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Le soluzioni orali sono una forma di dosaggio ampiamente utilizzata, soprattutto per le terapie pediatriche, geriatriche e ad azione rapida. La facilità di somministrazione e il rapido assorbimento le rendono ideali per una serie di applicazioni farmaceutiche e nutraceutiche. Per garantire qualità, gusto e stabilità, le aziende si affidano a società specializzate nella produzione di soluzioni orali per lo sviluppo, il riempimento e la produzione GMP.
Con servizi completi di produzione a contratto di soluzioni orali, queste CDMO supportano tutto ciò che riguarda la formulazione e il mascheramento del sapore, il riempimento asettico o pulito, il confezionamento e la conformità alle normative.
Quando si sceglie tra le aziende CDMO di soluzioni orali, è necessario considerare
esperienza con soluzioni acquose e non acquose
Sviluppo di formulazioni per l´ottimizzazione di solubilità, gusto e viscosità
Capacità di riempimento ad alta e bassa viscosità
Flessibilità delle dimensioni dei lotti: dalla scala pilota a quella commerciale
Formati di confezionamento: flaconi, coppette monodose, confezioni stick e fiale
Esperienza di formulazione senza conservanti e senza alcool
Supporto normativo (dossier NDA, ANDA, EMA)
Conformità alle GMP e controlli di routine
Il CDMO giusto garantisce che il vostro prodotto sia stabile, gradevole, conforme e pronto per il mercato.
I migliori partner per la produzione a contratto di soluzioni orali offrono di solito:
Sviluppo di formule e aromi
Tecniche di solubilizzazione e omogeneizzazione
Produzione di sciroppi, elisir e soluzioni
Riempimento GMP in bottiglie, fiale o confezioni monodose
Tappatura, sigillatura, etichettatura e serializzazione dei flaconi
Progettazione di sistemi conservanti e test microbici
Test di stabilità secondo le condizioni ICH
Documentazione e supporto normativo per la presentazione di domande di autorizzazione.
Questi servizi supportano liquidi Rx, OTC e nutraceutici in diverse aree terapeutiche.
Lavorare con aziende CDMO esperte in soluzioni orali offre vantaggi fondamentali:
Maggiore compliance del paziente grazie a formulazioni appetibili e facili da ingerire
Sviluppo più rapido del prodotto grazie a piattaforme preconvalidate
Opzioni di confezionamento flessibili per tutti i mercati e le esigenze di dosaggio
Trasferimento tecnologico e scale-up efficienti
Fiducia nelle normative grazie alle GMP e al supporto per la presentazione globale.
Le soluzioni orali sono particolarmente utili per le popolazioni pediatriche, geriatriche e per le cure specialistiche, e il vostro CDMO dovrebbe rispecchiarlo.
Alcune delle aziende CDMO di soluzioni orali più affidabili includono:
Lannett: Sito produttivo specializzato in forme solide orali (OSD) e formulazioni liquide. [Vedi profilo CDMO]
Pharmaloop (azienda del gruppo Salvat): CDMO integrata per Blow-Fill-Seal (BFS), liquidi sterili e non sterili multidose, bustine, soluzioni orali e compresse. [Vedi profilo CDMO]
Reig Jofre: Impianti avanzati per lo sviluppo e la produzione di FDF, inclusi iniettabili e liquidi orali. [Vedi profilo CDMO]
FAES FARMA: Produttore di medicinali per uso umano, comprese soluzioni orali. [Vedi profilo CDMO]
Cambrex: Specializzata nello sviluppo precoce di small molecules con strutture integrate DS e DP. [Vedi profilo CDMO]
I+Med: Sviluppo e produzione di nuovi prodotti con tecnologie a rilascio controllato: impianti, solidi orali, liquidi e semisolidi. [Vedi profilo CDMO]
Adragos Pharma: Specialista in Value Added Medicines, con capacità produttive in liquidi orali, semisolidi e forme solide orali. [Vedi profilo CDMO]
Sidefarma: Produzione di piccoli e medi lotti di liquidi orali, semisolidi e solidi orali. [Vedi profilo CDMO]
Aenova Group: Centro di competenza per la produzione di forme semisolide e liquide. [Vedi profilo CDMO]
Darnytsia Kyiv: Strutture moderne con elevati standard di qualità per la produzione di liquidi orali, semisolidi e solidi orali. [Vedi profilo CDMO]
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