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Società CDMO di soluzioni orali
Servizi di produzione a contratto di soluzioni orali

Il vostro partner di fiducia per i servizi di produzione di dosaggi liquidi e lo sviluppo di farmaci per via orale

Applied Filters:Oral liquids and semisolids×Soluzioni orali×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All
Showing 28 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spagna

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Impianti di produzione di prodotti iniettabili (liofilizzati e liquidi) e liquidi.

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BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

Upperton Pharma Solutions
Regno Unito

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Sviluppo e produzione di prodotti farmaceutici liquidi a dose solida orale (OSD), nasali, per inalazione e sterili in polvere secca e liquida.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: OLIGONUCLEOTIDI, BIOLOGIA, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)

Sidefarma
Portogallo

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO specializzata nella produzione di lotti di piccole e medie dimensioni per aziende farmaceutiche di tutto il mondo nei mercati regolamentati.

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SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (GMP UE)

USO: Umano

SERVIZI: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

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MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Germania

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Adragos Pharma | Athens
Grecia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), NSF

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Seda Pharma Development Services
Regno Unito

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services è specializzata nello sviluppo farmaceutico integrato e nella farmacologia clinica.

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AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

MERCATI: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

REGIONE: Europe

USO: Umano

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spagna

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.

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MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)

REGIONE: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

STE PRASFARMA
Spagna

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Citostatici CMO/CDMO e prodotti ad alta potenza.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4

SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use

COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE)

MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIONE: Europe

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Il sito produttivo principale di Lannett si trova a Seymour, Indiana, e comprende capacità per la dose solida orale (OSD) e i liquidi.

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COSMETICI manufacturing site

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Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.

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COSMETICI manufacturing site

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CDMO israeliana è specializzata nello sviluppo e nella produzione GMP di complessi prodotti farmaceutici sintetici e dispositivi medici basati sulla chimica.

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Le soluzioni orali sono una forma farmaceutica ampiamente utilizzata, soprattutto per terapie pediatriche, geriatriche e ad azione rapida. La loro facilità di somministrazione e l’assorbimento rapido le rendono ideali per una gamma di applicazioni farmaceutiche e nutraceutiche. Per garantire qualità, gusto e stabilità, le aziende si affidano a società CDMO specializzate in soluzioni orali per lo sviluppo, il riempimento e la produzione GMP.

Grazie a servizi completi di produzione su contratto di soluzioni orali, queste CDMO supportano tutto, dallo sviluppo della formulazione e mascheramento del gusto al riempimento asettico o in ambiente pulito, confezionamento e conformità normativa.

Come scegliere le società CDMO di soluzioni orali

Quando si selezionano le società CDMO di soluzioni orali, considerare:

  • Esperienza con soluzioni acquose e non acquose

  • Sviluppo della formulazione per ottimizzare solubilità, gusto e viscosità

  • Capacità di riempimento ad alta e bassa viscosità

  • Flessibilità delle dimensioni dei lotti: da pilota a scala commerciale

  • Formati di confezionamento: bottiglie, bicchierini monodose, stick pack e fiale

  • Competenza in formulazioni prive di conservanti e alcol

  • Supporto normativo (NDA, ANDA, dossier EMA)

  • Conformità GMP e storico delle ispezioni

La CDMO giusta garantisce che il prodotto sia stabile, gradevole, conforme e pronto per il mercato.

Servizi principali offerti dai produttori su contratto di soluzioni orali

I partner di produzione su contratto di soluzioni orali di alto livello offrono generalmente:

  • Sviluppo della formulazione e del gusto

  • Tecniche di solubilizzazione e omogeneizzazione

  • Produzione di sciroppi, elisir e soluzioni

  • Riempimento GMP in bottiglie, flaconi o confezioni monodose

  • Tappatura, sigillatura, etichettatura e serializzazione

  • Progettazione del sistema conservante e test microbiologici

  • Test di stabilità secondo condizioni ICH

  • Documentazione regolatoria e supporto per le submission

Questi servizi supportano prodotti Rx, OTC e nutraceutici liquidi in diversi ambiti terapeutici.

Vantaggi di collaborare con società CDMO di soluzioni orali

Collaborare con società CDMO di soluzioni orali esperte offre vantaggi chiave:

  • Miglior aderenza del paziente grazie a formulazioni gradevoli e facili da deglutire

  • Sviluppo più rapido del prodotto utilizzando piattaforme pre-validati

  • Opzioni di confezionamento flessibili per tutti i mercati e necessità di dosaggio

  • Trasferimento tecnologico e scale-up efficaci

  • Affidabilità normativa con supporto GMP e submission globale

Le soluzioni orali sono particolarmente utili per le popolazioni pediatriche, geriatriche e di cure specialistiche — e la tua CDMO dovrebbe riflettere questo.

Società CDMO di soluzioni orali

Alcune delle società CDMO di soluzioni orali più affidabili includono:

  • Lannett: Forme solide orali (OSD) e liquidi. [Vedi profilo CDMO]

  • Pharmaloop (azienda del gruppo Salvat): Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, sachet, soluzioni orali e compresse. [Vedi profilo CDMO]

  • Reig Jofre: Sviluppo FDF e produzione in strutture all’avanguardia. [Vedi profilo CDMO]

  • FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di prodotti medicinali, incluse soluzioni orali. [Vedi profilo CDMO]

  • Cambrex: Specializzato nello sviluppo precoce di piccoli farmaci molecolari in un impianto integrato di produzione di sostanze attive e forme farmaceutiche finite. [Vedi profilo CDMO]

  • I+Med: Sviluppo e produzione di farmaci innovativi con tecnologie a rilascio controllato, inclusi impianti, solidi orali, liquidi orali e semisolidi. [Vedi profilo CDMO]

  • Adragos Pharma: Specialista in Value Added Medicines con capacità produttive in liquidi orali, semisolidi e solidi orali (OSD). [Vedi profilo CDMO]

  • Sidefarma: Produttore focalizzato su lotti piccoli e medi di liquidi orali, semisolidi e solidi orali (OSD). [Vedi profilo CDMO]

  • Aenova Group: Centro di competenza per la produzione di forme semisolide e liquide. [Vedi profilo CDMO]

  • Darnytsia Kyiv: Strutture avanzate con rigidi standard di qualità e team esperti, producendo liquidi orali, semisolidi e solidi orali (OSD). [Vedi profilo CDMO]

  • Content Group: Sede di Tubilux Pharma che comprende la sede legale e un impianto produttivo dedicato alle attività di produzione farmaceutica. [Vedi profilo CDMO]

  • Seda Pharma Development Services: Fornitore specializzato nello sviluppo farmaceutico integrato e nella farmacologia clinica, che supporta lo sviluppo efficiente di medicinali ottimizzati — da formulazioni convenzionali a soluzioni complesse — facendo leva su un’elevata eccellenza scientifica. [Vedi profilo CDMO]

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In MAI CDMO, connettiamo aziende farmaceutiche e di consumer health con le migliori società CDMO di soluzioni orali offrendo servizi completi di produzione su contratto di soluzioni orali. Che tu stia sviluppando un elisir pediatrico, scalando uno sciroppo OTC multi-gusto o lanciando una bevanda nutraceutica, ti aiuteremo a trovare il partner ideale per formulazione, riempimento e confezionamento.

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