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Poiché le terapie cellulari, geniche e basate sui tessuti continuano a ridefinire i confini della medicina, le aziende CDMO specializzate in ATMP sono diventate partner essenziali per dare vita a questi trattamenti complessi. I prodotti medicinali di terapia avanzata (ATMP), tra cui cellule CAR-T, terapie con cellule staminali e trattamenti geneticamente modificati, richiedono una produzione all’avanguardia, un rigoroso rispetto delle normative e approcci di sviluppo personalizzati.
Che tu sia una startup biotech che sviluppa una terapia genica “first-in-class” o un’azienda farmaceutica che scala un prodotto di ingegneria tissutale, collaborare con un fornitore affidabile di produzione a contratto per terapie avanzate garantisce che la tua innovazione proceda senza intoppi dal concetto alla clinica.
Non tutte le CDMO sono attrezzate per le terapie avanzate. Ecco cosa considerare nella selezione di una CDMO ATMP:
Scegliere il partner giusto fin dall’inizio può prevenire costosi ritardi e rischi di conformità lungo il percorso.
I principali fornitori di produzione a contratto per terapie avanzate offrono un supporto end-to-end adattato alle esigenze degli ATMP, tra cui:
Questi servizi sono fondamentali per gli ATMP, in cui il prodotto è spesso vivo, altamente sensibile e specifico per il paziente.
Collaborare con aziende CDMO ATMP esperte porta importanti vantaggi:
La giusta CDMO per terapie avanzate non si limita a produrre la tua terapia — diventa parte integrante della tua strategia di sviluppo.
Alcune delle principali aziende CDMO ATMP sul mercato globale includono:
Queste aziende sono attrezzate per soddisfare i rigorosi requisiti dello sviluppo ATMP supportando al contempo una crescita rapida e innovativa.
In MAI CDMO Network ti aiutiamo a navigare nel complesso mondo delle aziende CDMO ATMP. Che tu abbia bisogno dello sviluppo di vettori virali, della produzione clinica di terapie cellulari o del supporto per scalare una terapia genica commerciale, ti mettiamo in contatto con i migliori esperti di produzione a contratto per terapie avanzate a livello mondiale.
Pronto ad accelerare lo sviluppo del tuo ATMP? Contattaci oggi stesso per trovare una CDMO che corrisponda alla tua terapia, tempistiche e strategia regolatoria.
Se avete domande o suggerimenti, cliccate qui. Saremo lieti di assistervi.