Liof Pharma S.L.U. | Liof Pharma S.L.U.

Socio de primera clase en el campo de la fabricación farmacéutica por contrato, utilizamos nuestra experiencia en I+D farmacéutica, llenado aséptico, liofilización, procesos de micro/nanoencapsulación y amplios conocimientos de los requisitos internacionales para que su producto cumpla las normas de calidad más exigentes y las necesidades del cliente.

Ofrecemos servicios de desarrollo y suministro preclínico que incluyen el desarrollo galénico, el desarrollo preclínico, la producción de lotes piloto y el diseño de ensayos preclínicos de eficacia, seguridad y otros estudios complementarios para el escalado tecnológico.

Tenemos amplia experiencia trabajando con sustancias complejas como biológicos, incluidos anticuerpos monoclonales, péptidos y otras proteínas. La liofilización y la micro/nanoencapsulación son algunas de nuestras áreas de especialización. Saber cómo diseñar un proceso de fabricación adecuado es fundamental tanto a efectos normativos como de eficiencia.

El servicio defabricación clínica (preclínica, fase I, fase II, fase III) se ofrece utilizando procesos de llenado semiautomatizados/automatizados, sin GMP ni GMP, que se ajustan a todas las necesidades del cliente. Los pasos de fabricación incluyen la filtración estéril, la preparación de los materiales de envasado primario (por ejemplo, limpieza, esterilización), la preparación de la fórmula y la liofilización si es necesario, principalmente biológicos como proteínas y anticuerpos monoclonales.

Tenemos amplios conocimientos en la fabricación de productos biológicos sensibles y de alto valor, así como en el procesamiento aséptico. Nuestras tecnologías de llenado aséptico y nuestros métodos de liofilización, que cumplen los últimos avances tecnológicos, se encuentran entre los más avanzados de la industria farmacéutica por contrato e incorporan control automático HVAC, supervisión continua de partículas, limpieza automática, esterilización y otros procesos y pruebas automáticos.

Nuestras medidas analíticas de control de calidad incluyen pruebas de materias primas, materiales de envasado, soluciones a granel, materiales en proceso y productos acabados.

También ofrecemos el diseño y la ejecución de estudios de estabilidad.