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Orale Lösungen sind eine weit verbreitete Darreichungsform, insbesondere für pädiatrische, geriatrische und schnell wirkende Therapien. Ihre einfache Verabreichung und schnelle Absorption machen sie ideal für eine Reihe von pharmazeutischen und nutrazeutischen Anwendungen. Um Qualität, Geschmack und Stabilität zu gewährleisten, verlassen sich Unternehmen auf spezialisierte CDMO-Unternehmen für die Entwicklung, Abfüllung und GMP-Produktion von oralen Lösungen.
Diese CDMOs bieten umfassende Auftragsfertigungsdienste für orale Lösungen an und unterstützen alles von der Formulierung und Geschmacksmaskierung bis hin zur aseptischen oder sauberen Abfüllung, Verpackung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Achten Sie bei der Auswahl eines CDMO-Unternehmens für orale Lösungen auf Folgendes:
Erfahrung mit wässrigen und nicht-wässrigen Lösungen
Formulierungsentwicklung zur Optimierung von Löslichkeit, Geschmack und Viskosität
Abfüllmöglichkeiten für hohe und niedrige Viskosität
Flexibilität bei der Chargengröße: vom Pilot- bis zum kommerziellen Maßstab
Verpackungsformate: Flaschen, Einzeldosisbecher, Stickpacks und Ampullen
Fachwissen über konservierungsmittelfreie und alkoholfreie Formulierungen
Unterstützung bei der Zulassung (NDA, ANDA, EMA-Dossiers)
GMP-Konformität und Inspektionsnachweis
Die richtige CDMO stellt sicher, dass Ihr Produkt stabil, schmackhaft, konform und marktreif ist.
Erstklassige Vertragspartner für orale Lösungen bieten in der Regel Folgendes an:
Entwicklung von Formulierungen und Aromen
Auflösungs- und Homogenisierungstechniken
Herstellung von Sirup, Elixieren und Lösungen
GMP-Abfüllung in Flaschen, Fläschchen oder Unit-Dose-Verpackungen
Verschließen, Versiegeln, Etikettieren und Serialisieren von Flaschen
Entwurf von Konservierungssystemen und mikrobielle Tests
Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
Regulatorische Dokumentation und Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen
Diese Dienstleistungen unterstützen Rx-, OTC- und Nutrazeutika-Flüssigkeiten in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für orale Lösungen bietet entscheidende Vorteile:
Verbesserte Patientencompliance durch schmackhafte und leicht zu schluckende Formulierungen
Schnellere Produktentwicklung durch vorvalidierte Plattformen
Flexible Verpackungsoptionen für alle Märkte und Dosierungsanforderungen
Effizienter Technologietransfer und Scale-up
Sicherheit bei der Zulassung durch GMP und Unterstützung bei der globalen Einreichung
Orale Lösungen sind besonders vorteilhaft für pädiatrische, geriatrische und spezialisierte Patientengruppen - und Ihr CDMO sollte dies widerspiegeln.
Einige der vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für orale Lösungen sind:
Lannett: Produktionsstätte für orale Darreichungsformen (OSD) und flüssige Formulierungen in den USA. [Zum CDMO-Profil]
Pharmaloop (ein Unternehmen von Salvat): Vollintegrierter CDMO-Partner für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile und nicht sterile Multidosis-Flüssigkeiten, Sachets, orale Lösungen und Tabletten. [Zum CDMO-Profil]
Reig Jofre: Hochmoderne Entwicklungs- und Produktionsanlagen für FDF, einschließlich Injektabilia und oraler Flüssigformen. [Zum CDMO-Profil]
FAES FARMA: Hersteller von Arzneimitteln für den Humanbereich, einschließlich oraler Lösungen. [Zum CDMO-Profil]
Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung kleiner Moleküle in voll integrierten DS- und DP-Anlagen. [Zum CDMO-Profil]
I+Med: Entwicklung und Fertigung innovativer Arzneiformen mit kontrollierter Freisetzung: Implantate, orale Festformen, Flüssigkeiten und Halbfestformen. [Zum CDMO-Profil]
Adragos Pharma: Spezialist für Value Added Medicines mit Fertigung von oralen Flüssigkeiten, Halbfestformen und OSD. [Zum CDMO-Profil]
Sidefarma: Produktion kleiner und mittlerer Chargen von oralen Flüssigkeiten, Halbfestformen und oralen Festformen. [Zum CDMO-Profil]
Aenova Group: Kompetenzzentrum für die Herstellung von Halbfestformen und flüssigen Arzneiformen. [Zum CDMO-Profil]
Darnytsia Kyiv: Moderne GMP-konforme Anlagen zur Herstellung von oralen Flüssigkeiten, Halbfestformen und OSD. [Zum CDMO-Profil]
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