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FDF CDMO | Services de fabrication sous contrat de formes pharmaceutiques finies

Votre partenaire de confiance pour la fabrication et le développement à façon de FDF

  
Allemagne L'Europe
Aenova Group Découvrez nos installations

Siège social - Lieu Starnberg

  • Activité: N/A fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
États-Unis Amérique du Nord
Advanced Protein Production Découvrez nos installations

Production de protéines certifiée GMP en tant que CDMO basée aux États-Unis, soutenant la fois les institutions de recherche académique et les entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques.

  • Activité: N/A fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Irlande L'Europe
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Découvrez nos installations

Q1 Scientific Ltd, une société de Cambrex, fournit des services de stockage de stabilité cGMP à environnement contrôlé pour les industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des sciences de la vie.

  • Activité: SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: Stockage, Conception des études de stabilité,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Belgique L'Europe
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Découvrez nos installations

Stratégiquement située dans la région de Li ge en Belgique, cette installation cGMP de pointe offre des conditions ICH et personnalisées pour répondre aux exigences de stockage spécifiques de tout projet pharmaceutique, avec des options de stockage allant de -80°C à +50°C, avec une gamme complète de contrôle de l´humidité.

  • Activité: SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: Stockage, Conception des études de stabilité,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, NUTRACEUTICALS, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Portugal L'Europe
Rodon Biologics Découvrez nos installations

Rodon Biologics offre l excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers.

  • Activité: Abs (Anticorps), BIOLOGIE, Peptide, protéine,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: Upstream, Downstream, Développement de lignées...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Fed-batch
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: N/A
Allemagne L'Europe
Cambrex Wiesbaden Découvrez nos installations

Notre équipe de spécialistes à Wiesbaden possède une grande expertise dans le criblage des enzymes et a développé plus de 800 enzymes propriétaires de différentes classes.

  • Activité: BIOLOGIE, Peptide, protéine, hormone et enzyme fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: N/A
  • Services: Stockage, R&D, Développement de méthodes...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions, 1 - 10 m2, 10 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Suisse L'Europe
APR LAB Découvrez nos installations

Unité de services sous contrat d une entreprise biopharmaceutique suisse qui identifie, développe et commercialise l échelle mondiale de nouveaux produits pour les maladies rares et ultra-rares.

  • Activité: Solides oraux / OSD, Liquides et semisolides... fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Développement de méthodes analytiques, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE)
Royaume-Uni L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK Découvrez nos installations

Découvrez nos capacités de fabrication d ingrédients cosmétiques, de produits chimiques fins et de synth se façon d intermédiaires pharmaceutiques

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, ECOVADIS, Conseil de recherche sur le halal
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Belgique L'Europe
White Raven - Legiapark Découvrez nos installations

Site de fill & finish dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique d’injectables liquides stériles.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Transfert de technologie, Emballage primaire, Mise...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: EMA (UE)
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Agawam Découvrez nos installations

Cambrex Agawam offre une gamme complète de services microbiologiques, analytiques et de surveillance environnementale pour soutenir le développement de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.

  • Activité: SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
États-Unis Amérique du Nord
Aenova Group - Location Greensboro, USA Découvrez nos installations

Centre de compétence Emballage des solides.

  • Activité: NUTRACEUTICALS fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: FDA (cGMP), Santé Canada (Canada GMP), Conseil de...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), Santé Canada (Canada)
Espagne L'Europe
Sylentis Découvrez nos installations

Fabricant d oligonucléotides

  • Activité: OLIGONUCLÉOTIDES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
France L'Europe
CDM Lavoisier Découvrez nos installations

CDM Lavoisier est spécialisé dans la fabrication d´ampoules en verre, de flacons en verre et d´ampoules en plastique (BFS).

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE)
Espagne L'Europe
VIVEbiotech Découvrez nos installations

Votre principal CDMO certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.

  • Activité: ATMP (thérapies avancées), GTMP (thérapie... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Service public...
  • Services: Upstream, Downstream, Développement de lignées...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, 1 - 100 L, Moyen, 100 - 1000 L, Grandes...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: N/A
Espagne L'Europe
VIVUNT PHARMA Découvrez nos installations

CDMO Médicaments oncologiques stériles

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE)
Espagne L'Europe
Rioja Nature Pharma Découvrez nos installations

CDMO NUTRACEUTIQUES/COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES

  • Activité: NUTRACEUTICALS fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), NMPA (Chine), MHRA...
Suisse L'Europe
Ophtapharm, a Sentiss Company Découvrez nos installations

Ophtalmic et Otic - Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels - Installation approuvée par la FDA

  • Activité: Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Développement de méthodes analytiques, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Allemagne L'Europe
Cellex Cell Professionals Découvrez nos installations

Usine de fabrication de thérapies cellulaires (CGT CDMO) et centre de collecte des mati res de départ

  • Activité: Thérapie cellulaire, ATMP (thérapies avancées),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Espagne L'Europe
BDI biotech Production Plant Découvrez nos installations

Nous travaillons en tant que département R&D spécialisé dans le développement de souches et de bioprocédés, la mise à l´échelle et la production de lots.

