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Los frascos cuentagotas estériles son esenciales para administrar medicamentos oftálmicos, nasales y óticos de forma segura y eficaz. Estos formatos requieren un llenado de precisión, un estricto control de la contaminación y una esterilidad de grado reglamentario. Por ello, las empresas farmacéuticas recurren a empresas CDMO con experiencia en frascos cuentagotas estériles para desarrollar, llenar y envasar sus productos de dosis crítica.
Con servicios integrados de fabricación por contrato de frascos cuentagotas, estas CDMO apoyan el desarrollo desde la formulación inicial hasta el llenado aséptico a gran escala, el montaje del dispositivo y la distribución.
Al seleccionar entre las empresas CDMO de frascos cuentagotas estériles, tenga en cuenta lo siguiente:
Capacidad de esterilización aséptica o terminal
Experiencia con fármacos oftálmicos, nasales y óticos
Compatibilidad con sistemas de cuentagotas monodosis y multidosis
Compatibilidad con frascos de vidrio y plástico (normalmente de 2 ml a 30 ml)
Integración de dispositivos: puntas, boquillas, tapones, cierres a prueba de manipulaciones
Manipulación del sistema sin conservantes
Entornos ISO 5/Clase 100 para llenado estéril
Preparación reglamentaria: Cumplimiento de las normativas FDA, EMA, PMDA y OMS
El socio ideal garantiza la esterilidad, la precisión de la dosificación y la compatibilidad de los dispositivos con todas las GMP.
Los proveedores de fabricación por contrato de frascos cuentagotas de primer nivel suelen ofrecer:
Desarrollo y filtración de formulaciones estériles
Llenado aséptico de frascos cuentagotas (vidrio o polímero)
Montaje de dispositivos: puntas de cuentagotas, tapones, sistemas a prueba de manipulaciones
Etiquetado, serialización y envasado secundario
Control microbiano y de partículas
Manipulación de la cadena de frío, si es necesario
Pruebas de estabilidad y evaluación de la compatibilidad
Apoyo al expediente normativo y documentación de lotes
Estos servicios son ideales para colirios, sprays nasales, gotas óticas y otras aplicaciones de líquidos estériles tópicos.
Trabajar con empresas CDMO expertas en frascos cuentagotas estériles ofrece ventajas clave:
Mayor garantía de esterilidad para grupos de pacientes sensibles (por ejemplo, uso oftálmico).
Envasado listo para el uso para mayor comodidad del paciente y confianza normativa
Experiencia en multidosis y sin conservantes
Asistencia integral desde la formulación hasta el envasado comercial
Tiempo de comercialización más rápido con líneas integradas de llenado y acabado estéril
Estas CDMO ayudan a garantizar que los productos estériles con cuentagotas cumplan las normas más estrictas de seguridad y facilidad de uso.
Algunas de las empresas CDMO de frascos cuentagotas estériles más fiables son:
Pharmaloop (una empresa de Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos [Ver perfil de CDMO].
Liof Pharma: socio CDMO fiable para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y frascos cuentagotas estériles [Ver perfil de CDMO ].
FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de productos estériles [Ver perfil de CDMO].
Ophtapharm (una empresa de Sentiss): Oftálmico y Ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA [Ver perfil de la CDMO].
Empresas CDMO de estériles | Servicios de fabricación por contrato de estériles
Servicios CDMO de FDF | Fabricación por contrato de formas de dosificación acabadas
En MAI CDMO, ponemos en contacto a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas con las empresas CDMO de frascos cuentagotas est ériles más experimentadas que ofrecen soluciones de fabricación por contrato de frascos cuentagotas llave en mano. Tanto si está desarrollando una terapia oftálmica sin conservantes como si está escalando un aerosol nasal, le ayudaremos a encontrar el socio adecuado, rápidamente.
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