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Aziende CDMO ATMP | Servizi di produzione a contratto di terapie avanzate

I vostri partner di fiducia per la produzione e lo sviluppo a contratto di terapie avanzate

  
Germania Europa
Aenova Group Scoprite la nostra struttura

Sede centrale - Località Starnberg

  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
  • Attività: N/A produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Irlanda Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Scoprite la nostra struttura

Q1 Scientific Ltd., una società Cambrex, fornisce servizi di stoccaggio di stabilità cGMP a controllo ambientale per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze biologiche.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Immagazzinamento, Progettazione di studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Belgio Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Scoprite la nostra struttura

Situata in posizione strategica nella regione belga di Li ge, la modernissima struttura cGMP offre condizioni ICH e personalizzate per soddisfare i requisiti specifici di stoccaggio di qualsiasi progetto farmaceutico, con opzioni che vanno da -80°C a +50°C, con una gamma completa di controllo dell´umidità.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Immagazzinamento, Progettazione di studi di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, NUTRACEUTICI, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Portogallo Europa
Rodon Biologics Scoprite la nostra struttura

Rodon Biologics offre eccellenza nello sviluppo di prodotti biofarmaceutici per conto terzi.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi, proteine,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: Upstream, Downstream, Sviluppo di linee cellulari,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Fed-batch
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: N/A
Germania Europa
Cambrex Wiesbaden Scoprite la nostra struttura

Il nostro team di specialisti a Wiesbaden ha una forte esperienza nello screening degli enzimi e ha sviluppato più di 800 enzimi proprietari di diverse classi.

  • Attività: BIOLOGIA, Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: N/A
  • Servizi: R&S, Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande, 1 - 10 mq, 10 - 50 mq, 50...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Regno Unito Europa
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK Scoprite la nostra struttura

Scoprite le nostre capacit di produzione di ingredienti cosmetici, di prodotti di chimica fine e di sintesi personalizzata di intermedi farmaceutici

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, ECOVADIS, Consiglio di ricerca halal
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: N/A
Stati Uniti Nord America
Cambrex Agawam Scoprite la nostra struttura

Cambrex Agawam offre una suite completa di servizi di monitoraggio microbiologico, analitico e ambientale a supporto dello sviluppo di prodotti farmaceutici e dispositivi medici.

  • Attività: SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Francia Europa
CDM Lavoisier Scoprite la nostra struttura

CDM Lavoisier è specializzata nella produzione di fiale in vetro, fiale in vetro e fiale in plastica (BFS).

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
Stati Uniti Nord America
Aenova Group - Location Greensboro, USA Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Imballaggio solido.

  • Attività: NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), Consiglio...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), Health Canada (Canada)
Spagna Europa
Sylentis Scoprite la nostra struttura

Produttore di oligonucleotidi

  • Attività: OLIGONUCLEOTIDI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa Scoprite la nostra struttura

Una struttura GMP completamente attrezzata per la R&S e lo sviluppo farmaceutico. Include laboratori e un impianto pilota per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: EMA (UE)
Spagna Europa
VIVEbiotech Scoprite la nostra struttura

Il vostro principale CDMO certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.

  • Attività: ATMP (Terapie Avanzate), GTMP (Terapia genica),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Servizio pubblico...
  • Servizi: Upstream, Downstream, Sviluppo di linee cellulari,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L, Grande,...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: N/A
Spagna Europa
VIVUNT PHARMA Scoprite la nostra struttura

CDMO Farmaci sterili per oncologia

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti
  • Certificazioni: EMA (GMP UE)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE)
Svizzera Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Scoprite la nostra struttura

Oftalmici e Ottici - Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel - Struttura approvata dalla FDA

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Scoprite la nostra struttura

Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, capsule e compresse.

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (S) Organi sensoriali, (V01) Allergeni
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: Imballaggio primario, Supporto normativo CMC,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
Rioja Nature Pharma Scoprite la nostra struttura

CDMO NUTRACEUTICI/ INTEGRATORI ALIMENTARI

  • Attività: NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), NMPA (Cina), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
BDI biotech Production Plant Scoprite la nostra struttura

Lavoriamo come dipartimento di R&S specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione di lotti.

