PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LA PLANTA
UBICACIÓN: PARQUE EMPRESARIAL INDUSTRIAL EN EUROPA CENTRAL, APROX. A 100 KM DE UNA GRAN CAPITAL, CON FÁCIL ACCESO A LA AUTOPISTA PRINCIPAL
- 2012: Reconstrucción, ampliación y modernización integral, incluida la instalación de tecnologías avanzadas
- Superficie total de la planta: aproximadamente 1.100 metros cuadrados
- Certificación EU GMP para la fabricación de medicamentos veterinarios
Laboratorio de control de calidad con certificación GMP de la UE, que garantiza la liberación eficiente del producto y el pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios de la UE.
Amplia experiencia en el registro de productos, con relaciones establecidas con múltiples autoridades reguladoras de la UE y una amplia cartera de productos registrados.
ACTIVIDADES DE FABRICACIÓN
- Producción de polvo
- Fabricación de premezclas y polvos
- Tamaño de lote típico: 250 kg
- Formatos de embalaje: 10 kg, 25 kg, 30 kg
- Fabricación de soluciones y suspensiones orales y externas
- Preparación de la solución (tamaño de lote típico: 500 litros)
- Formas farmacéuticas: soluciones y suspensiones
- Capacidad de llenado: hasta 5.000 ml
- Sellado: sellado inductivo de contenedores
- La producción diaria varía según las características del producto
- Tabletas
- Capacidad: 30.000–70.000 comprimidos/hora
- Rango de peso de la tableta: 400 a 1200 mg
- Embalaje tipo blíster
- Compatible con materiales de PVC y aluminio
- Tamaño de la caja hasta 110 mm x 140 mm
- Embalaje primario y secundario
- Laboratorio de control de calidad y en proceso (IPC/QC)
- Laboratorio bioanalítico