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Las soluciones orales son una forma de dosificación muy utilizada, especialmente para terapias pediátricas, geriátricas y de acción rápida. Su facilidad de administración y rápida absorción las hacen ideales para una serie de aplicaciones farmacéuticas y nutracéuticas. Para garantizar la calidad, el sabor y la estabilidad, las empresas confían en compañías CDMO especializadas en soluciones orales para el desarrollo, el llenado y la producción GMP.
Con servicios completos de fabricación por contrato de soluciones orales, estas CDMO apoyan todo, desde la formulación y el enmascaramiento del sabor hasta el llenado aséptico o limpio, el envasado y el cumplimiento de la normativa.
Al seleccionar entre las empresas CDMO de soluciones orales, tenga en cuenta:
Experiencia con soluciones acuosas y no acuosas
Desarrollo de formulaciones para la optimización de la solubilidad, el sabor y la viscosidad
Capacidad de llenado de alta y baja viscosidad
Flexibilidad en el tamaño de los lotes: de escala piloto a escala comercial
Formatos de envasado: frascos, vasos unidosis, stick packs y ampollas
Experiencia en formulación sin conservantes ni alcohol
Apoyo normativo (NDA, ANDA, expedientes EMA)
Cumplimiento de las BPF e historial de inspecciones
La CDMO adecuada garantiza que su producto sea estable, apetecible, conforme y esté listo para el mercado.
Los socios de fabricación por contrato de soluciones orales de primer nivel suelen ofrecer:
Desarrollo de formulaciones y sabores
Técnicas de solubilización y homogeneización
Producción de jarabes, elixires y soluciones
Llenado GMP en botellas, viales o envases de dosis unitarias
Tapado, sellado, etiquetado y serialización de botellas
Diseño de sistemas de conservación y pruebas microbianas
Pruebas de estabilidad en condiciones ICH
Documentación reglamentaria y apoyo a la presentación de solicitudes
Estos servicios son compatibles con líquidos farmacéuticos, de venta libre y nutracéuticos en diversas áreas terapéuticas.
Trabajar con empresas CDMO experimentadas en soluciones orales ofrece ventajas clave:
Mejor cumplimiento del paciente con formulaciones apetitosas y fáciles de tragar.
Desarrollo de productos más rápido utilizando plataformas validadas previamente
Opciones de envasado flexibles para todos los mercados y necesidades de dosificación
Transferencia de tecnología y escalado eficientes
Confianza regulatoria con GMP y soporte de presentación global
Las soluciones orales son especialmente beneficiosas para poblaciones pediátricas, geriátricas y de atención especializada, y su CDMO debe reflejarlo.
Algunas de las empresas CDMO de soluciones orales más fiables incluyen:
Lannett: Capacidades en formas sólidas orales (OSD) y formas líquidas, con planta especializada en EE. UU. [Ver perfil CDMO]
Pharmaloop (compañía de Salvat): CDMO totalmente integrada para Blow-Fill-Seal (BFS), líquidos estériles y no estériles multidosis, sobres, soluciones orales y comprimidos. [Ver perfil CDMO]
Reig Jofre: Instalaciones avanzadas para el desarrollo y fabricación de FDF, incluyendo formas inyectables y líquidos orales. [Ver perfil CDMO]
FAES FARMA: Fabricante de medicamentos para uso humano, incluyendo soluciones orales. [Ver perfil CDMO]
Cambrex: Especialistas en desarrollo temprano de moléculas pequeñas con instalaciones integradas de DS y DP. [Ver perfil CDMO]
I+Med: Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos innovadores con tecnologías de liberación controlada: implantes, sólidos orales, líquidos y semisólidos. [Ver perfil CDMO]
Adragos Pharma: Especialistas en Value Added Medicines, con fabricación de líquidos orales, semisólidos y formas sólidas orales. [Ver perfil CDMO]
Sidefarma: Producción de lotes pequeños y medianos de líquidos orales, semisólidos y formas sólidas orales. [Ver perfil CDMO]
Aenova Group: Centro de excelencia en fabricación de semisólidos y formas líquidas. [Ver perfil CDMO]
Darnytsia Kyiv: Instalaciones modernas con altos estándares de calidad para la fabricación de líquidos orales, semisólidos y formas sólidas orales. [Ver perfil CDMO]
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