  • Attività: BIOLOGIA, Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi, LBP... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Immagazzinamento, Supporto normativo CMC, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Francia Europa
Skyepharma Scoprite la nostra struttura

CDMO ESPERTO E INNOVATIVO DI SOLIDI ORALI COMPLESSI: CDMO francese completamente integrato Skyepharma è un attore chiave nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e della salute dei consumatori a livello globale.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MFDS (Corea del Sud), ANVISA...
Paesi Bassi Europa
Basic Pharma Manufacturing Scoprite la nostra struttura

Basic Pharma pu portare i tuoi prodotti farmaceutici dalla scala di laboratorio alla fase clinica iniziale e oltre. La nostra struttura all avanguardia, con camere bianche conformi alle GMP, ben attrezzata per offrire un ampia gamma di test analitici e supporto regolatorio. Questi servizi sono personalizzati in base alle tue esigenze specifiche, applicando le linee guida di qualit pertinenti in ogni fase del processo.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), TGA...
India APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Scoprite la nostra struttura

CRAMS/CDMO, API, intermedi e specialità chimiche

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici,...
  • Certificazioni: Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP /...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Impianto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
  • BSL: 2
  • Mercati: EMA (UE), NMPA (Cina), CDSCO (India), ANVISA...
Germania Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Confezionamento in blister Confezionamento per conto terzi Impianto ad alto volume per effervescenti.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), IFS
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Romania Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza e sportello unico per capsule di gelatina molle e VegaGels®.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
Irlanda Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza per pellet a rilascio modificato.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea del Sud),...
Spagna Europa
Liof Pharma S.L.U. Scoprite la nostra struttura

Partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di biologici e farmaci iniettabili.

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), ANVISA...
Italia Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Semisolidi e liquidi non sterili.

  • Attività: Liquidi e semisolidi orali, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), Roszdravnadzor (Russia GMP),...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), SFDA (Arabia Saudita), ANVISA (Brasile),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi convenzionali complessi e stupefacenti.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile), Autorità...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Scoprite la nostra struttura

I membri del nostro team di Snapdragon Chemistry Inc., una società Cambrex, sono specializzati nello sviluppo di processi chimici e nei servizi di produzione, sfruttando le tecnologie più avanzate per ottimizzare il vostro processo e preparare quantità in scala del vostro prodotto.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Italia Europa
Laboratori Alchemia SRL Scoprite la nostra struttura

I nostri impianti sono progettati per soddisfare esigenze produttive che vanno dalla scala di laboratorio per prodotti sinteticamente complessi o addirittura sconosciuti in letteratura, a livelli di produzione di diverse centinaia di chilogrammi all´anno.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina), MHRA...
Germania Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Semisolidi e Liquidi.

  • Attività: Liquidi e semisolidi orali, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (D) Dermatologici, (J) Antiinfettivi per uso...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Autorità sanitarie russe
Spagna Europa
Cultiply Scoprite la nostra struttura

CDMO spagnola che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: R&S, Upstream, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Svizzera Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi convenzionali complessi.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), MFDS (Corea del Sud), Autorità...
Germania Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza impianto convenzionale per solidi ad alto volume.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Health Canada (Canada), TGA...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Longmont Scoprite la nostra struttura

La sede di Cambrex a Longmont è specializzata nello sviluppo precoce di prodotti farmaceutici a base di piccole molecole in una struttura completamente integrata di sostanze e prodotti farmaceutici.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, Solidi orali / OSD, Liquidi e... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Scoprite la nostra struttura

Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, compresa la cromatografia e la liofilizzazione

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza per i solidi convenzionali e i servizi clinici.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), EDE (EAU),...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione cGMP su media scala, compresa la cromatografia

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Francia Europa
AdhexPharma SAS Scoprite la nostra struttura

CDMO per cerotti transdermici e film oromucosali

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, Topico, mucoso e... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (D) Dermatologici, (H) Preparati ormonali...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici, R&S,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Durham Scoprite la nostra struttura

Cambrex Durham è il nostro centro analitico di eccellenza, che supporta i test durante l´intero ciclo di vita del farmaco.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Regno Unito Europa
Cambrex Edinburgh Scoprite la nostra struttura

Cambrex Edinburgh offre programmi di screening delle forme solide di livello mondiale, tra cui screening dei sali, screening dei polimorfi, screening dei co-cristalli, screening della cristallizzazione e altre attività di screening specializzate.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: N/A
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: N/A
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Italia Europa
Cambrex Milan Scoprite la nostra struttura

