BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

Profil de l'entreprise – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH est une CDMO familiale privée située à Lich, en Allemagne, avec plus de cinq décennies d'expérience dans le remplissage et la finition aseptiques de produits médicamenteux parentéraux. Réputée pour sa précision, sa conformité et son approche centrée sur le client, BAG est un partenaire de fabrication de confiance pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier, y compris celles qui développent des biosimilaires et d'autres produits biologiques sensibles.

BAG est spécialisé dans le remplissage aseptique de flacons allant de 2R à 50H et offre une solide expérience dans la manipulation de produits biologiques, de peptides, de nucléotides et de petites molécules. La société prend également en charge des domaines adjacents tels que les solutions stériles réglementées en tant que composants de dispositifs médicaux et matières premières pour la production d'ATMP. Cette vaste expérience, associée à une profondeur technique, garantit une assistance fiable dans un large éventail de types de formulations et d'exigences réglementaires.

En tant que fournisseur de services de bout en bout, BAG offre une assistance complète depuis le transfert de technologie et le développement de processus jusqu'au remplissage aseptique, à la lyophilisation et à l'emballage secondaire. Les services analytiques internes, la libération QP, le stockage conforme à la norme ICH et les programmes de stabilité complètent un ensemble de services complet conçu pour les besoins cliniques et commerciaux. L'infrastructure de fabrication est entièrement certifiée BPF et conforme à l'annexe 1, avec une expérience éprouvée en matière de stérilisation terminale et de traitement aseptique. Plus de 80 % de nos lots sont commercialisés, ce qui souligne la maturité de BAG dans la gestion de produits prêts à être commercialisés.

En mettant particulièrement l'accent sur la production de lots de petite et moyenne taille, BAG est idéalement positionné pour les entreprises de produits biologiques à la recherche de solutions de remplissage et de finition flexibles, réactives et de haute qualité. La capacité de l'entreprise à évoluer efficacement, à répondre à des exigences de manipulation complexes et à maintenir des normes de conformité élevées en fait un partenaire idéal dès les premières phases de lancement commercial, en particulier pour les produits qui nécessitent un contrôle minutieux des processus et un degré élevé d'assurance aseptique.

Chez BAG Health Care, nous favorisons la réussite de nos clients grâce à une précision scientifiquement fondée, une collaboration empathique et un dévouement passionné. Notre esprit de collaboration est à l’origine de notre promesse fondamentale : mener nos clients vers le succès. Qu'il s'agisse de programmes pilotes ou d'approvisionnement commercial, BAG Health Care offre l'expérience, l'infrastructure et l'engagement nécessaires pour des partenariats durables dans la fabrication de médicaments stériles.