  • Activité: BIOLOGIE, Peptide, protéine, hormone et enzyme,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO
  • Services: Développement de méthodes analytiques, Stockage,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Espagne L'Europe
ASCIL Biopharm Découvrez nos installations

Une installation GMP entièrement équipée pour la R&D et le développement pharmaceutique. Il comprend des laboratoires et une usine pilote pour les lots techniques et cliniques de produits stériles.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: EMA (UE)
Inde APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Découvrez nos installations

CRAMS/CDMO, API, produits intermédiaires et spécialités chimiques

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits...
  • Certifications: Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Usine pilote,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus)
  • Toxicité (classification OEB): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
  • BSL: 2
  • Marchés: EMA (UE), NMPA (Chine), CDSCO (Inde), ANVISA...
Portugal L'Europe
CZ Vaccines | Planta de Gran Escala Portugal Découvrez nos installations

Installation à Échelle Commerciale

  • Activité: Produits injectables, Abs (Anticorps), BIOLOGIE,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: (G) Système génito-urinaire et hormones...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de...
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 - 1000 L,...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: EMA (UE)
Espagne L'Europe
CZ Vaccines | Usine Grande Échelle Espagne Découvrez nos installations

Installation Commerciale Échelle Commerciale Usage Unique

  • Activité: Produits injectables, Abs (Anticorps), BIOLOGIE,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase III
  • Domaines thérapeutiques: (G) Système génito-urinaire et hormones...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 - 1000 L,...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: EMA (UE)
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Marburg, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence sur les solides conventionnels complexes et les stupéfiants.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Transfert de technologie, Emballage primaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), ANVISA (Brésil),...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Découvrez nos installations

Les membres de notre équipe de Snapdragon Chemistry Inc, une société de Cambrex, sont spécialisés dans le développement de processus chimiques et les services de fabrication, utilisant une technologie de pointe pour optimiser votre processus et préparer des quantités à l´échelle de votre produit.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
  • Activité: Thérapie cellulaire, ATMP (thérapies avancées),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (G)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de...
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 2
  • Marchés: EMA (UE), CDSCO (Inde), ANVISA (Brésil)
Italie L'Europe
Laboratori Alchemia SRL Découvrez nos installations

Nos installations sont conçues pour répondre à des besoins de production allant de l´échelle du laboratoire pour des produits synthétiquement complexes ou même inconnus dans la littérature, à des niveaux de production de plusieurs centaines de kilogrammes par an.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA (Chine), MHRA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence Emballage sous blister Emballage pour tiers Usine à haut volume pour effervescents.

  • Activité: Solides oraux / OSD, Liquides et semisolides... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), IFS
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Roumanie L'Europe
Aenova Group - Location Cornu, Romania Découvrez nos installations

Centre de compétence et guichet unique pour les capsules de gélatine molle et les VegaGels®.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), Santé Canada (Canada), TGA...
Allemagne L'Europe
BAG Health Care Découvrez nos installations

Fornitore di servizi di Fill & Finish (F&F) per fiale in lotti da piccoli a medi.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase I,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la...
  • Services: Emballage primaire, Transfert de technologie,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie)
Espagne L'Europe
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Découvrez nos installations

Solutions CDMO enti rement intégrées pour les produits Blow-Fill-Seal (BFS), les multidoses stériles, les multidoses non stériles, les sachets, les gélules et les comprimés.

  • Activité: Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique),... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Espagne L'Europe
Cultiply Découvrez nos installations

CDMO espagnole qui développe des processus de production et de purification de protéines recombinantes, d enzymes, d ADN et d autres produits biodérivés.

  • Activité: Abs (Anticorps), BIOLOGIE, ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO
  • Services: R&D, Upstream, Transfert de technologie,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Irlande L'Europe
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Découvrez nos installations

Centre de Compétence pour le spray drying et les pellets à libération modifiée.

  • Activité: Solides oraux / OSD, TRAITEMENT DES API, FDF /... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de...
  • Services: Transfert de technologie, Mise à l'échelle
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MFDS (Corée du Sud), SFDA...
France L'Europe
Skyepharma Découvrez nos installations

DES SOLIDES ORAUX COMPLEXES CDMO EXPERTS ET INNOVANTS : CDMO français entièrement intégré Skyepharma est un acteur clé du développement de médicaments et de la délivrance de technologies orales au service des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de la santé grand public dans le monde entier.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, R&D, Transfert...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MFDS (Corée du Sud),...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Découvrez nos installations

Développement d IPA tr s puissants et production cGMP petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: R&D, Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), Organisation mondiale de la...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Études de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), CDSCO (Inde), ANVISA...
  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: N/A
  • Services: R&D, Développement des processus,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Allemagne L'Europe
Adragos Pharma | Leipzig Découvrez nos installations

Produits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles. Forts de plus de 100 ans d expérience, nous avons un historique de prestation de services de premier ordre et de fabrication centrée sur le client.

