SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

Le CDMO est une entreprise familiale de troisième génération avec une longue histoire dans l'industrie des produits stériles injectables.

Fondée en 1986 en tant que société de négoce, la société est devenue une entreprise de fabrication à part entière en 1999. Ce moment charnière a solidifié notre engagement à fournir des produits pharmaceutiques stériles de haute qualité.

Aujourd'hui, en tant que fournisseur leader de services de fabrication de produits pharmaceutiques stériles, nous exploitons une installation de pointe. à Ahmedabad, en Inde, stratégiquement positionné pour une portée mondiale. Notre engagement consiste à fournir des produits stériles de haute qualité, sûrs et efficaces qui répondent aux exigences strictes de nos clients.

Notre site comprend trois blocs de fabrication distincts, dédiés à la production d'une gamme de produits parentéraux en petits volumes :

Le bloc A, créé en 1999, abrite des lignes de production pour une gamme diversifiée de produits stériles, notamment des gouttes ophtalmiques, des seringues préremplies, des onguents oculaires stériles, des ampoules et des produits inhalés. Anesthésie.

Le bloc B, construit en 2019, comprend des lignes pour les flacons liquides et la lyophilisation, les ampoules liquides et le remplissage de poudre sèche stérile.

Le bloc C, également construit en 2019, sert de plaque tournante pour nos services d'assurance qualité, de contrôle qualité et d'administration.

1 bloc A

Anesthésie inhalée, gouttes ophtalmiques, préremplies Seringues et onguents oculaires stériles, ampoules

2 blocs B

Flacons liquides + lyophilisation, ampoules liquides et remplissage de poudre sèche stérile

3 blocs C

Services d'assurance qualité, de contrôle qualité et d'administration

Brève description du site et des blocs :

Bloc A :

Ce bloc fabrique des produits d'anesthésie inhalés, des gouttes pour les yeux, des pommades oculaires et des ampoules liquides.

Le rez-de-chaussée abrite la ligne de gouttes oculaires, la ligne de seringues préremplies (PFS), la ligne d'ampoules liquides, la zone de fabrication, le magasin de matières premières (RM) et la zone d'emballage.

Le premier étage abrite l'inhalation de liquides (anesthésie), les onguents stériles et les zones de service telles que le système d'eau.

Bloc B :

Le rez-de-chaussée comprend la ligne de poudre sèche, la ligne d'ampoules liquides, les flacons de liquide avec lyophilisateurs, la ligne d'emballage, les sas d'entrée pour la zone stérile, la zone de fabrication et la zone d'autoclave.

Le premier étage abrite le magasin de matières premières (RM), le magasin de flacons/ampoules, le magasin de produits finis (FG), le système d'eau, le PSG, le MEDS, l'air comprimé et l'usine de génération d'azote.

Le deuxième L'étage comprend des magasins à bondes, des magasins à joints amovibles, un magasin d'eau stérile pour injection et de diluants, un magasin de matériaux d'emballage secondaire et un magasin d'étiquettes imprimées. Zone de produits finis et salle de rejet.

Bloc C :

Ce bloc contient les laboratoires de contrôle qualité, le bureau d'assurance qualité et les équipes de support pour les achats et l'administration. Le bâtiment est conçu pour une fonctionnalité optimale et comprend trois étages, chacun dédié à des fonctions spécifiques.

Rez-de-chaussée : le rez-de-chaussée contient la cabine du directeur, l'équipe d'assurance qualité, l'équipe d'achat et d'administration.

Premier étage : le premier étage contient les laboratoires de contrôle qualité, divisés en sections chimiques et microbiologiques.

Deuxième étage : le deuxième étage contient les chambres de stabilité, où les échantillons sont stockés dans des conditions contrôlées pour évaluer leur stabilité à long terme. Il comprend également une zone pour conserver les échantillons pour référence future et le stockage des documents pour la tenue des dossiers.