Il nostro sito Cambrex di Milano sviluppa e produce prodotti proprietari (API generici) e fornisce servizi di produzione a contratto per intermedi e API personalizzati su scala commerciale.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione su media scala

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: FDA (cGMP), Organizzazione Mondiale della Sanità...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Svezia Europa
Cambrex Karlskoga Scoprite la nostra struttura

Cambrex Karlskoga dispone di un´ampia gamma di impianti di produzione flessibili, tra cui impianti di produzione su scala kilo, su scala pilota e su larga scala commerciale.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Estonia Europa
Cambrex Tallinn Scoprite la nostra struttura

Il nostro team di Tallin ha una forte esperienza nelle sintesi organiche personalizzate e nella R&S a contratto per l´industria farmaceutica e della chimica fine.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Germania Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa Scoprite la nostra struttura

La tua CDMO conforme alle cGMP per servizi end-to-end nel campo delle forme farmaceutiche orali solide complesse, con sede a Binzen, Germania.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Sviluppo di metodi...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE)
Spagna Europa
53Biologics Production Plant Scoprite la nostra struttura

53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodificazione della produzione di biologici, dal DNA alle proteine, fornendo dalla fase preclinica alla produzione cGMP.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Polonia Europa
Mabion cGMP Facility Scoprite la nostra struttura

Mabion è un CDMO completamente integrato che offre un´ampia gamma di servizi associati allo sviluppo e alla produzione GMP di bioterapici, compresi gli anticorpi monoclonali e tutti i prodotti a base di proteine ricombinanti.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Upstream, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE =...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Francia Europa
Cenexi SAS Scoprite la nostra struttura

Accueil Sites Osny. Acquisito nel 2011, il sito di Osny è specializzato nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive (ormonali e allergeni). Questo stabilimento farmaceutico di 4.000 m2 , situato a 36 km a nord-ovest di Parigi, impiega un centinaio di persone.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H)...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Scoprite la nostra struttura

Competence Center solidi ad alto potenziale a basso dosaggio (ormoni, ormoni-simili), capsule a basso dosaggio.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Imballaggio primario, Imballaggio secondario,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MFDS (Corea del Sud),...
Stati Uniti Nord America
Cambrex High Point Scoprite la nostra struttura

Cambrex High Point si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) a supporto degli studi clinici dalla Fase I alla Fase III, nonché sulla produzione commerciale su piccola scala.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Stati Uniti Nord America
Actylis Eugene Scoprite la nostra struttura

Servizi di scoperta, sviluppo, cGMP e produzione commerciale di processi chimici.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health...
Italia Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Prodotti per la salute animale e tecnologie sterili.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Autorità sanitarie turche,...
Spagna Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione di antibiotici betalattamici (FDF) in strutture all´avanguardia.

  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, Liquidi e... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (J) Antiinfettivi per uso sistemico
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), ECOVADIS, Organizzazione Mondiale...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia),...
Stati Uniti Nord America
Cambrex Charles City Scoprite la nostra struttura

Gli oltre 400 membri del nostro team di Charles City sono specializzati nello sviluppo di API in fase avanzata e commerciale e nella produzione cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Germania Europa
ChemCon GmbH Scoprite la nostra struttura

Partner per lo sviluppo e la produzione a contratto di API e prodotti di chimica fine con sede in Germania, specializzato nel trasferimento di progetti di R&S in processi di produzione completamente conformi alle cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (N) Sistema nervoso,...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Germania Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza solidi ad alto potenziale (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasile B-GMP),...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea...
Francia Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Scoprite la nostra struttura

Il sito di Hérouville-Saint-Clair, situato vicino a Caen, in Normandia, è specializzato nella produzione e nel riempimento di prodotti liquidi sterili iniettabili e non iniettabili. Ha una superficie farmaceutica di 17.900 m2 su 10 ettari e impiega 290 persone.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ANVISA...
  • Servizi: Supporto normativo CMC, Trasferimento tecnologico,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Scoprite la nostra struttura

Struttura commerciale per piccole molecole (RSM/API) / peptidi

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP)
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), NMPA (Cina)
Francia Europa
Cenexi SAS Scoprite la nostra struttura

L´impianto GMP, situato su un terreno di quattro ettari, si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.