  • Activité: Liquides et semisolides oraux, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA (Chine), MHRA...
Italie L'Europe
ABC plant Découvrez nos installations

Formes orales (liquides & solides)

  • Activité: Solides oraux / OSD, Liquides et semisolides... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Études de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), MFDS (Corée du...
Espagne L'Europe
Liof Pharma S.L.U. Découvrez nos installations

Partenaire CDMO fiable pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et de médicaments injectables.

  • Activité: FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Italie L'Europe
Content Group | Pomezia Plant Découvrez nos installations

Tubilux Pharma : si ge social ; site de production

  • Activité: Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique),... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (S) Organes sensoriels
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), TGA (Australie...
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie),...
Italie L'Europe
Aenova Group - Location Carugate, Italy Découvrez nos installations

Centre de compétences Semisolides et liquides non stériles.

  • Activité: Liquides et semisolides oraux, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Roszdravnadzor (Russie...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), SFDA (Arabie Saoudite), ANVISA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence pour les solides conventionnels et les installations à haut volume.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Santé Canada...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Aarau Découvrez nos installations

Développement et fabrication moyenne échelle selon les BPF, y compris la chromatographie

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), Organisation mondiale de la...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Suisse L'Europe
Adragos Pharma | Jura Découvrez nos installations

Nous sommes spécialisés dans la fabrication aseptique de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques stériles, lyophilisés ou liquides, grâce aux procédés de remplissage et finition.

  • Activité: Produits injectables, BIOLOGIE, Peptide,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétences Semisolides et liquides.

  • Activité: Liquides et semisolides oraux, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (D) Produits dermatologiques, (J) Anti-infectieux...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Autorités sanitaires...
Suisse L'Europe
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Découvrez nos installations

Centre de compétences solides conventionnels complexes.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), Organisation mondiale de la...
  • Services: Transfert de technologie, Emballage primaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), MFDS (Corée du Sud),...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Durham Découvrez nos installations

Cambrex Durham est notre centre d´excellence analytique, qui prend en charge les tests tout au long du cycle de développement des médicaments.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Royaume-Uni L'Europe
Cambrex Edinburgh Découvrez nos installations

Cambrex Edinburgh propose des programmes de criblage de formes solides de classe mondiale, y compris le criblage de sels, le criblage de polymorphes, le criblage de co-cristaux, le criblage de cristallisation et d´autres activités de criblage spécialisées.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: N/A
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Italie L'Europe
Cambrex Milan Découvrez nos installations

Notre site de Cambrex Milan développe et fabrique des produits propriétaires (API génériques) et fournit des services de fabrication à façon pour des intermédiaires et des API personnalisés à l´échelle commerciale.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau IV (faible risque d'abus), Tableau V...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Neuland Découvrez nos installations

Développement et fabrication moyenne échelle

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: FDA (cGMP), Organisation mondiale de la santé...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Royaume-Uni L'Europe
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE SERVICES in L'Europe Découvrez nos installations

Site de R&D et de fabrication GMP, Bowburn, Durham, Royaume-Uni

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: N/A
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Gronau, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence pour les solides conventionnels et les services cliniques.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Transfert de technologie, Développement de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), EDE...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Longmont Découvrez nos installations

Le site Cambrex de Longmont est spécialisé dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules dans une installation entièrement intégrée de production de substances et de produits pharmaceutiques.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, Solides oraux / OSD,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Suède L'Europe
Cambrex Karlskoga Découvrez nos installations

Cambrex Karlskoga dispose d´un large éventail d´installations de fabrication flexibles, y compris des usines de production à l´échelle kilo, à l´échelle pilote et à l´échelle commerciale.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Estonie L'Europe
Cambrex Tallinn Découvrez nos installations

Notre équipe à Tallin possède une grande expertise dans les synthèses organiques sur mesure et la R&D sous contrat pour les industries pharmaceutiques et de chimie fine.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Pays-Bas L'Europe
Basic Pharma Manufacturing Découvrez nos installations

Basic Pharma peut faire passer vos produits pharmaceutiques de l échelle de laboratoire la phase clinique précoce et au-del . Notre installation ultramoderne, dotée de salles blanches conformes aux GMP, est bien équipée pour offrir une large gamme d analyses et de soutien réglementaire. Ces services sont adaptés vos besoins spécifiques, en appliquant les directives de qualité pertinentes chaque étape du processus.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Espagne L'Europe
53Biologics Production Plant Découvrez nos installations

53Biologics est une CDMO espagnole spécialisée dans le décodage de la production de produits biologiques, de l ADN aux protéines, de la phase préclinique la fabrication selon les normes cGMP.

  • Activité: Abs (Anticorps), BIOLOGIE, ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
Pologne L'Europe
Mabion cGMP Facility Découvrez nos installations

Mabion est une CDMO entièrement intégrée qui offre un large éventail de services associés au développement et à la fabrication BPF de produits biothérapeutiques, y compris les anticorps monoclonaux et tous les produits à base de protéines recombinantes.

