I pellet farmaceutici — noti anche come multiparticellari — sono ampiamente utilizzati per forme farmaceutiche orali a rilascio controllato, mascheramento del gusto e combinazioni di dosaggio. Sia che vengano somministrati in capsule, bustine o come compresse stratificate, i pellet richiedono un controllo preciso del processo, competenze nella rivestitura funzionale e infrastrutture GMP scalabili. Per questo motivo i marchi leader si affidano a aziende CDMO specializzate in pellet per lo sviluppo e la produzione.
Con servizi integrati di produzione conto terzi di pellet, questi CDMO supportano lo sviluppo end-to-end, dalla stratificazione del farmaco e sferonizzazione fino a rivestimento, incapsulamento e confezionamento.
Come scegliere le aziende CDMO di pellet
Quando si valutano le aziende CDMO di pellet, considerare:
- Competenza nelle tecniche di pelletizzazione: estrusione-sferonizzazione, stratificazione o prilling
- Capacità di rivestimento a rilascio controllato: gastroresistente, a rilascio prolungato, a rilascio ritardato
- Esperienza con eccipienti funzionali e polimeri (es. Eudragit®, HPMC)
- Controllo della distribuzione delle dimensioni delle particelle e test di uniformità
- Scalabilità delle lotti per volumi clinici, pilota e commerciali
- Opzioni di riempimento in capsule o bustine per la somministrazione a base di pellet
- Conformità GMP e preparazione alle ispezioni regolatorie
Il CDMO ideale garantisce prestazioni della formulazione, precisione del dosaggio e aderenza del paziente — soprattutto per prodotti a rilascio modificato.
Servizi principali offerti dai partner di produzione conto terzi di pellet
I fornitori di produzione conto terzi di pellet di alto livello offrono:
- Sviluppo della formulazione per IR, SR, ER, DR o rilascio pulsatile
- Stratificazione del farmaco su nuclei inerti o API
- Estrusione e sferonizzazione per la produzione uniforme di pellet
- Rivestimento funzionale con polimeri per rilascio mirato
- Miscele e incapsulamento in capsule dure di gelatina o HPMC
- Riempimento in bustine o stick pack per somministrazione orale granulare
- Test di dissoluzione in vitro e validazione del profilo di rilascio
- Test di stabilità e documentazione regolatoria
Questi servizi consentono sistemi di somministrazione orale versatili e patient-friendly con prestazioni terapeutiche superiori.
Vantaggi della collaborazione con aziende CDMO di pellet
Collaborare con esperti aziende CDMO di pellet offre importanti vantaggi:
- Migliore biodisponibilità grazie a profili di rilascio mirati
- Maggiore aderenza del paziente grazie a mascheramento del gusto e flessibilità del dosaggio
- Riduzione degli effetti gastrointestinali tramite rilascio ritardato o prolungato
- Supporto per combinazioni a dose fissa tramite miscele multiparticellari
- Formati di riempimento flessibili in capsule, bustine o compresse
Le formulazioni a base di pellet sono sempre più apprezzate per terapie orali complesse — e il vostro partner CDMO dovrebbe supportare questa innovazione.
Aziende CDMO di pellet
Alcune delle aziende CDMO di pellet più affidabili includono:
- Lannett: Dosaggi orali solidi (OSD) e liquidi. [Vedi profilo CDMO]
- Pharmaloop (azienda Salvat): Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile e non sterile, bustine, capsule, pellet e compresse. [Vedi profilo CDMO]
- Cenexi: Produzione di iniettabili. [Vedi profilo CDMO]
- Aenova: Centro di competenza per solidi convenzionali complessi, inclusi i pellet. [Vedi profilo CDMO]
- Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: Sviluppo e produzione di forme farmaceutiche complesse e ad alto valore: impianti, solidi orali (OSD) e forme sterili. [Vedi profilo CDMO]
- I+Med: Sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie a rilascio controllato: impianti, liquidi e semisolidi orali e solidi orali. [Vedi profilo CDMO]
- Adragos Pharma: Specialista nello sviluppo di Value Added Medicines, produzione di liquidi e semisolidi orali e solidi orali (OSD). [Vedi profilo CDMO]
- Sidefarma: Specializzata nella produzione di piccoli e medi lotti per aziende farmaceutiche: liquidi e semisolidi orali e solidi orali (OSD). [Vedi profilo CDMO]
- Skyepharma: CDMO FDF completamente integrato, Skyepharma è un attore chiave nello sviluppo e nella fornitura di tecnologie orali per l’industria farmaceutica, biotech e consumer health globale. [Vedi profilo CDMO]
- FAES FARMA | DERIO facility: Sito di FAES FARMA dedicato allo sviluppo e alla produzione di medicinali per uso umano, con solide competenze industriali e di sviluppo farmaceutico. [Vedi profilo CDMO]
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO conforme alle cGMP che offre servizi end-to-end nel campo delle forme farmaceutiche solide orali complesse, dallo sviluppo alla produzione commerciale. [Vedi profilo CDMO]
- Adare Pharma: CDMO specializzata in soluzioni turnkey per lo sviluppo del prodotto e la produzione commerciale, con focus sulle forme di dosaggio orali per i mercati farmaceutico, animal health e OTC. [Vedi profilo CDMO]
- Seda Pharma Development Services: CDMO altamente specializzata nello sviluppo farmaceutico integrato e nella farmacologia clinica, a supporto di un percorso efficiente verso medicinali ottimizzati, da formulazioni convenzionali a soluzioni complesse. [Vedi profilo CDMO]
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