53Biologics | 53Biologics Production Plant

La planta de producción de 53Biologics cuenta con laboratorios de desarrollo de procesos y tres líneas de fabricación diferentes.

Laboratorios de desarrollo de procesos Las instalaciones de desarrollo de procesos están equipadas con una variedad de soluciones industriales, que incluyen vidrio, acero inoxidable y biorreactores de un solo uso de 1 a 30 litros.

Todas las diferentes escalas upstream, cuentan con asociados downstream como HPH, centrífugas, filtraciones profundas, TFF y equipos de cromatografía. Este servicio de desarrollo de procesos se adapta a las necesidades específicas de cada cliente y se puede realizar antes del lanzamiento de la producción cGMP o como parte de la transferencia de tecnología desde las instalaciones del cliente a las nuestras.

Nuestro enfoque centrado en el cliente garantiza un desarrollo de procesos eficiente, sólido y escalable, respaldado por instalaciones y equipos de vanguardia.

Línea 1: hasta 500 litros sin GMP Nuestra producción sin GMP cuenta con capacidades versátiles con un reactor de 100 litros y otro uno de 500L. Ambos con centrífuga dedicada, unidad de homogeneización de alta presión, skids y soportes de filtración, equipos de cromatografía y tanques auxiliares. Ya sea que se esté embarcando en una investigación en etapa inicial o ampliando la escala, las instalaciones de 53Biologics están diseñadas para brindar excelencia en cada etapa.

Línea 2: hasta 200 l cGMP Para potenciar la precisión en la fabricación farmacéutica, nuestra línea 2 está meticulosamente diseñada para cumplir con los más altos estándares de calidad y cumplimiento. Cuenta con fermentadores de 20 a 200L en sala blanca Upstream grado D para microbianos y de 50 a 200L para mamíferos. Para Downstream, esta línea cuenta con unidades de centrifugación y homogeneización de alta presión para alimentar equipos de cromatografía y filtración de flujo tangencial de un solo uso.

Línea 3: hasta 2000 L cGMP A la vanguardia de la biofabricación a gran escala, nuestra Línea 3 está diseñada para cultivo microbiano, capaz de alcanzar una escala de 2000 L. Esta línea también está equipada con centrífugas, equipos de homogeneización de alta presión y equipos de cromatografía y filtración de flujo tangencial de un solo uso para manejar las demandas de producciones complejas y de alto volumen, asegurando la entrega de soluciones farmacéuticas de primer nivel.