  • Attività: Iniezioni, Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ANVISA...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. Scoprite la nostra struttura

Apeloa CDMO fornisce servizi di eccellenza per la scoperta, lo sviluppo e la produzione di Principi Attivi (API), Intermedi e Materiali di Partenza Registrati (RSM).

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servizi: Imballaggio primario, R&S, Trasferimento...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 5 / HPAPI...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Scoprite la nostra struttura

Histocell una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari a partire da iPSC, MSC, secretomi, esosomi e altri tipi di cellule, nonché dispositivi medici e dermocosmetici.

  • Attività: Terapia cellulare, ATMP (Terapie Avanzate),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE)
  • Servizi: Upstream, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, 1 - 100 L, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
CHIMICO-SINTETICO in Nord America Scoprite la nostra struttura

L´azienda CDMO progetta, sviluppa e produce nuove entità chimiche per il trattamento delle malattie umane. Le nostre strutture cGMP supportano dalle startup alle imprese globali nella produzione di API a livello clinico e commerciale. Guidati da scienziati e con una solida esperienza normativa, ti accompagniamo attraverso le sfide di IND, CMC, ICH, FDA e ISO.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA)
Spagna Europa
Grifols International | Murcia Plant Scoprite la nostra struttura

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Imballaggio primario, Immagazzinamento, Rilascio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea...
Svizzera Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Scoprite la nostra struttura

Centro di competenza Capsule di gelatina molle.

  • Attività: Solidi orali / OSD, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: R&S, Trasferimento tecnologico, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea...
Spagna Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Scoprite la nostra struttura

Capacit interne end-to-end, dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi, proteine,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Upstream, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
i+Med | Drug products Scoprite la nostra struttura

Sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie di controllo del rilascio.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica, Fase I
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (D)...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Stati Uniti Nord America
Pharmaron Coventry Site (US) Scoprite la nostra struttura

Impianto commerciale per piccole molecole (RSM/API)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servizi: Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Scala...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Scoprite la nostra struttura

Capacit interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale

  • Attività: Iniezioni, Abs (anticorpi), BIOLOGIA, Peptidi,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Upstream, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Scoprite la nostra struttura

Strutture di produzione di iniettabili (liquidi e liofilizzati) e di liquidi

  • Attività: Iniezioni, Liquidi e semisolidi orali, FDF /... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP),...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), TGA...
Stati Uniti Nord America
Lannett CDMO Scoprite la nostra struttura

Il sito produttivo principale di Lannetts si trova a Seymour, nell´Indiana, e comprende impianti per la produzione di dosi solide orali (OSD) e liquidi.

  • Attività: Solidi orali / OSD, Liquidi e semisolidi orali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV),...
  • Aree terapeutiche: (C) Sistema cardiovascolare, (H) Preparati...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Germania Europa
Adragos Pharma Scoprite la nostra struttura

Partner CDMO globale, che offre servizi di Sviluppo e Produzione per prodotti farmaceutici.

  • Attività: Iniezioni, Abs (anticorpi), Forme sterili... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico)
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
Grifols International | Barcelona Plant Scoprite la nostra struttura

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti e fiale flessibili.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO...
Spagna Europa
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices Scoprite la nostra struttura

Sviluppa e produce nuovi prodotti nel campo dell´ingegneria biomedica con tecnologie di rilascio controllato.

  • Attività: COSMETICI, NUTRACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (D)...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Austria Europa
Lukas Heil-Betriebsstätte Scoprite la nostra struttura

LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH gestisce un impianto di produzione ad alte prestazioni conforme ai pi recenti standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, OLIGONUCLEOTIDI, FDF... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO),...
Belgio Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Scoprite la nostra struttura

Questo stabilimento di 8.000 m2 , con edifici distribuiti su un´area di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*. È specializzato nella produzione di prodotti iniettabili sterili altamente potenti, soprattutto contro il cancro.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H)...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico),...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Svizzera Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Scoprite la nostra struttura

Sviluppo e produzione in cGMP di API altamente potenti, compresi i coniugati anticorpo-droga (ADC)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Organizzazione...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: NMPA (Cina GMP), ANVISA (Brasile B-GMP)
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Regno Unito Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Scoprite la nostra struttura

Impianto commerciale per piccole molecole (RSM/API)

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada (Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Supporto...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Spagna Europa
FAES FARMA | DERIO facility Scoprite la nostra struttura

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano

  • Attività: Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche),... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
India APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Scoprite la nostra struttura

Shilpa Biologicals è un CDMO che supporta lo sviluppo dei processi, lo sviluppo di linee cellulari e genetiche, le GMP e lo sviluppo di formulazioni, lo sviluppo analitico, lo sviluppo dei processi, le sostanze e i prodotti farmaceutici, il riempimento e il confezionamento.

