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Orale Lösungen sind eine weit verbreitete Darreichungsform, insbesondere für pädiatrische, geriatrische und schnell wirkende Therapien. Ihre einfache Verabreichung und schnelle Absorption machen sie ideal für eine Reihe von pharmazeutischen und nutrazeutischen Anwendungen. Um Qualität, Geschmack und Stabilität zu gewährleisten, verlassen sich Unternehmen auf spezialisierte CDMO-Unternehmen für die Entwicklung, Abfüllung und GMP-Produktion von oralen Lösungen.
Diese CDMOs bieten umfassende Auftragsfertigungsdienste für orale Lösungen an und unterstützen alles von der Formulierung und Geschmacksmaskierung bis hin zur aseptischen oder sauberen Abfüllung, Verpackung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Achten Sie bei der Auswahl eines CDMO-Unternehmens für orale Lösungen auf Folgendes:
Erfahrung mit wässrigen und nicht-wässrigen Lösungen
Formulierungsentwicklung zur Optimierung von Löslichkeit, Geschmack und Viskosität
Abfüllmöglichkeiten für hohe und niedrige Viskosität
Flexibilität bei der Chargengröße: vom Pilot- bis zum kommerziellen Maßstab
Verpackungsformate: Flaschen, Einzeldosisbecher, Stickpacks und Ampullen
Fachwissen über konservierungsmittelfreie und alkoholfreie Formulierungen
Unterstützung bei der Zulassung (NDA, ANDA, EMA-Dossiers)
GMP-Konformität und Inspektionsnachweis
Die richtige CDMO stellt sicher, dass Ihr Produkt stabil, schmackhaft, konform und marktreif ist.
Erstklassige Vertragspartner für orale Lösungen bieten in der Regel Folgendes an:
Entwicklung von Formulierungen und Aromen
Auflösungs- und Homogenisierungstechniken
Herstellung von Sirup, Elixieren und Lösungen
GMP-Abfüllung in Flaschen, Fläschchen oder Unit-Dose-Verpackungen
Verschließen, Versiegeln, Etikettieren und Serialisieren von Flaschen
Entwurf von Konservierungssystemen und mikrobielle Tests
Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
Regulatorische Dokumentation und Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen
Diese Dienstleistungen unterstützen Rx-, OTC- und Nutrazeutika-Flüssigkeiten in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für orale Lösungen bietet entscheidende Vorteile:
Verbesserte Patientencompliance durch schmackhafte und leicht zu schluckende Formulierungen
Schnellere Produktentwicklung durch vorvalidierte Plattformen
Flexible Verpackungsoptionen für alle Märkte und Dosierungsanforderungen
Effizienter Technologietransfer und Scale-up
Sicherheit bei der Zulassung durch GMP und Unterstützung bei der globalen Einreichung
Orale Lösungen sind besonders vorteilhaft für pädiatrische, geriatrische und spezialisierte Patientengruppen - und Ihr CDMO sollte dies widerspiegeln.
Einige der vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für orale Lösungen sind:
Lannett: Oral Solid Dose (OSD) und Flüssigkeiten [siehe CDMO-Profil].
Pharmaloop (ein Salvat-Unternehmen): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Sachets, orale Lösungen und Tabletten [siehe CDMO-Profil].
Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von FDF in hochmodernen Anlagen [Siehe CDMO-Profil].
FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln, einschließlich oraler Lösungen [Siehe CDMO-Profil].
Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Produkten mit kleinen Molekülen in einer voll integrierten Anlage zur Herstellung von Wirkstoffen und fertigen Kontaktformen [Siehe CDMO-Profil].
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MAI CDMO bringt Pharma- und Consumer Health-Unternehmen mit erstklassigen CDMO-Unternehmen für orale Lösungen zusammen, die einen Full-Service-Auftrag zur Herstellung oraler Lösungen anbieten. Ganz gleich, ob Sie ein pädiatrisches Elixier entwickeln, einen OTC-Sirup mit mehreren Geschmacksrichtungen skalieren oder ein nutrazeutisches Getränk auf den Markt bringen wollen, wir helfen Ihnen, den richtigen Partner für die Formulierung, Abfüllung und Verpackung zu finden.
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