  • Activité: Abs (Anticorps), BIOLOGIE, ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, 100 - 1000 L, 1000 -...
  • DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
  • Toxicité (classification OEB): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE =...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex High Point Découvrez nos installations

Cambrex High Point se concentre sur le développement et la fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) pour soutenir les essais cliniques de la phase I à la phase III, ainsi que sur la fabrication commerciale à petite échelle.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase I,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Portugal L'Europe
Sidefarma Découvrez nos installations

Sidefarma est un CMO spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour des entreprises pharmaceutiques du monde entier, sur des marchés réglementés et conformément aux normes de qualité européennes.

  • Activité: Solides oraux / OSD, Liquides et semisolides... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Ministère de la santé et...
  • Services: Emballage primaire, Transfert de technologie,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), Santé...
États-Unis Amérique du Nord
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES BIOLOGIE SERVICES in Amérique du Nord Découvrez nos installations

Organisation de Développement et de Fabrication sous Contrat (CDMO) spécialisée dans les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux (mAbs).

  • Activité: Abs (Anticorps), BIOLOGIE, Peptide, protéine,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: N/A
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
États-Unis Amérique du Nord
Actylis Eugene Découvrez nos installations

Services de découverte et de développement de procédés chimiques, de BPF et de fabrication commerciale.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI),...
France L'Europe
AdhexPharma SAS Découvrez nos installations

CDMO pour timbres transdermiques et films oromucosaux

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (D) Produits dermatologiques, (H) Préparations...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques, R&D,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Allemagne L'Europe
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG Découvrez nos installations

Votre CDMO conforme aux cGMP pour des services de bout en bout dans le domaine des formes orales solides complexes, basée Binzen, Allemagne.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase I,...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques, Transfert...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
France L'Europe
Cenexi SAS Découvrez nos installations

Accueil Sites Osny. Acquis en 2011, le site d´Osny est spécialisé dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides hautement actives (hormonales et allergènes). Cette usine pharmaceutique de 4 000 m2 située à 36 km au nord-ouest de Paris emploie une centaine de personnes.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (G) Système génito-urinaire et hormones...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
États-Unis Amérique du Nord
Cambrex Charles City Découvrez nos installations

Notre équipe de plus de 400 personnes à Charles City est spécialisée dans le développement d´API en phase finale et commerciales et dans la fabrication selon les normes cGMP.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
France L'Europe
Adragos Pharma | Livron Découvrez nos installations

Fabrication de liquides stériles et de suppositoires. Nous traitons plus de 100 molécules et fournissons des études de stabilité, la manipulation de stupéfiants et des services d’analyses.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, Transfert de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA (Chine), MHRA...
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Münster, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétence solides hautement puissants faiblement dosés (hormones, substances apparentées aux hormones), gélules faiblement dosées.

  • Activité: Solides oraux / OSD, Produits d'inhalation, FDF /... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (H) Préparations hormonales systémiques, à...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Emballage primaire, Emballage secondaire,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), MFDS (Corée du Sud),...
Japon APAC
Adragos Pharma | Kawagoe Découvrez nos installations

Notre site assure une fabrication de premier ordre de comprimés et d’ampoules, un service client exceptionnel en anglais et en japonais, et compte plus de 330 employés hautement qualifiés. Il se distingue comme l’un des plus grands entrepôts frigorifiques du Japon.

  • Activité: Produits injectables, Solides oraux / OSD, FDF /... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japon...
  • Services: Stockage, Soutien réglementaire en matière de...
  • Taille du lot / réacteur: Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Bioworkshops Découvrez nos installations

Site intégré de développement et de fabrication conforme aux normes cGMP

  • Activité: Produits injectables, Abs (Anticorps), BIOLOGIE,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: NMPA (BPF de Chine)
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Allemagne L'Europe
ChemCon GmbH Découvrez nos installations

Partenaire de développement et de fabrication sous contrat situé en Allemagne pour les API et les produits chimiques fins, spécialisé dans le transfert de projets de R&D vers des processus de fabrication entièrement conformes aux normes cGMP.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (N) Système...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Espagne L'Europe
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Découvrez nos installations

Développement et fabrication d´antibiotiques bétalactames (FDF) dans des installations de pointe.

  • Activité: Produits injectables, Solides oraux / OSD,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (J) Anti-infectieux à usage systémique
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), ECOVADIS, Organisation mondiale...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie),...
Italie L'Europe
Aenova Group - Location Latina, Italy Découvrez nos installations

Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Autorités sanitaires...
États-Unis Amérique du Nord
Ascendia Pharmaceutical Solutions Découvrez nos installations

Votre CDMO de confiance certifié GMP, spécialisé dans la fabrication pharmaceutique stérile et non stérile, le développement de formulations et les tests analytiques.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE,... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: FDA (cGMP)
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS)
Chine APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Découvrez nos installations

Installation commerciale pour petites molécules (RSM/API) / peptides

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), NMPA (BPF de Chine)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), NMPA (Chine)
Allemagne L'Europe
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Découvrez nos installations

Centre de compétences solides très puissants (oncologie) solides conventionnels - spécialités semi-solides et liquides.

