Seda Pharma Development Services Ltd | Seda Pharma Development Services

Nuestra misión es facilitar el desarrollo eficiente de productos medicinales óptimos, desde formulaciones convencionales hasta formulaciones complejas, aprovechando la excelencia científica. Somos expertos en todas las facetas de la selección y justificación de dosis, incluido el metabolismo y la farmacocinética de los fármacos (DMPK), la farmacología clínica, el desarrollo farmacéutico, la redacción técnica de IND-NDA y la fabricación de GMP. Nuestro conjunto integral de servicios abarca consultoría, análisis de laboratorio, modelado farmacocinético y fabricación GMP. Esta experiencia nos permite guiar a los clientes a lo largo de todo el proceso de desarrollo de fármacos, desde el descubrimiento inicial y los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria. Nos centramos en diseñar y desarrollar productos que exhiban un rendimiento in vivo superior, una capacidad de fabricación sólida y un fuerte potencial comercial. Con sede en Greater Manchester, Reino Unido, nuestras instalaciones de vanguardia están equipadas para respaldar el rápido diseño, desarrollo, evaluación y producción de formulaciones innovadoras. Al mejorar la propuesta de valor de nuestros clientes globales, contribuimos al avance de nuevas terapias, lo que en última instancia beneficia a los pacientes de todo el mundo. Experiencia: administración de fármacos orales, consultoría en DMPK y selección de dosis, modelado farmacocinético, medicamentos complejos, desarrollo de productos pediátricos, farmacología clínica regulatoria de CMC.

Instalaciones de desarrollo y GMP separadas con equipos analíticos y de fabricación compatibles. La instalación de desarrollo contiene capacidades para formas de dosificación sólidas orales, incluidas dispersiones sólidas amorfas junto con tabletas y cápsulas convencionales. En esta instalación también se desarrollan formas de dosificación líquidas orales y parenterales, además de enfoques de administración más complejos, como inyectables de acción prolongada y sistemas de nanopartículas.

La instalación de GMP contiene cinco salas de procesamiento de alta potencia equipadas para la fabricación de formas de dosificación no estériles, incluidos ASD, sistemas lipídicos, tabletas, cápsulas y polvos. También se pueden realizar actividades de embalaje y etiquetado seguidas de la certificación del producto y la liberación QP.