  • Attività: Abs (anticorpi), BIOLOGIA, ADC e NDC... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO
  • Servizi: Upstream, Trasferimento tecnologico, Sviluppo di...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Lotto, 1 - 100 L, Medio, Fed-batch, 100 -...
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Francia Europa
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire Scoprite la nostra struttura

Sviluppo personalizzato e produzione asettica automatizzata di prodotti farmaceutici liquidi e liofilizzati

  • Attività: FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: N/A
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
India APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in APAC Scoprite la nostra struttura

Il blocco A, costruito nel 1999, ospita linee di produzione per una vasta gamma di prodotti sterili, tra cui colliri oftalmici, siringhe preriempite, pomate oftalmiche sterili, fiale e anestetici per inalazione. Il blocco B, costruito nel 2019, ospita linee per fiale di liquidi e liofilizzazione, fiale di liquidi e riempimento di polveri sterili secche. Il Blocco C, anch esso costruito nel 2019, funge da centro nevralgico per i nostri reparti di Garanzia della Qualit , Controllo Qualit e Amministrazione.

  • Attività: Iniezioni, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), Health Canada...
Spagna Europa
MENADIONA S.L Scoprite la nostra struttura

Partner per lo sviluppo e la produzione contract di API, intermedi e prodotti chimici fini, con sede in Spagna. Specializzato nel trasferimento di progetti di R&D in processi produttivi conformi alle normative cGMP.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, COSMETICI, NUTRACEUTICI,... produzione
  • Utilizzi: Commerciale (Fase IV)
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servizi: Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Medio, Grande
  • DEA: Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Paesi Bassi Europa
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal Scoprite la nostra struttura

Produzione su larga scala di analoghi del colesterolo e della vitamina D.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo
  • DEA: N/A
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site Scoprite la nostra struttura

Huiyu Pharma specializzata in servizi CMO/CDMO per API e prodotti iniettabili complessi, tra cui impianti, liposomi, farmaci ad alta potenza, oncologici, citotossici e corticosteroidi. Grazie alle approvazioni della FDA statunitense e dell EMA dell UE, garantiamo qualit e conformit di alto livello.

  • Attività: Iniezioni, Forme sterili (oftalmiche, nasali,... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Scoprite la nostra struttura

Essendo uno dei tre siti principali di Huiyu Pharmaceutical, insieme al centro di R&S e all´impianto di formulazione, il nostro impianto di produzione di API svolge un ruolo fondamentale nella nostra catena di fornitura integrata.

  • Attività: CHIMICO-SINTETICO produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...
Cina APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Scoprite la nostra struttura

Essendo una delle tre strutture principali di Huiyu Pharma, insieme al sito di produzione di API e al sito di produzione di formulazioni, il Centro di Ricerca e Sviluppo svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia di API che di forme di dosaggio finite.

  • Attività: Iniezioni, CHIMICO-SINTETICO, Forme sterili... produzione
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica,...
  • Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e...
  • Certificazioni: ISO, EMA (GMP UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servizi: Sviluppo di metodi analitici,...
  • Dimensione del lotto / Reattore: Piccolo, Medio, Grande
  • DEA: Schedule I (alto potenziale di abuso / nessun uso...
  • Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), NMPA (Cina),...

Poiché le terapie cellulari, geniche e basate sui tessuti continuano a ridefinire i confini della medicina, le aziende CDMO specializzate in ATMP sono diventate partner essenziali per dare vita a questi trattamenti complessi. I prodotti medicinali di terapia avanzata (ATMP), tra cui cellule CAR-T, terapie con cellule staminali e trattamenti geneticamente modificati, richiedono una produzione all’avanguardia, un rigoroso rispetto delle normative e approcci di sviluppo personalizzati.

