FDF CDMO|
Services de fabrication sous contrat de formes pharmaceutiques finies

Votre partenaire de confiance pour la fabrication et le développement à façon de FDF

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Belgique

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

SERVICES: Manufacturing services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

Allemagne

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.

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MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO est spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier sur les marchés réglementés.

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (BPF DE L'UE)

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Espagne

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

Espagne

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Développeur et fabricant de médicaments à usage humain.

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SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Installation à l’échelle commerciale

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MARCHÉS: EMA (EU)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

Espagne

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

Installation d'essais cliniques

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MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

TAILLE DU LOT: Petit

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

Espagne

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

Installation commerciale à usage unique

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MARCHÉS: EMA (EU)

SERVICES: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

Allemagne

Cellex Cell Professionals

Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

France

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

CARBOGEN AMCIS

Développement de formulations personnalisées et fabrication stérile GMP de produits médicamenteux liquides et lyophilisés.

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SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Service public français (CIR), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Allemagne

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

Centre de compétence usine conventionnelle de solides à haut volume.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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FDF CDMO

Développer une forme pharmaceutique finie (FDF) à partir d’une molécule innovante est un processus complexe, nécessitant précision et expertise spécialisée. Identifier le partenaire idéal pour la production des formes finies est crucial pour réussir ce processus. Trouver le CDMO FDF (Contract Development and Manufacturing Organization pour Formes Pharmaceutiques Finies) adéquat peut faire toute la différence pour fournir des solutions sûres, efficaces et prêtes pour le patient. Les partenaires de fabrication de formes finies de premier plan combinent connaissances scientifiques et excellence opérationnelle pour transformer les molécules en thérapies améliorant la vie. Que vous ayez besoin d’aide pour la formulation, la fabrication ou le support réglementaire, les CDMO FDF experts fournissent les services essentiels pour garantir le succès de votre molécule.

1Qu’est-ce qu’une Forme Pharmaceutique Finie (FDF) ?

Les formes pharmaceutiques finies désignent le produit final utilisé par le patient ou le consommateur, comme les comprimés, capsules, sirops ou solutions injectables. Ces produits représentent l’aboutissement du développement pharmaceutique, où les principes actifs deviennent des médicaments utilisables grâce à des processus spécialisés de fabrication sous contrat de formes finies. Ces formes doivent respecter des normes strictes de qualité, sécurité et efficacité pour garantir une administration correcte et des résultats thérapeutiques optimaux. Selon la zone thérapeutique et les préférences des utilisateurs, différents types de FDF sont sélectionnés pour optimiser les résultats.

2Types de Formes Pharmaceutiques Finies et Applications

Les principaux CDMO de formes finies possèdent une vaste expérience dans différents types de formes pharmaceutiques, adaptées aux besoins spécifiques des produits pharmaceutiques et biotechnologiques :

Formes Orales Solides : Comprimés, capsules et solides oraux spéciaux comme les formulations à libération modifiée pour améliorer la biodisponibilité et contrôler la libération du principe actif.

Formes Orales Liquides et Semi-solides : Sirops, suspensions, émulsions et gels pour applications pédiatriques, gériatriques ou topiques, répondant aux défis de stabilité et de goût.

Formes Stériles : Injectables (IV, IM, SC, intradermiques), produits ophtalmiques, nasaux et topiques stériles, ainsi que implants à libération prolongée – nécessitant tous des installations spécialisées et des contrôles qualité stricts.

Produits pour Inhalation : Inhalateurs doseurs (MDI), inhalateurs à poudre sèche (DPI) et nébuliseurs délivrant le médicament directement dans les poumons avec des mécanismes de dosage précis.

Services Essentiels Proposés par les CDMO FDF

Un CDMO expert en formes finies fournit une gamme complète de services pour garantir que votre FDF répond aux exigences du marché et aux normes réglementaires :

Développement de Formulation, Choix de la Forme Pharmaceutique, Fabrication pour Essais Cliniques, Fabrication Commerciale, Conditionnement et Étiquetage, Support Réglementaire, Assurance Qualité.

Pourquoi Collaborer avec un CDMO Spécialisé FDF ?

Choisir le bon CDMO FDF présente plusieurs avantages, notamment :

Expertise approfondie en développement FDF, Scalabilité, Accélération de la mise sur le marché, Efficacité des coûts, Conformité réglementaire.

Relever les Défis de la Fabrication FDF

La production de FDF implique des défis uniques, tels que le maintien de la stérilité, de la palatabilité, de la libération contrôlée et de la cohérence sur toutes les voies d’administration. Collaborer avec un CDMO FDF expérimenté permet de surmonter efficacement ces obstacles.