  • Activité: Solides oraux / OSD, Liquides et semisolides... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brésil...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MFDS...
Chine APAC
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. Découvrez nos installations

Apeloa CDMO propose des services de classe mondiale en découverte, développement et fabrication d Ingrédients Pharmaceutiques Actifs (API), d intermédiaires et de mati res premi res enregistrées (RSM).

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Services: Développement de méthodes analytiques, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 5 / HPAPI...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
États-Unis Amérique du Nord
Parimer Scientific Découvrez nos installations

L´entreprise CDMO conçoit, développe et fabrique de nouvelles entités chimiques pour le traitement des maladies humaines. Nos installations cGMP soutiennent aussi bien les startups que les grandes entreprises dans la production d´API à l´échelle clinique et commerciale. Dirigés par des scientifiques et experts en réglementation, nous vous guidons à travers les défis liés aux normes IND, CMC, ICH, FDA et ISO.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS)
France L'Europe
Cenexi Hérouville Saint Clair Découvrez nos installations

Le site d´Hérouville-Saint-Clair, situé près de Caen, en Normandie, est spécialisé dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles injectables et non injectables. Il dispose d´une surface pharmaceutique de 17 900 m2 sur 10 hectares et emploie 290 personnes.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase III
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), NMPA (BPF de...
  • Services: Emballage primaire, Soutien réglementaire en...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
France L'Europe
Cenexi SAS Découvrez nos installations

L´usine GMP, située sur un site de quatre hectares, se trouve à 9 km à l´est de Paris. C´est un centre d´excellence pour les ampoules injectables.

  • Activité: Produits injectables, Solides oraux / OSD, FDF /... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), NMPA (BPF de...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Découvrez nos installations

Capacités internes de bout en bout, du développement de la lignée cellulaire la fabrication commerciale.

  • Activité: Abs (Anticorps), BIOLOGIE, Peptide, protéine,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Ukraine L'Europe
Darnytsia Kyiv Découvrez nos installations

Une CMO qui associe des installations de pointe, un contr le qualité rigoureux et un personnel expérimenté afin de fournir ses clients des solutions fiables, conformes et innovantes.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de...
  • Services: Transfert de technologie, Certification /...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), NMPA (Chine), TGA (Australie), CDSCO...
Espagne L'Europe
Grifols International | Murcia Plant Découvrez nos installations

Solutions de fabrication stérile (petites molécules) en poches souples

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, Libération...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie), MFDS...
États-Unis Amérique du Nord
Pharmaron Coventry Site (US) Découvrez nos installations

Installation commerciale pour les petites molécules (RSM/API)

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Services: Transfert de technologie, Usine pilote, Mise à...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Suisse L'Europe
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Découvrez nos installations

Centre de compétence Capsules de gélatine molle.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: R&D, Transfert de technologie, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie), MFDS...
Espagne L'Europe
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Découvrez nos installations

Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires partir d iPSC, de MSC, de sécrétomes, d exosomes et d autres types de cellules, ainsi que des dispositifs médicaux et des produits dermocosmétiques.

  • Activité: Thérapie cellulaire, ATMP (thérapies avancées),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE)
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, 1 - 100 L, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Découvrez nos installations

Capacités internes de bout en bout, du développement de la lignée cellulaire la fabrication commerciale

  • Activité: Produits injectables, Abs (Anticorps), BIOLOGIE,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Upstream, Transfert de technologie, Développement...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Autriche L'Europe
Lukas Heil-Betriebsstätte Découvrez nos installations

LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH gestisce un impianto di produzione ad alte prestazioni conforme ai pi recenti standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de...
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), MFDS...
États-Unis Amérique du Nord
Lannett CDMO Découvrez nos installations

Le principal site de production de Lannetts se trouve à Seymour, dans l´Indiana, et comprend des capacités de production de doses solides orales (OSD) et de liquides.

  • Activité: Solides oraux / OSD, Liquides et semisolides... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase II,...
  • Domaines thérapeutiques: (C) Système cardiovasculaire, (H) Préparations...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
Grifols International | Barcelona Plant Découvrez nos installations

Solutions de fabrication stérile (petites molécules) en poches et flacons souples.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA...
Suisse L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Découvrez nos installations

Développement et fabrication cGMP d API tr s puissants, y compris de conjugués anticorps-médicaments (ADC)

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Norvège L'Europe
Adragos Pharma | Halden Découvrez nos installations

Nous sommes spécialisés dans la fabrication de poches intraveineuses, d’ampoules et de flacons en plastique utilisant la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) ainsi que d’autres formes de dosage.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (D)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Emballage primaire, Stockage, Soutien...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Découvrez nos installations

Installations de fabrication d´injectables (lyo et liquides) et de liquides

  • Activité: Produits injectables, Liquides et semisolides... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP),...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA...
Allemagne L'Europe
Adragos Pharma Découvrez nos installations

Partenaire CDMO mondial, fournissant des services de Développement et de Fabrication pour les produits pharmaceutiques.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China Découvrez nos installations

