estas organizaciones ofrecen soluciones innovadoras incluso para los desafíos farmacéuticos más complejos.
Servicios clave que ofrecen los fabricantes subcontratados de productos farmacéuticos en España
Optimización de formulaciones durante el desarrollo de fármacos: desarrollo de formulaciones, optimización de procesos y pruebas analíticas.
Aumento de la producción a través de Fabricación: Producción de alto volumen de sólidos orales, semisólidos, líquidos y parenterales.
Garantizar el cumplimiento del apoyo normativo: asistencia con las presentaciones ante la EMA, la FDA y otros mercados globales.
Personalizar la entrega con Soluciones de embalaje: Embalaje primario y secundario adaptado a las necesidades del producto.
Ventajas de asociarse con CDMO españolas
Garantizar el cumplimiento a través de Experiencia regulatoria: Conocimiento completo de las normas farmacéuticas europeas y globales.
Utilizando tecnología de alta contención en instalaciones de última generación: tecnologías avanzadas para procesamiento aséptico y fabricación de alta contención.
Optimizar la logística de suministro a través de una ubicación estratégica: la proximidad a los principales mercados europeos garantiza una logística optimizada.
Maximizar el valor con rentabilidad: precios competitivos sin comprometer la calidad.
Alinearse con los objetivos ambientales a través de Prácticas de Sostenibilidad: Muchas CDMO en España adoptan prácticas respetuosas con el medio ambiente para alinearse con los objetivos globales de sostenibilidad.
Empresas CDMO en España
Varias empresas farmacéuticas CDMO en España destacan por su experiencia y capacidades:
Grifols Internacional: Fabricación de inyectables. [Ver perfil CMO]
FAES FARMA: Fabricante español de medicamentos humanos. [Ver perfil del CMO]
Pharmaloop (una empresa de Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver perfil CDMO]
Reig Jofre: Servicios de desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas terminadas (FDF): líquidos estériles, liofilizados, líquidos no estériles y antibióticos betalactámicos. [Ver perfil CDMO]
Liof Pharma: Socio CDMO confiable para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables. [Ver perfil CDMO]
SERVICIOS HIPRA BIOTECH: Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial. [Ver perfil de CDMO]
Histocell: CDMO española que desarrolla terapias celulares a partir de iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas y otro tipo de células, así como dispositivos médicos y productos dermocosméticos. [Ver perfil CDMO]
VIVEbiotech: CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales. [Ver perfil de CDMO]
VIVUNT PHARMA: CMO de fármacos oncológicos estériles. Viales líquidos y liofilizados que cumplen totalmente con el nuevo Anexo 1 EU GMP. [Ver perfil de CMO]
53Biologics: CDMO española especializada en la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas, ofreciendo desde fabricación desde preclínica hasta cGMP. [Ver perfil de CDMO]
Cultiply: CDMO española que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados. [Ver perfil de CDMO]
BDI biotech: Trabaja como un departamento de I+D especializado en el desarrollo, escalado y producción de cepas y bioprocesos. [Ver perfil de CDMO]
Ascil Biopharm: I+D+i y desarrollo farmacéutico, con laboratorios y planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles. [Ver perfil de CDMO]
i+Med: Desarrollador y fabricante de productos farmacéuticos innovadores con tecnologías avanzadas de liberación controlada. [Ver perfil de CDMO]
Rioja Nature Pharma: CDMO española especializada en nutracéuticos y complementos alimenticios. [Ver perfil CDMO]
MENADIONA S.L: Socio de desarrollo y fabricación por contrato de API, productos intermedios y química fina, especializado en transferir proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente compatibles con cGMP. [Ver perfil CDMO]
Sylentis: Fabricante español especializado en la producción de oligonucleótidos. [Ver perfil de CDMO]
CZ Vaccines: ensayos clínicos e instalaciones a escala comercial de un solo uso para productos biológicos y vacunas. [Ver perfil CDMO]
SERVICIOS INDUSTRIALES DE TRADICHEM: Tecnología HIPERING®, una plataforma de próxima generación diseñada para agilizar y mejorar la fabricación farmacéutica ajustada. [Ver perfil CDMO]
AMSbiopharma: proporciona servicios analíticos que respaldan a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en todas las etapas del desarrollo de fármacos. [Ver perfil de CDMO]
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