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Le soluzioni orali sono una forma di dosaggio ampiamente utilizzata, soprattutto per le terapie pediatriche, geriatriche e ad azione rapida. La facilità di somministrazione e il rapido assorbimento le rendono ideali per una serie di applicazioni farmaceutiche e nutraceutiche. Per garantire qualità, gusto e stabilità, le aziende si affidano a società specializzate nella produzione di soluzioni orali per lo sviluppo, il riempimento e la produzione GMP.
Con servizi completi di produzione a contratto di soluzioni orali, queste CDMO supportano tutto ciò che riguarda la formulazione e il mascheramento del sapore, il riempimento asettico o pulito, il confezionamento e la conformità alle normative.
Quando si sceglie tra le aziende CDMO di soluzioni orali, è necessario considerare
esperienza con soluzioni acquose e non acquose
Sviluppo di formulazioni per l´ottimizzazione di solubilità, gusto e viscosità
Capacità di riempimento ad alta e bassa viscosità
Flessibilità delle dimensioni dei lotti: dalla scala pilota a quella commerciale
Formati di confezionamento: flaconi, coppette monodose, confezioni stick e fiale
Esperienza di formulazione senza conservanti e senza alcool
Supporto normativo (dossier NDA, ANDA, EMA)
Conformità alle GMP e controlli di routine
Il CDMO giusto garantisce che il vostro prodotto sia stabile, gradevole, conforme e pronto per il mercato.
I migliori partner per la produzione a contratto di soluzioni orali offrono di solito:
Sviluppo di formule e aromi
Tecniche di solubilizzazione e omogeneizzazione
Produzione di sciroppi, elisir e soluzioni
Riempimento GMP in bottiglie, fiale o confezioni monodose
Tappatura, sigillatura, etichettatura e serializzazione dei flaconi
Progettazione di sistemi conservanti e test microbici
Test di stabilità secondo le condizioni ICH
Documentazione e supporto normativo per la presentazione di domande di autorizzazione.
Questi servizi supportano liquidi Rx, OTC e nutraceutici in diverse aree terapeutiche.
Lavorare con aziende CDMO esperte in soluzioni orali offre vantaggi fondamentali:
Maggiore compliance del paziente grazie a formulazioni appetibili e facili da ingerire
Sviluppo più rapido del prodotto grazie a piattaforme preconvalidate
Opzioni di confezionamento flessibili per tutti i mercati e le esigenze di dosaggio
Trasferimento tecnologico e scale-up efficienti
Fiducia nelle normative grazie alle GMP e al supporto per la presentazione globale.
Le soluzioni orali sono particolarmente utili per le popolazioni pediatriche, geriatriche e per le cure specialistiche, e il vostro CDMO dovrebbe rispecchiarlo.
Alcune delle aziende CDMO di soluzioni orali più affidabili includono:
Lannett: Dosi Solide Orali (OSD) e Liquidi [Vedi profilo CDMO].
Pharmaloop (una società Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, soluzioni orali e compresse [Vedi profilo CDMO].
Reig Jofre: strutture all´avanguardia per lo sviluppo e la produzione di DFF [Vedi profilo CDMO].
FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di prodotti medicinali per uso umano, comprese le soluzioni orali [Vedi profilo CDMO].
Cambrex: Specializzata nello sviluppo precoce di prodotti farmaceutici a base di piccole molecole in uno stabilimento di produzione a contatto con sostanze farmacologiche e forme finite completamente integrato [Vedi profilo CDMO].
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