Fabrication grande échelle.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: NMPA (BPF de Chine), ANVISA (Brésil B-GMP)
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Royaume-Uni L'Europe
Pharmaron Cramlington Site (UK) Découvrez nos installations

Installation commerciale pour les petites molécules (RSM/API)

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Belgique L'Europe
Cenexi Laboratoires Thissen Découvrez nos installations

Cette usine de 8 000 m2, dont les bâtiments sont répartis sur un terrain de près de sept hectares, est située à 20 km au sud de Bruxelles et emploie 340 personnes*. Elle est spécialisée dans la production d´injectables stériles très puissants, principalement contre le cancer.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (G) Système génito-urinaire et hormones...
  • Certifications: EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD Découvrez nos installations

Solutions CDMO compl tes pour API et intermédiaires clés.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, ATMP (thérapies... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, FDA (cGMP), Organisation mondiale de la...
  • Services: R&D, Usine pilote, Mise à l'échelle,...
  • Taille du lot / réacteur: Lot, 1 - 100 L, Fed-batch, 100 - 1000 L, Grandes...
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: NMPA (Chine)
États-Unis Amérique du Nord
Adare Pharma | US Découvrez nos installations

Adare Pharma est un CDMO mondial avec des sites aux États-Unis et dans l’UE, offrant un développement de produits clé en main grâce à son expertise en fabrication commerciale, axée sur les formes posologiques orales pour les marchés pharmaceutique, santé animale et OTC. Les plateformes technologiques propriétaires d’Adare sont spécialisées dans les ODT, le masquage du goût et la libération personnalisée des médicaments.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
  • Activité: Produits injectables, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Organisation...
  • Services: Soutien réglementaire en matière de CMC,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
France L'Europe
Unither Pharmaceuticals Découvrez nos installations

Créer des solutions de santé accessibles qui améliorent et simplifient la vie des patients.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage...
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Italie L'Europe
Adare Pharma | EU Découvrez nos installations

Adare Pharma est un CDMO mondial avec des sites aux États-Unis et en Europe, offrant le développement de produits clés en main grâce à son expertise en fabrication commerciale, axée sur les formes posologiques orales pour les marchés pharmaceutique, santé animale et OTC. Les plateformes technologiques propriétaires d’Adare se spécialisent dans les ODT, le masquage du goût et la libération personnalisée des médicaments.

  • Activité: Solides oraux / OSD, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: N/A
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Inde APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Découvrez nos installations

Shilpa Biologicals est une CDMO qui prend en charge le développement de processus, le développement de gènes et de lignées cellulaires, les BPF et le développement de formulations, le développement analytique, le développement de processus, la substance médicamenteuse, le produit médicamenteux, le remplissage-finissage et l´emballage.

  • Activité: Abs (Anticorps), BIOLOGIE, ADC et NDC... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO
  • Services: Stockage, Soutien réglementaire en matière de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Lot, 1 - 100 L, Moyen, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
i+Med | Drug products Découvrez nos installations

Développeur et fabricant de nouveaux produits pharmaceutiques avec des technologies de revente contrôlée.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (D)...
  • Certifications: ISO
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
FAES FARMA | DERIO facility Découvrez nos installations

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain

  • Activité: Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique),... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Certification / libération de lots, Emballage...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
France L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire Découvrez nos installations

Développement sur mesure et production aseptique automatisée de produits pharmaceutiques liquides et lyophilisés

  • Activité: FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: N/A
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Espagne L'Europe
MENADIONA S.L Découvrez nos installations

Partenaire en développement et fabrication sous contrat pour les principes actifs (APIs), intermédiaires et produits chimiques fins, basé en Espagne. Expert dans le transfert de projets de R&D vers des procédés de fabrication conformes aux bonnes pratiques (cGMP).

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, COSMETICS, NUTRACEUTICALS,... fabrication
  • Utilisations: Commercial (Phase IV)
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau IV (faible risque d'abus), Tableau V...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Inde APAC
SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1 Découvrez nos installations

Le bloc A, créé en 1999, abrite des lignes de production pour une gamme variée de produits stériles, notamment des collyres, des seringues préremplies, des pommades ophtalmiques stériles, des ampoules et des anesthésiques inhalés. Le bloc B, construit en 2019, comprend des lignes pour les flacons de liquide et la lyophilisation, les ampoules de liquide et le remplissage de poudre s che stérile. Le bloc C, également construit en 2019, sert de centre névralgique pour nos départements Assurance qualité, Contr le qualité et Administration.

  • Activité: Produits injectables, FDF / PRODUITS... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C)...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Transfert de technologie, Développement de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: N/A
  • Marchés: EMA (UE), MHRA (ROYAUME-UNI), Santé Canada...
Pays-Bas L'Europe
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal Découvrez nos installations

Fabrication grande échelle d analogues du cholestérol et de la vitamine D.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Développement de méthodes analytiques,...
  • Taille du lot / réacteur: Petit
  • DEA: N/A
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Découvrez nos installations

En tant que l´un des trois sites principaux de Huiyu Pharmaceutical, avec le centre de R&D et l´usine de formulation, notre usine de fabrication d´API joue un rôle essentiel dans notre chaîne d´approvisionnement intégrée.

