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Las soluciones orales son una forma de dosificación muy utilizada, especialmente para terapias pediátricas, geriátricas y de acción rápida. Su facilidad de administración y rápida absorción las hacen ideales para una serie de aplicaciones farmacéuticas y nutracéuticas. Para garantizar la calidad, el sabor y la estabilidad, las empresas confían en compañías CDMO especializadas en soluciones orales para el desarrollo, el llenado y la producción GMP.
Con servicios completos de fabricación por contrato de soluciones orales, estas CDMO apoyan todo, desde la formulación y el enmascaramiento del sabor hasta el llenado aséptico o limpio, el envasado y el cumplimiento de la normativa.
Al seleccionar entre las empresas CDMO de soluciones orales, tenga en cuenta:
Experiencia con soluciones acuosas y no acuosas
Desarrollo de formulaciones para la optimización de la solubilidad, el sabor y la viscosidad
Capacidad de llenado de alta y baja viscosidad
Flexibilidad en el tamaño de los lotes: de escala piloto a escala comercial
Formatos de envasado: frascos, vasos unidosis, stick packs y ampollas
Experiencia en formulación sin conservantes ni alcohol
Apoyo normativo (NDA, ANDA, expedientes EMA)
Cumplimiento de las BPF e historial de inspecciones
La CDMO adecuada garantiza que su producto sea estable, apetecible, conforme y esté listo para el mercado.
Los socios de fabricación por contrato de soluciones orales de primer nivel suelen ofrecer:
Desarrollo de formulaciones y sabores
Técnicas de solubilización y homogeneización
Producción de jarabes, elixires y soluciones
Llenado GMP en botellas, viales o envases de dosis unitarias
Tapado, sellado, etiquetado y serialización de botellas
Diseño de sistemas de conservación y pruebas microbianas
Pruebas de estabilidad en condiciones ICH
Documentación reglamentaria y apoyo a la presentación de solicitudes
Estos servicios son compatibles con líquidos farmacéuticos, de venta libre y nutracéuticos en diversas áreas terapéuticas.
Trabajar con empresas CDMO experimentadas en soluciones orales ofrece ventajas clave:
Mejor cumplimiento del paciente con formulaciones apetitosas y fáciles de tragar.
Desarrollo de productos más rápido utilizando plataformas validadas previamente
Opciones de envasado flexibles para todos los mercados y necesidades de dosificación
Transferencia de tecnología y escalado eficientes
Confianza regulatoria con GMP y soporte de presentación global
Las soluciones orales son especialmente beneficiosas para poblaciones pediátricas, geriátricas y de atención especializada, y su CDMO debe reflejarlo.
Algunas de las empresas CDMO de soluciones orales más fiables incluyen:
Lannett: Oral Solid Dose (OSD) y Liquids [Ver perfil de la CDMO].
Pharmaloop (una empresa de Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, soluciones orales y comprimidos [Ver perfil de CDMO].
Reig Jofre: instalaciones punteras de desarrollo y fabricación de FDF [Ver perfil de CDMO].
FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de medicamentos de uso humano, incluyendo soluciones orales [Ver perfil de CDMO].
Cambrex: Especializada en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas en una instalación totalmente integrada de fabricación por contacto de sustancias medicamentosas y formas acabadas [Ver perfil de CDMO].
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En MAI CDMO, ponemos en contacto a empresas farmacéuticas y de salud del consumidor con empresas CDMO de soluciones orales de primer nivel que ofrecen servicios completos de fabricación por contrato de soluciones orales. Tanto si está desarrollando un elixir pediátrico, ampliando un jarabe OTC multi-sabor o lanzando una bebida nutracéutica, le ayudaremos a encontrar el socio adecuado para la formulación, llenado y envasado.
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