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Oral Solutions CDMO Unternehmen
Oral Solutions Auftragsfertigung Dienstleistungen

Ihr zuverlässiger Partner für die Herstellung von Flüssigdosen und die Entwicklung von oralen Arzneimitteln

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Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europe

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Upperton Pharma Solutions
Vereinigtes Königreich

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Entwicklung und Herstellung oraler fester Dosen (OSD), nasaler, inhalativer und steriler Trockenpulver und flüssiger Arzneimittel.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, BIOLOGIEN, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO hat sich auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt in regulierten Märkten spezialisiert.

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU-GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Adragos Pharma |  Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Seda Pharma Development Services
Vereinigtes Königreich

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

MÄRKTE: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

STE PRASFARMA
Spanien

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO-Zytostatika und hochwirksame Produkte.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use

COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP)

MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

Limited view

FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts Hauptproduktionsstandort befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale feste Dosen (OSD) und Flüssigkeiten.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Das israelische CDMO hat sich auf die Entwicklung und GMP-Herstellung komplexer synthetischer Arzneimittelprodukte und chemiebasierter medizinischer Geräte spez

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Orale Lösungen sind eine weit verbreitete Darreichungsform, insbesondere für pädiatrische, geriatrische und schnell wirksame Therapien. Ihre einfache Anwendung und schnelle Absorption machen sie ideal für eine Vielzahl pharmazeutischer und nutraceutical Anwendungen. Um Qualität, Geschmack und Stabilität zu gewährleisten, verlassen sich Unternehmen auf spezialisierte CDMO-Unternehmen für orale Lösungen für Entwicklung, Abfüllung und GMP-Produktion.

Mit umfassenden Dienstleistungen im Bereich Herstellung oraler Lösungen unterstützen diese CDMOs alles von der Formulierung und Geschmacksüberdeckung bis hin zu aseptischer oder Reinraumabfüllung, Verpackung und regulatorischer Compliance.


Wie man CDMO-Unternehmen für orale Lösungen auswählt

Bei der Auswahl der passenden CDMO-Unternehmen für orale Lösungen sollten folgende Aspekte berücksichtigt werden:

  • Erfahrung mit wässrigen und nicht-wässrigen Lösungen

  • Formulierungsentwicklung zur Optimierung von Löslichkeit, Geschmack und Viskosität

  • Abfüllkapazitäten für hohe und niedrige Viskositäten

  • Flexibilität bei der Chargengröße: vom Pilot- bis hin zum kommerziellen Maßstab

  • Verpackungsformate: Flaschen, Einzeldosisbecher, Stickpacks und Ampullen

  • Expertise in konservierungsmittelfreien und alkoholfreien Formulierungen

  • Regulatorische Unterstützung (NDA, ANDA, EMA-Dossiers)

  • GMP-Compliance und Inspektionshistorie

Der richtige CDMO stellt sicher, dass Ihr Produkt stabil, schmackhaft, regulatorisch konform und marktreif ist.


Wichtige Dienstleistungen von Lohnherstellern für orale Lösungen

Hochwertige Lohnhersteller für orale Lösungen bieten typischerweise folgende Leistungen:

  • Formulierungs- und Geschmacksentwicklung

  • Lösungs- und Homogenisierungstechniken

  • Herstellung von Sirupen, Elixieren und Lösungen

  • GMP-Abfüllung in Flaschen, Fläschchen oder Einzeldosisverpackungen

  • Verschließen, Versiegeln, Etikettieren und Serialisierung von Flaschen

  • Entwicklung von Konservierungssystemen und mikrobiologische Prüfungen

  • Stabilitätsprüfungen gemäß ICH-Richtlinien

  • Regulatorische Dokumentation und Unterstützung bei Einreichungen

Diese Dienstleistungen unterstützen Rx-, OTC- und nutraceutical Flüssigkeiten in unterschiedlichen therapeutischen Bereichen.


Vorteile einer Zusammenarbeit mit CDMO-Unternehmen für orale Lösungen

Die Arbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für orale Lösungen bietet wesentliche Vorteile:

  • Bessere Patientenadhärenz durch schmackhafte und leicht zu schluckende Formulierungen

  • Schnellere Produktentwicklung durch vorvalidierte Plattformen

  • Flexible Verpackungsoptionen für alle Märkte und Dosierungsanforderungen

  • Effizienter Technologietransfer und Scale-up

  • Regulatorische Sicherheit durch GMP-Standards und globale Einreichungsunterstützung

Orale Lösungen sind besonders vorteilhaft für pädiatrische, geriatrische und spezialisierte Patientengruppen – und Ihr CDMO sollte dies widerspiegeln.


CDMO-Unternehmen für orale Lösungen

Zu den vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für orale Lösungen gehören:

  • Lannett: Oral Solid Dose (OSD) und Flüssigformen. [Zum CDMO-Profil]

  • Pharmaloop (ein Unternehmen von Salvat): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrdosen, nicht-sterile Mehrdosen, Sachets, orale Lösungen sowie Tabletten. [Zum CDMO-Profil]

  • Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von FDF in modernsten Anlagen. [Zum CDMO-Profil]

  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln, einschließlich oraler Lösungen. [Zum CDMO-Profil]

  • Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung von Small-Molecule-Arzneimitteln in einer vollständig integrierten Wirkstoff- und Fertigformenanlagen. [Zum CDMO-Profil]

  • I+Med: Entwickler und Hersteller innovativer Arzneimittel unter Einsatz kontrollierter Freisetzungstechnologien, einschließlich Implantaten, oralen festen Formen, oralen Flüssigkeiten und halbfesten Formen. [Zum CDMO-Profil]

  • Adragos Pharma: Spezialist für Value Added Medicines mit Fähigkeiten in oralen Flüssigkeiten, halbfesten und festen Darreichungsformen (OSD). [Zum CDMO-Profil]

  • Sidefarma: Hersteller mit Schwerpunkt auf kleinen und mittleren Chargen oraler Flüssigkeiten, halbfester Formen und OSD. [Zum CDMO-Profil]

  • Aenova Group: Kompetenzzentrum für die Herstellung halbfester und flüssiger Darreichungsformen. [Zum CDMO-Profil]

  • Darnytsia Kyiv: Moderne Anlagen mit höchsten Qualitätsstandards und Expertenteams, spezialisiert auf orale Flüssigkeiten, halbfeste Formen und orale feste Formen (OSD). [Zum CDMO-Profil]

  • Content Group: Tubilux-Pharma-Standort mit eingetragenem Firmensitz und einer Produktionsanlage zur Unterstützung pharmazeutischer Herstellungsaktivitäten. [CDMO-Profil ansehen]

  • Seda Pharma Development Services: Spezialisierter Anbieter für integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie, der eine effiziente Entwicklung optimierter Arzneimittel – von konventionellen bis hin zu komplexen Formulierungen – auf Basis wissenschaftlicher Exzellenz ermöglicht. [CDMO-Profil ansehen]


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Lassen Sie MAI CDMO Ihnen helfen, den richtigen CDMO-Partner für orale Lösungen zu finden

MAI CDMO verbindet Pharma- und Consumer-Health-Unternehmen mit führenden CDMO-Unternehmen für orale Lösungen, die vollständige Dienstleistungen im Bereich Herstellung oraler Lösungen anbieten. Ob Sie ein pädiatrisches Elixier entwickeln, einen OTC-Sirup mit mehreren Geschmacksrichtungen skalieren oder ein nutraceutical Getränk auf den Markt bringen – wir helfen Ihnen, den richtigen Partner für Formulierung, Abfüllung und Verpackung zu finden.

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