Seda Pharmaceutical Development Services è specializzata nello sviluppo farmaceutico integrato e nella farmacologia clinica.
La nostra missione è facilitare lo sviluppo efficiente di prodotti medicinali ottimali, che vanno dalle formulazioni convenzionali a quelle complesse, sfruttando l'eccellenza scientifica. Siamo esperti in tutti gli aspetti della selezione e della giustificazione della dose, tra cui il metabolismo e la farmacocinetica dei farmaci (DMPK), la farmacologia clinica, lo sviluppo farmaceutico, la redazione tecnica IND-NDA e la produzione GMP. La nostra gamma completa di servizi comprende consulenza, analisi di laboratorio, modellazione farmacocinetica e produzione GMP. Questa competenza ci consente di guidare i clienti attraverso l'intero processo di sviluppo dei farmaci, dalla scoperta iniziale e dagli studi preclinici alle sperimentazioni cliniche e all'approvazione normativa. La nostra attenzione è rivolta alla progettazione e allo sviluppo di prodotti che presentino prestazioni in vivo superiori, solida producibilità e forte potenziale commerciale. Con sede a Greater Manchester, nel Regno Unito, le nostre strutture all'avanguardia sono attrezzate per supportare la rapida progettazione, sviluppo, valutazione e produzione di formulazioni innovative. Migliorando la proposta di valore dei nostri clienti globali, contribuiamo al progresso di nuove terapie, a vantaggio dei pazienti in tutto il mondo. Competenza: somministrazione orale di farmaci Consulenza DMPK e selezione della dose Modellazione farmacocinetica Farmaci complessi Sviluppo di prodotti pediatrici Farmacologia clinica regolamentare CMC.
GMP separate e strutture di sviluppo abbinate ad apparecchiature analitiche e di produzione. La struttura di sviluppo contiene capacità per forme di dosaggio solide orali, comprese dispersioni solide amorfe insieme a compresse e capsule convenzionali. In questa struttura vengono sviluppate anche forme di dosaggio liquide orali e parenterali oltre ad approcci di somministrazione più complessi come iniettabili a lunga durata d'azione e sistemi di nanoparticelle.
La struttura GMP contiene 5 sale di lavorazione ad alta potenza attrezzate per la produzione di forme di dosaggio non sterili tra cui ASD, sistemi lipidici, compresse, capsule e polveri. Possono essere intraprese anche attività di imballaggio ed etichettatura seguite dalla certificazione del prodotto e dal rilascio di QP.
