Bilthoven Biologicals BV | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Installations DS/DP de fabrication BPF basées dans l'UE pour les produits biologiques

1. Substance médicamenteuse : installation polyvalente à usage unique pour les vaccins (à vecteur viral) et les produits biologiques, capacité d'adhérence et de suspension, culture cellulaire (2x trains), USP avec 3x SUB à l'échelle de 2 000 L et DSP (2x trains) avec technologie à usage unique
2. Produit médicamenteux : ligne de remplissage polyvalente pour seringues et flacons

Il s'agit de nouvelles installations de pointe offrant une grande flexibilité pour les vecteurs viraux, les vaccins et autres produits biologiques, entièrement prises en charge par QA/QC/QP

En tant que partenaire stratégique de BBio, les avantages suivants sont disponibles

• Accès à des installations GMP entièrement opérationnelles pour DS et DP dans l'UE
• Flexibilité pour fabriquer du matériel clinique et commercial dans UE
• Soutien à l'infrastructure QA/QC/QP de BBio pour la libération du matériel clinique et commercial
• Louer des installations GMP avec un personnel formé aux BPF, sans investissement CAPEX substantiel requis pour établir une infrastructure certifiée GMP
• Une collaboration stratégique à long terme, avec une infrastructure de fabrication GMP dans l'UE assurée