Pharmazeutische Pellets – auch bekannt als Multipartikel – werden häufig für kontrollierte Freisetzung, Geschmacksmaskierung und kombinierte orale Darreichungsformen verwendet. Ob in Kapseln, Beuteln oder als geschichtete Tabletten verabreicht, erfordern Pellets eine präzise Prozesskontrolle, Fachwissen in funktionellen Beschichtungen und skalierbare GMP-Infrastruktur. Deshalb verlassen sich führende Marken auf spezialisierte Pellets-CDMO-Unternehmen für Entwicklung und Produktion.
Mit integrierten Pellets-Auftragsfertigungsdiensten unterstützen diese CDMOs die vollständige Entwicklung – von der Schichtauftragung und Sphäronisierung bis hin zu Beschichtung, Kapselung und Verpackung.
Wie man Pellets-CDMO-Unternehmen auswählt
Bei der Bewertung von Pellets-CDMO-Unternehmen sollten Sie Folgendes berücksichtigen:
- Expertise in Pelletisierungstechniken: Extrusion-Sphäronisierung, Schichtauftrag oder Prilling
- Fähigkeiten zur kontrollierten Freisetzung: magensaftresistent, verlängert, verzögerte Freisetzung
- Erfahrung mit funktionellen Hilfsstoffen und Polymeren (z. B. Eudragit®, HPMC)
- Partikelgrößenverteilungskontrolle und Gleichmäßigkeitsprüfungen
- Skalierbarkeit von Chargen für klinische, Pilot- und kommerzielle Volumina
- Optionen für Kapsel- oder Beutelbefüllung für pelletbasierte Darreichung
- GMP-Konformität und Bereitschaft für behördliche Inspektionen
Die ideale CDMO gewährleistet Formulierungsleistung, Dosierungsgenauigkeit und Patientenadhärenz – insbesondere bei Produkten mit modifizierter Freisetzung.
Schlüsselservices von Pellets-Auftragsfertigungspartnern
Top-Anbieter der Pellets-Auftragsfertigung bieten:
- Formulierungsentwicklung für IR, SR, ER, DR oder pulsatile Freisetzung
- Schichtauftrag auf inerte Kerne oder Wirkstoffe (APIs)
- Extrusion und Sphäronisierung für gleichmäßige Pelletproduktion
- Funktionelle Beschichtung mit Polymeren für gezielte Freisetzung
- Mischen und Kapselung in Hartgelatin- oder HPMC-Kapseln
- Beutel- oder Stickpack-Befüllung für orale Granulata
- In-vitro-Auflösungstests und Validierung des Freisetzungsprofils
- Stabilitätstests und regulatorische Dokumentation
Diese Services ermöglichen vielseitige, patientenfreundliche orale Darreichungssysteme mit überlegener therapeutischer Leistung.
Vorteile einer Zusammenarbeit mit Pellets-CDMO-Unternehmen
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen Pellets-CDMO-Unternehmen bietet wichtige Vorteile:
- Verbesserte Bioverfügbarkeit durch gezielte Freisetzungsprofile
- Erhöhte Patientenadhärenz dank Geschmacksmaskierung und flexibler Dosierung
- Reduzierte gastrointestinale Nebenwirkungen durch verzögerte oder verlängerte Freisetzung
- Unterstützung für Fixdosis-Kombinationen durch Multipartikel-Mischungen
- Flexible Befüllformate in Kapseln, Beuteln oder Tabletten
Pelletbasierte Formulierungen werden zunehmend für komplexe orale Therapien bevorzugt, und Ihr CDMO-Partner sollte diese Innovation unterstützen.
Pellets-CDMO-Unternehmen
Einige der vertrauenswürdigsten Pellets-CDMO-Unternehmen sind:
- Lannett: Orale Feststoffe (OSD) und Flüssigkeiten. [CDMO-Profil ansehen]
- Pharmaloop (eine Salvat-Firma): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile und nicht sterile Multidosen, Beutel, Kapseln, Pellets und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
- Cenexi: Herstellung von Injektionslösungen. [CDMO-Profil ansehen]
- Aenova: Kompetenzzentrum für komplexe konventionelle Feststoffe, einschließlich Pellets. [CDMO-Profil ansehen]
- Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: Entwicklung und Produktion komplexer und hochwertiger Darreichungsformen: Implantate, orale Feststoffe (OSD) und sterile Formen. [CDMO-Profil ansehen]
- I+Med: Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittelprodukte unter Verwendung von Technologien der kontrollierten Freisetzung: Implantate, orale Flüssigkeiten und Halbfeststoffe sowie orale Feststoffe. [CDMO-Profil ansehen]
- Adragos Pharma: Spezialist für die Entwicklung von Value Added Medicines, Herstellung von oralen Flüssigkeiten und Halbfeststoffen sowie oralen Feststoffen (OSD). [CDMO-Profil ansehen]
- Sidefarma: Spezialisierung auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen: orale Flüssigkeiten, Halbfeststoffe und orale Feststoffe (OSD). [CDMO-Profil ansehen]
- Skyepharma: Vollständig integrierte FDF-CDMO; Skyepharma ist ein führender Akteur in der Entwicklung von Arzneimitteln und oralen Technologien für die globale Pharma-, Biotech- und Consumer-Health-Industrie. [CDMO-Profil ansehen]
- FAES FARMA | DERIO facility: Standort von FAES FARMA für die Entwicklung und Herstellung von Humanarzneimitteln mit umfassenden pharmazeutischen Entwicklungs- und Produktionskompetenzen. [CDMO-Profil ansehen]
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP-konformes CDMO mit End-to-End-Services für komplexe orale feste Darreichungsformen, von der Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
- Adare Pharma: CDMO mit Turnkey-Lösungen für Produktentwicklung und kommerzielle Herstellung, spezialisiert auf orale Darreichungsformen für die Pharma-, Tiergesundheits- und OTC-Märkte. [CDMO-Profil ansehen]
- Seda Pharma Development Services: Spezialisiertes CDMO für integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie zur effizienten Entwicklung optimaler Arzneimittel – von konventionellen bis hin zu komplexen Formulierungen. [CDMO-Profil ansehen]
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