Les principaux fabricants et CDMO de FDF

Lannett : Formes pharmaceutiques solides orales (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]

Pharmaloop (une société Salvat) : Solutions CDMO entièrement intégrées pour produits pharmaceutiques. [Voir le profil CDMO]

Reig Jofre : Installations à la pointe pour le développement et la production de FDF. [Voir le profil CDMO]

Cenexi : Production de produits injectables. [Voir le profil CDMO]

Grifols International : CDMO pour la production de produits injectables. [Voir le profil CDMO]

Liof Pharma : Production aseptique et lyophilisation de biologiques et de médicaments injectables. [Voir le profil CDMO]

CDM Lavoisier : Ampoules en verre, flacons et ampoules plastiques (BFS). [Voir le profil CDMO]

FAES FARMA : Développement et fabrication de médicaments à usage humain. [Voir le profil CDMO]

VIVUNT PHARMA : CDMO pour médicaments oncologiques stériles. [Voir le profil CDMO]

ASCIL Biopharm : Usine pilote GMP pour R&D et lots cliniques. [Voir le profil CDMO]

Cambrex : Développement précoce de produits à petites molécules. [Voir le profil CDMO]

HIPRA BIOTECH SERVICES : Capacités complètes, du développement de lignées cellulaires à la production commerciale. [Voir le profil CDMO]

Skyepharma : CDMO intégré pour technologies orales. [Voir le profil CDMO]

Ophtapharm, une société Sentiss : Produits ophtalmiques et auriculaires. [Voir le profil CDMO]

HISTOCELL S.L. : Thérapies cellulaires, dispositifs médicaux et dermocosmétiques. [Voir le profil CDMO]

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd : Formes pharmaceutiques complexes et à forte valeur ajoutée. [Voir le profil CDMO]

i+Med | Produits pharmaceutiques : Produits à libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]

Aenova Group : Services de production, développement et technologie. [Voir le profil CDMO]

CARBOGEN AMCIS : Produits pharmaceutiques stériles liquides et lyophilisés GMP. [Voir le profil CDMO]

Adragos Pharma : Médicaments à valeur ajoutée et production HPAPI. [Voir le profil CDMO]

AdhexPharma SAS : Patchs transdermiques et films oromucaux. [Voir le profil CDMO]

Lukas Heil-Betriebsstätte : Production GMP de liquides stériles et aseptiques. [Voir le profil CDMO]

Adare Pharma : Formes orales pour Pharma, santé animale et OTC. [Voir le profil CDMO]

Basic Pharma Manufacturing : Production de produits injectables et formes stériles. [Voir le profil CDMO]

CZ Vaccines : Installations pour essais cliniques. [Voir le profil CDMO]

BAG Health Care : Fill & Finish parentéral pour flacons. [Voir le profil CDMO]

SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD : APIs et intermédiaires clés. [Voir le profil CDMO]

Unither Pharmaceuticals : Solutions de santé abordables. [Voir le profil CDMO]

APR LAB : Produits pour maladies rares et ultra-rares. [Voir le profil CDMO]

Sidefarma : Production de lots petits et moyens. [Voir le profil CDMO]

Glatt Pharmaceutical Services : Solutions complètes pour formes pharmaceutiques complexes. [Voir le profil CDMO]

SWISS PARENTERALS : Production de divers produits stériles. [Voir le profil CDMO]

Darnytsia Kyiv : Combinaison d’installations avancées, contrôle qualité strict et personnel expert pour des solutions fiables, conformes et innovantes. [Voir le profil CDMO]

Cellex Cell Professionals : Usine CDMO CGT pour cellules et centre de collecte des matières premières. [Voir le profil CDMO]

Content Group : Tubilux Pharma : siège social et site de production. [Voir le profil CDMO]

Ascendia Pharmaceutical Solutions : CDMO certifié GMP pour production pharmaceutique stérile et non stérile, développement de formulations et tests analytiques. [Voir le profil CDMO]

White Raven : Usine Fill & Finish pour formulations GMP et remplissage aseptique de liquides injectables stériles. [Voir le profil CDMO]

Lifecore Injectables CDMO: Fabrication de médicaments injectables stériles pour les phases cliniques et la production commerciale. [Voir le profil CDMO]

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Collaborer avec un CDMO de premier plan garantit que le parcours de votre molécule, du concept au produit commercial, se déroule sans accroc. Chez MAI CDMO Network, nous vous connectons avec des experts CDMO en formes finies préalablement évalués, spécialisés dans la transformation de molécules innovantes en formes pharmaceutiques finies prêtes à l’emploi. Grâce à notre réseau, vous accédez à des installations de classe mondiale, des technologies de pointe et une expertise inégalée pour commercialiser votre produit avec succès.

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