Ascendia Pharmaceutical Solutions

Ascendia Pharmaceutical Solutions

Ihr vertrauenswürdiger GMP-zertifizierter CDMO für fortschrittliche sterile und nicht sterile pharmazeutische Herstellung, Formulierungsentwicklung und Analytik.

Über das Werk

Ascendia Pharmaceutical Solutions betreibt eine hochmoderne, GMP-zertifizierte Anlage mit 60.000 Quadratfuß in North Brunswick, New Jersey. Unser Standort bietet sterile und nicht sterile Herstellung für kleine Moleküle und Biologika. Mit Formulierungsentwicklung, analytischen Tests und weiteren CDMO-Dienstleistungen an einem Ort bieten wir eine vollständig integrierte „One-Stop-Shop“-Lösung zur Beschleunigung von Entwicklung und Produktion.

Weitere Informationen unter Ascendia Pharmaceutical Solutions.

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Zertifizierungen

• FDA (cGMP)

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Tätigkeit

• FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, OLIGONUKLEOTIDE Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
• DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial / medizinische Verwendung), Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial), Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial), Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V09-10) Radiopharmazeutika, (V06) Nutrients, (V04) Diagnostische Mittel, (V01) Allergene
• Märkte: FDA (USA)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen

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