  • Activité: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Transfert de technologie, Développement de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. Découvrez nos installations

Huiyu Pharma est spécialisée dans les services de CMO/CDMO pour les API et les produits injectables complexes, y compris les implants, les liposomes, les médicaments haute puissance, les médicaments oncologiques, cytotoxiques et les corticostéroïdes. Avec les approbations de la FDA américaine et de l EMA européenne, nous garantissons une qualité et une conformité de premier ordre.

  • Activité: Produits injectables, Formes stériles... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Transfert de technologie, Développement de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...
Chine APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Découvrez nos installations

En tant que l´un des trois principaux sites de Huiyu Pharma, avec le site de fabrication d´API et le site de fabrication de formulations, le centre de R&D joue un rôle essentiel dans le développement d´API et de formes de dosage finies.

  • Activité: Produits injectables, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE,... fabrication
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Commercial (Phase...
  • Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang...
  • Certifications: ISO, EMA (BPF DE L'UE), FDA (cGMP), Santé Canada...
  • Services: Transfert de technologie, Développement de...
  • Taille du lot / réacteur: Petit, Moyen, Grandes dimensions
  • DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas...
  • Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), NMPA...

Développer une forme pharmaceutique finie (FDF) à partir d’une molécule innovante est un processus complexe, nécessitant précision et expertise spécialisée. Identifier le partenaire idéal pour la production des formes finies est crucial pour réussir ce processus. Trouver le CDMO FDF (Contract Development and Manufacturing Organization pour Formes Pharmaceutiques Finies) adéquat peut faire toute la différence pour fournir des solutions sûres, efficaces et prêtes pour le patient. Les partenaires de fabrication de formes finies de premier plan combinent connaissances scientifiques et excellence opérationnelle pour transformer les molécules en thérapies améliorant la vie. Que vous ayez besoin d’aide pour la formulation, la fabrication ou le support réglementaire, les CDMO FDF experts fournissent les services essentiels pour garantir le succès de votre molécule.


Qu’est-ce qu’une Forme Pharmaceutique Finie (FDF) ?

Les formes pharmaceutiques finies désignent le produit final utilisé par le patient ou le consommateur, comme les comprimés, capsules, sirops ou solutions injectables. Ces produits représentent l’aboutissement du développement pharmaceutique, où les principes actifs deviennent des médicaments utilisables grâce à des processus spécialisés de fabrication sous contrat de formes finies. Ces formes doivent respecter des normes strictes de qualité, sécurité et efficacité pour garantir une administration correcte et des résultats thérapeutiques optimaux. Selon la zone thérapeutique et les préférences des utilisateurs, différents types de FDF sont sélectionnés pour optimiser les résultats.


Types de Formes Pharmaceutiques Finies et Applications

Les principaux CDMO de formes finies possèdent une vaste expérience dans différents types de formes pharmaceutiques, adaptées aux besoins spécifiques des produits pharmaceutiques et biotechnologiques :

Formes Orales Solides : Comprimés, capsules et solides oraux spéciaux comme les formulations à libération modifiée pour améliorer la biodisponibilité et contrôler la libération du principe actif.

Formes Orales Liquides et Semi-solides : Sirops, suspensions, émulsions et gels pour applications pédiatriques, gériatriques ou topiques, répondant aux défis de stabilité et de goût.

Formes Stériles : Injectables (IV, IM, SC, intradermiques), produits ophtalmiques, nasaux et topiques stériles, ainsi que implants à libération prolongée – nécessitant tous des installations spécialisées et des contrôles qualité stricts.

Produits pour Inhalation : Inhalateurs doseurs (MDI), inhalateurs à poudre sèche (DPI) et nébuliseurs délivrant le médicament directement dans les poumons avec des mécanismes de dosage précis.


Services Essentiels Proposés par les CDMO FDF

Un CDMO expert en formes finies fournit une gamme complète de services pour garantir que votre FDF répond aux exigences du marché et aux normes réglementaires :

Développement de Formulation, Choix de la Forme Pharmaceutique, Fabrication pour Essais Cliniques, Fabrication Commerciale, Conditionnement et Étiquetage, Support Réglementaire, Assurance Qualité.


Pourquoi Collaborer avec un CDMO Spécialisé FDF ?

Choisir le bon CDMO FDF présente plusieurs avantages, notamment :

Expertise approfondie en développement FDF, Scalabilité, Accélération de la mise sur le marché, Efficacité des coûts, Conformité réglementaire.


Relever les Défis de la Fabrication FDF

La production de FDF implique des défis uniques, tels que le maintien de la stérilité, de la palatabilité, de la libération contrôlée et de la cohérence sur toutes les voies d’administration. Collaborer avec un CDMO FDF expérimenté permet de surmonter efficacement ces obstacles.


