Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex est une CDMO de bout en bout basée à Cologne, en Allemagne, avec plus de 10 ans d'expérience dans la fabrication de produits de thérapie cellulaire et génique (CGT) autologues et allogéniques. Nous accompagnons nos clients depuis le développement préclinique jusqu'à la commercialisation en passant par la fabrication clinique. Actuellement, Cellex fabrique plusieurs produits pharmaceutiques finaux (FDP) et intermédiaires cellulaires (ITM), y compris des produits commerciaux. De plus, Cellex propose des matières premières personnalisées provenant de donneurs sains et de patients affectés par des conditions spécifiques à des fins de recherche, cliniques et commerciales, ainsi que des services logistiques conformes aux BPD pour les matières cellulaires.

Cellex est un CDMO de bout en bout possédant une expertise approfondie dans la fabrication de produits CGT. Avec une expérience de plus de 10 ans, Cellex accompagne ses clients depuis le développement préclinique jusqu'à la commercialisation en passant par la fabrication clinique. Qu'il s'agisse de grandes sociétés de biotechnologie, des 10 plus grandes sociétés pharmaceutiques, de start-ups innovantes ou d'établissements universitaires du monde entier, Cellex est votre partenaire de confiance.

• Plus de 50 000 collections de cellules réalisées pour le CGT et le SCT
• Plus de 10 licences de fabrication pour le CGT autologue et allogénique
• Fabrication d'intermédiaires cellulaires et de produits pharmaceutiques finaux
• Impliqué dans la fabrication 3 thérapies CAR-T commercialisées
• Plus de 5 000 lots CGT fabriqués
• >Zone de fabrication BPF de 27 000 pieds carrés
• Plus de 380 experts Cellex travaillant et grandissant ensemble

Services CDMO pour CGT

• Service complet de fabrication BPF pour les produits de thérapie cellulaire autologues et allogéniques
• Cryoconservation et stockage
• Services QP de l'UE
• Développement et optimisation des processus
• Chaîne d'approvisionnement et logistique conformes au RGPD

Matières premières de haute qualité

• Matériaux personnalisés de donneurs sains et malades
• Leucopaks, leucopaks mobilisés, sang de cordon, moelle osseuse, sang total
• Frais et cryoconservés options
• Pour usage de recherche, clinique et commercial
• Aphérèse des patients pour les sponsors

Services de conseil

• Conseil en matière de réglementation et de BPF
• Support à la conception et à la qualification des installations
• Transfert de technologie et validation des processus