El principal centro de fabricación de Lannetts se encuentra en Seymour, Indiana, e incluye capacidades para dosis sólidas orales (OSD) y líquidos.

Durante 75 años, Lannett se ha asociado con clientes de productos NDA únicos que han servido a mercados de todo el mundo. Como CDMO, podemos aprovechar nuestros profundos conocimientos técnicos y del sector y ofrecer a nuestros clientes la solución integral ideal para satisfacer sus necesidades.
Servicios avanzados de formulación
Proporcionamos material clínico cGMP y productos comerciales mediante diversas tecnologías.
Servicios de fabricación
Estamos especializados en dosis sólidas orales (OSD) y líquidas, incluidas las de sustancias muy potentes y controladas. Estas incluyen
Mezclas secas envasadas en cápsulas o comprimidas en tabletas
Granulación seca comprimida en comprimidos
Granulaciones húmedas de alto y bajo cizallamiento que se secan en horno o en lecho fluido y se introducen en cápsulas o se comprimen en comprimidos.
Granulaciones en lecho fluido que se introducen en cápsulas o se comprimen en comprimidos
Comprimidos recubiertos con Wurster
Microesferas o microtabletas recubiertas con Wurster que se introducen en cápsulas o se comprimen para formar comprimidos
Comprimidos recubiertos funcionales y no funcionales
Comprimidos de liberación osmótica perforados con láser
Impresión de comprimidos
Formas farmacéuticas de liberación inmediata, liberación prolongada y liberación retardada que utilizan las tecnologías antes mencionadas
Productos líquidos en solución y suspensión
Escalado rápido / Servicios para la cadena de suministro
Integración del sistema de numeración de serialización del cliente con el nuestro.
Utilización de herramientas de calidad como máquinas de inspección de mesas de comprimidos, sistemas de serialización, sistemas de cámaras para comprobar el código de lote, fechas de caducidad IP con código de barras y verificación de etiquetas de reexpedición.
Pruebas en proceso cada 15 y 30 minutos de cada hora de un proceso.
Auditorías en línea cada hora sobre los envases. Indicadores clave de rendimiento (KPI) que se controlan y notifican diaria, semanal y mensualmente.
Automatización-Libros de registro electrónicos, ENG/MAINT - CMMS Infor, QA/QC - LIMS, Chromeleon, Master Control.
Validación de productos/equipos/instalaciones.
Requisitos y especificaciones de calidad de los proveedores.
Pruebas de materias primas entrantes para dispensación, fabricación y envasado.
Pruebas de liberación de productos en proceso y finales, con pruebas de estabilidad realizadas por nuestro grupo de Calidad.
Servicios de laboratorio analítico
Pruebas analíticas
Métodos analíticos
Pruebas microbianas no estériles
Métodos analíticos no estériles
Servicios de apoyo normativo
Lannett ofrece servicios integrales de apoyo normativo para ayudar a simplificar las presentaciones, las aprobaciones y la comunicación general con la FDA. Como somos directamente responsables de la fabricación de un producto, estamos muy preparados para proporcionarle toda la documentación necesaria.
Gestión de la cadena de suministro, almacenamiento y servicios logísticos
Garantía de calidad
Lannett ofrece datos, procesos y sistemas fiables que cumplen las cGMP y son eficaces. Nuestro sistema de calidad farmacéutica ICH Q10 garantiza que nuestros clientes reciban sólo lo mejor de todos nuestros equipos.