VIVEbiotech | VIVEbiotech

Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.

Operamos la instalación de 3.000 m2 más grande de Europa dedicada exclusivamente a la fabricación de vectores lentivirales. Nuestra planta cuenta con siete salas blancas de última generación con biorreactores de lecho fijo que varían en tamaño desde 2,4 m2 hasta 200 m2. Brindamos servicios integrales, incluido el desarrollo de procesos a partir de su gen de interés (GOI), desarrollo analítico y llenado y acabado automatizados tanto para bolsas como para viales. Nuestra experiencia abarca desde el desarrollo inicial hasta la fabricación a escala clínica y comercial, lo que garantiza una transferencia de tecnología eficiente y sin contratiempos.

Apoyamos proyectos desde las primeras etapas de desarrollo hasta la escala comercial, habiendo fabricado con éxito más de 150 lotes utilizando nuestra sólida plataforma de fabricación plug-and-play. Actualmente prestamos servicios a más de 50 clientes internacionales en EE. UU., Europa, Asia y Australia y nuestras instalaciones cumplen con los estándares regulatorios de la FDA y la EMA. Nuestros vectores lentivirales se utilizan en el desarrollo de terapias celulares modificadas genéticamente para aplicaciones ex vivo, así como productos de terapia génica para tratamientos in vivo.

Además de nuestra experiencia en fabricación, nuestro profundo conocimiento en virología nos permite producir vectores lentivirales de múltiples generaciones y pseudotipos, tanto integrativos como no integrativos.

Con siete salas blancas de última generación dedicadas a la producción de vectores lentivirales, estamos equipados para manejar proyectos desde el desarrollo en etapa inicial hasta la fabricación a escala clínica y comercial. Estamos orgullosos de ser la CDMO más grande de Europa centrada exclusivamente en la producción de vectores lentivirales.