Che tu sia una startup biotech che sviluppa una terapia genica “first-in-class” o un’azienda farmaceutica che scala un prodotto di ingegneria tissutale, collaborare con un fornitore affidabile di produzione a contratto per terapie avanzate garantisce che la tua innovazione proceda senza intoppi dal concetto alla clinica.


Come scegliere le aziende CDMO ATMP

Non tutte le CDMO sono attrezzate per le terapie avanzate. Ecco cosa considerare nella selezione di una CDMO ATMP:

  • Preparazione normativa: Esperienza comprovata con i requisiti GMP per gli ATMP, comprese le linee guida specifiche EMA e FDA
  • Strutture specializzate: Camere bianche per la lavorazione asettica, suite per vettori virali e ambienti separati per terapie autologhe e allogeniche
  • Scalabilità: Capacità di supportare la transizione dai lotti preclinici alla produzione commerciale
  • QC e analisi: Strumenti avanzati di caratterizzazione per la potenza, purezza e sicurezza delle terapie cellulari e geniche
  • Esperienza nel tech transfer: Integrazione fluida da piattaforme accademiche, di R&S o di fase iniziale nelle operazioni GMP

Scegliere il partner giusto fin dall’inizio può prevenire costosi ritardi e rischi di conformità lungo il percorso.


Servizi chiave offerti dai produttori a contratto di terapie avanzate

I principali fornitori di produzione a contratto per terapie avanzate offrono un supporto end-to-end adattato alle esigenze degli ATMP, tra cui:

  • Sviluppo dei processi per vettori virali, cellule staminali e cellule geneticamente modificate
  • Produzione GMP dalla Fase I fino alla scala commerciale
  • Produzione di vettori virali (lentivirus, AAV, adenovirus, retrovirus)
  • Servizi di terapia cellulare, inclusa espansione, trasduzione e crioconservazione
  • Servizi di riempimento e confezionamento in condizioni asettiche
  • Sviluppo e convalida di metodi analitici per test di potenza e identità
  • Logistica della catena del freddo e distribuzione controllata

Questi servizi sono fondamentali per gli ATMP, in cui il prodotto è spesso vivo, altamente sensibile e specifico per il paziente.


Vantaggi della collaborazione con aziende CDMO ATMP

Collaborare con aziende CDMO ATMP esperte porta importanti vantaggi:

  • Riduzione del rischio: Le CDMO con esperienza in ATMP anticipano ostacoli regolatori e scientifici complessi
  • Tempi più rapidi: Sviluppo integrato e prontezza GMP accelerano le sottomissioni IND/IMPD
  • Infrastruttura personalizzata: Strutture e processi costruiti ad hoc per terapie ad alta complessità
  • Garanzia di conformità: Queste CDMO hanno superato ispezioni rigorose specifiche per le terapie avanzate
  • Focus sull’innovazione: I tuoi team interni possono concentrarsi su R&S mentre la CDMO gestisce il “scale-up” e la produzione

La giusta CDMO per terapie avanzate non si limita a produrre la tua terapia — diventa parte integrante della tua strategia di sviluppo.


Aziende CDMO ATMP

Alcune delle principali aziende CDMO ATMP sul mercato globale includono:

  • VIVEbiotech: CDMO certificata GMP leader, dedicata esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali. [Vedi profilo CDMO]
  • Histocell: CDMO ATMP che sviluppa e produce terapie cellulari da iPSC, MSC, secretomi, esosomi e altri tipi di cellule, oltre a dispositivi medici e dermocosmetici. [Vedi profilo CDMO]

Queste aziende sono attrezzate per soddisfare i rigorosi requisiti dello sviluppo ATMP supportando al contempo una crescita rapida e innovativa.


Informazioni correlate


Lascia che MAI CDMO Network ti aiuti a trovare il giusto partner CDMO ATMP

In MAI CDMO Network ti aiutiamo a navigare nel complesso mondo delle aziende CDMO ATMP. Che tu abbia bisogno dello sviluppo di vettori virali, della produzione clinica di terapie cellulari o del supporto per scalare una terapia genica commerciale, ti mettiamo in contatto con i migliori esperti di produzione a contratto per terapie avanzate a livello mondiale.

Pronto ad accelerare lo sviluppo del tuo ATMP? Contattaci oggi stesso per trovare una CDMO che corrisponda alla tua terapia, tempistiche e strategia regolatoria.

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