Les principaux fabricants et CDMO de FDF

  • Lannett: Formes orales solides (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]
  • Pharmaloop (a Salvat company): Solutions CDMO intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multi-doses stériles, multi-doses non stériles, sachets, capsules et comprimés. [Voir le profil CDMO]
  • Reig Jofre: Développement et fabrication de formes pharmaceutiques finies (FDF) dans des installations de pointe. [Voir le profil CDMO]
  • Cenexi: Production d’injectables. [Voir le profil CDMO]
  • Grifols International: CDMO spécialisé dans les injectables. [Voir le profil CDMO]
  • Liof Pharma: Fabrication aseptique et lyophilisation de biologiques et médicaments injectables. [Voir le profil CDMO]
  • CDM Lavoisier: Spécialisé dans la fabrication d’ampoules et flacons en verre ainsi que d’ampoules plastiques (BFS). [Voir le profil CDMO]
  • FAES FARMA: Développement et production de médicaments humains. [Voir le profil CDMO]
  • VIVUNT PHARMA: CDMO spécialisé en oncologie stérile. [Voir le profil CDMO]
  • ASCIL Biopharm: Site GMP complet pour la R&D et le développement pharmaceutique, doté de laboratoires et d’une unité pilote pour lots techniques et cliniques de produits stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Cambrex: Spécialiste du développement précoce de petites molécules avec production intégrée d’API et de formes finies. [Voir le profil CDMO]
  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacités intégrées de la lignée cellulaire à la production commerciale. [Voir le profil CDMO]
  • Skyepharma: CDMO FDF intégré, leader dans le développement de médicaments oraux pour pharma, biotech et santé grand public. [Voir le profil CDMO]
  • Ophtapharm, a Sentiss company: Produits ophtalmiques et oto-rhino : solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels. Site approuvé FDA. [Voir le profil CDMO]
  • HISTOCELL S.L.: Développement et production de thérapies cellulaires (iPSC, MSC, sécrétomes, exosomes), dispositifs médicaux et dermocosmétiques. [Voir le profil CDMO]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Développement et production de formes pharmaceutiques complexes et innovantes. [Voir le profil CDMO]
  • i+Med | Drug products: Développement et fabrication de médicaments innovants à libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
  • Aenova Group: Développement, production et services technologiques couvrant tout le cycle de vie du produit. [Voir le profil CDMO]
  • CARBOGEN AMCIS: Formulations sur mesure et fabrication GMP stérile de solutions liquides et lyophilisées. [Voir le profil CDMO]
  • Adragos Pharma: Spécialisée dans les médicaments à valeur ajoutée, avec des capacités HPAPI récemment intégrées. [Voir le profil CDMO]
  • AdhexPharma SAS: CDMO spécialisé dans les patchs transdermiques et films oromuqueux. [Voir le profil CDMO]
  • Lukas Heil-Betriebsstätte: Site haute performance conforme aux standards GMP pour liquides stériles, notamment ampoules en verre. [Voir le profil CDMO]
  • Adare Pharma: Expertise en fabrication de formes orales pour marchés pharmaceutiques, vétérinaires et OTC. [Voir le profil CDMO]
  • Basic Pharma Manufacturing: Production d’injectables et de formes stériles (ophtalmiques, nasales, etc.). [Voir le profil CDMO]
  • CZ Vaccines: Site pour essais cliniques. [Voir le profil CDMO]
  • BAG Health Care: Fournisseur de solutions parentérales F&F pour petites et moyennes séries. [Voir le profil CDMO]
  • Adare Pharma: Expertise en fabrication de formes orales pour marchés pharmaceutiques, vétérinaires et OTC. [Voir le profil CDMO]
  • SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD: Solutions CDMO intégrées pour API et intermédiaires clés. [Voir le profil CDMO]
  • Unither Pharmaceuticals: Développement de solutions de santé abordables pour améliorer la vie des patients. [Voir le profil CDMO]
  • APR LAB: Unité de services d’une société biopharmaceutique suisse, dédiée aux maladies rares et ultra-rares. [Voir le profil CDMO]
  • Sidefarma: Spécialisée dans la fabrication de petits et moyens lots pour marchés réglementés selon standards européens. [Voir le profil CDMO]
  • Glatt Pharmaceutical Services: CDMO offrant des services intégrés dans le domaine des formes pharmaceutiques complexes. [Voir le profil CDMO]
  • SWISS PARENTERALS: Lignes de production couvrant une large gamme de produits stériles : collyres, seringues préremplies, pommades oculaires stériles, ampoules et anesthésiques inhalés. [Voir le profil CDMO]

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Collaborer avec un CDMO de premier plan garantit que le parcours de votre molécule, du concept au produit commercial, se déroule sans accroc. Chez MAI CDMO Network, nous vous connectons avec des experts CDMO en formes finies préalablement évalués, spécialisés dans la transformation de molécules innovantes en formes pharmaceutiques finies prêtes à l’emploi. Grâce à notre réseau, vous accédez à des installations de classe mondiale, des technologies de pointe et une expertise inégalée pour commercialiser votre produit avec succès.

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