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Les flacons compte-gouttes stériles sont essentiels pour administrer des médicaments ophtalmiques, nasaux et otiques de manière sûre et efficace. Ces formats nécessitent un remplissage de précision, un contrôle étroit de la contamination et une stérilité de niveau réglementaire. C´est pourquoi les entreprises pharmaceutiques se tournent vers des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des flacons compte-gouttes stériles pour développer, remplir et conditionner leurs produits à dose critique.
Grâce à leurs services intégrés de fabrication sous contrat de flacons compte-gouttes, ces CDMO prennent en charge le développement depuis la formulation initiale jusqu´au remplissage aseptique à grande échelle, à l´assemblage des dispositifs et à la distribution.
Lorsque vous choisissez une société de CDMO spécialisée dans la fabrication de flacons compte-gouttes stériles, tenez compte des éléments suivants :
Capacités de stérilisation aseptique ou terminale
Expérience des médicaments ophtalmiques, nasaux et otiques
Prise en charge des systèmes de compte-gouttes monodoses et multidoses
Compatibilité avec les flacons en verre et en plastique (généralement de 2 ml à 30 ml)
Intégration de dispositifs: embouts, buses, bouchons, fermetures inviolables
Manipulation de systèmes sans conservateurs
Environnements ISO 5/Classe 100 pour le remplissage stérile
Préparation à la réglementation: Conformité avec la FDA, l´EMA, la PMDA et l´OMS
Le partenaire idéal garantit la stérilité, la précision du dosage et la compatibilité des dispositifs dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.
Les fournisseurs de sous-traitance de flacons compte-gouttes de premier plan proposent généralement les services suivants
Développement de formulations stériles et filtration
Remplissage aseptique de flacons compte-gouttes (en verre ou en polymère)
Assemblage de dispositifs: embouts de compte-gouttes, bouchons, systèmes d´inviolabilité
Étiquetage, sérialisation et emballage secondaire
Contrôle des microbes et des particules
Manipulation de la chaîne du froid, si nécessaire
Tests de stabilité et évaluation de la compatibilité
Soutien aux dossiers réglementaires et documentation des lots
Ces services sont idéaux pour les gouttes pour les yeux, les sprays nasaux, les gouttes otiques et d´autres applications liquides stériles topiques.
Travailler avec des sociétés CDMO spécialisées dans les flacons compte-gouttes stériles présente des avantages majeurs :
une meilleure garantie de stérilité pour les groupes de patients sensibles (par exemple, les patients ophtalmiques)
Emballage prêt à l´emploi pour la commodité du patient et la confiance des autorités réglementaires
Expertise en matière d´absence de conservateurs et de multidoses
Assistance de bout en bout, de la formulation à l´emballage commercial
Desdélais de mise sur le marché plus courts grâce à des lignes intégrées de remplissage et de finition stériles.
Ces CDMO contribuent à garantir que les produits stériles en flacon compte-gouttes répondent aux normes les plus strictes en matière de sécurité et de facilité d´utilisation.
Parmi les sociétés CDMO de flacons compte-gouttes stériles les plus réputées, on peut citer
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés [voir le profil CDMO].
Liof Pharma : Partenaire CDMO fiable pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et de flacons compte-gouttes stériles [Voir le profil CDMO].
FAES FARMA : développeur et fabricant de produits stériles [voir le profil du CDMO].
Ophtapharm (une société de Sentiss) : Ophtalmic et Otic - Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels - Installation approuvée par la FDA [Voir le profil du CDMO].
Steriles CDMO Companies | Steriles Contract Manufacturing Services (en anglais)
FDF CDMO Services | Fabrication à façon de formes posologiques finies
Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec les sociétés CDMO de flacons compte-gouttes stériles les plus expérimentées, qui proposent des solutions de fabrication à façon de flacons compte -gouttes clés en main. Que vous développiez une thérapie ophtalmique sans conservateur ou un spray nasal, nous vous aiderons à trouver le bon partenaire - rapidement.
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