Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.
Unsere Mission ist es, die effiziente Entwicklung optimaler Arzneimittel, von konventionellen bis hin zu komplexen Formulierungen, durch die Nutzung wissenschaftlicher Exzellenz zu erleichtern. Wir sind Experten in allen Aspekten der Dosisauswahl und -begründung, einschließlich Arzneimittelstoffwechsel und Pharmakokinetik (DMPK), klinischer Pharmakologie, pharmazeutischer Entwicklung, technischer IND-NDA-Redaktion und GMP-Herstellung. Unser umfassendes Dienstleistungsangebot umfasst Beratung, Laboranalyse, pharmakokinetische Modellierung und GMP-Herstellung. Dieses Fachwissen ermöglicht es uns, Kunden durch den gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess zu begleiten, von der ersten Entdeckung und präklinischen Studien bis hin zu klinischen Studien und der behördlichen Zulassung. Unser Schwerpunkt liegt auf der Gestaltung und Entwicklung von Produkten, die eine überlegene In-vivo-Leistung, robuste Herstellbarkeit und ein starkes kommerzielles Potenzial aufweisen. Unsere hochmodernen Einrichtungen mit Sitz im Großraum Manchester, Großbritannien, sind für die schnelle Gestaltung, Entwicklung, Bewertung und Produktion innovativer Formulierungen ausgestattet. Durch die Verbesserung des Wertversprechens unserer globalen Kunden tragen wir zur Weiterentwicklung neuer Therapien bei, die letztendlich Patienten weltweit zugute kommen. Fachwissen: Orale Arzneimittelverabreichung, DMPK-Beratung und Dosisauswahl, Pharmakokinetische Modellierung, komplexe Arzneimittel, pädiatrische Produktentwicklung, CMC, regulatorische klinische Pharmakologie.
Getrennte GMP- und Entwicklungseinrichtungen mit passenden Analyse- und Produktionsgeräten. Die Entwicklungseinrichtung verfügt über Kapazitäten für orale feste Darreichungsformen, einschließlich amorpher fester Dispersionen sowie herkömmlicher Tabletten und Kapseln. In dieser Einrichtung werden neben komplexeren Verabreichungsansätzen wie langwirksamen Injektionspräparaten und Nanopartikelsystemen auch orale und parenterale flüssige Darreichungsformen entwickelt.
Die GMP-Anlage verfügt über fünf hochwirksame Verarbeitungsräume, die für die Herstellung nicht steriler Darreichungsformen, einschließlich ASDs, Lipidsysteme, Tabletten, Kapseln und Pulver, ausgestattet sind. Es können auch Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten durchgeführt werden, gefolgt von der Produktzertifizierung und QP-Freigabe.
