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ATMP CDMO Unternehmen | Advanced Therapies Contract Manufacturing Services

Ihr zuverlässiger Partner für die Auftragsfertigung und -entwicklung von neuartigen Therapien

  
Aenova Group
Deutschland Europa
Aenova Group Entdecken Sie unsere Einrichtung

Hauptsitz - Standort Starnberg

  • Tätigkeit: N/A Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Cambrex Waterford (Q1 Scientific)
Irland Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Q1 Scientific Ltd, ein Unternehmen der Cambrex-Gruppe, bietet umweltkontrollierte cGMP-Stabilitätslagerungsdienste für die pharmazeutische, medizintechnische und biowissenschaftliche Industrie.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: Lagerung, Entwurf von Stabilitätsstudien,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Cambrex Liege (Q1 Scientific)
Belgien Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Die strategisch günstig in der belgischen Region Li ge gelegene, hochmoderne cGMP-Anlage bietet ICH- und kundenspezifische Bedingungen, um die spezifischen Lagerungsanforderungen jedes pharmazeutischen Projekts zu erfüllen, mit Optionen von -80°C bis zu +50°C und einer umfassenden Feuchtigkeitsregelung.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: Lagerung, Entwurf von Stabilitätsstudien,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
DIENSTLEISTUNGEN in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Indien APAC
CHEMISCH-SYNTHETISCH NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihr zuverlässiger CRO/CDMO-Partner

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Aventaa Research Pvt Ltd
Indien APAC
Aventaa Research Pvt Ltd Entdecken Sie unsere Einrichtung

Spezialisierte Auftragsforschungslösungen zur präzisen und kompetenten Beschleunigung Ihrer Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsprogramme.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Rodon Biologics
Portugal Europa
Rodon Biologics Entdecken Sie unsere Einrichtung

Rodon Biologics bietet Spitzenleistungen bei der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte für Dritte.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: Upstream, Downstream, Entwicklung von Zelllinien,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Fed-Batch
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: N/A
APR LAB
Switzerland Europa
APR LAB Entdecken Sie unsere Einrichtung

Dienstleistungseinheit eines Schweizer biopharmazeutischen Unternehmens, das weltweit neuartige Produkte für seltene und ultrarare Krankheiten identifiziert, entwickelt und vermarktet.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
White Raven - Legiapark
Belgien Europa
White Raven - Legiapark Entdecken Sie unsere Einrichtung

Fill & Finish-Standort, spezialisiert auf GMP-Formulierung und aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektabilia.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung, Scale-up,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
Cambrex Wiesbaden
Deutschland Europa
Cambrex Wiesbaden Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Spezialistenteam in Wiesbaden verfügt über eine große Expertise im Enzymscreening und hat mehr als 800 eigene Enzyme verschiedener Klassen entwickelt.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: F&E, Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß, 1 - 10 Quadratmeter, 10 - 50...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Bioingenium
Spanien Europa
Bioingenium Entdecken Sie unsere Einrichtung

Fermentationsanlage

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), Abs (Antikörper),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Upstream, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
Vereinigtes Königreich Europa
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entdecken Sie unsere Möglichkeiten zur Herstellung von kosmetischen Inhaltsstoffen, Feinchemikalien und kundenspezifischen Synthese von pharmazeutischen Zwischenprodukten

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, ECOVADIS, Halal-Forschungsrat
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Cambrex Agawam
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Agawam Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Agawam bietet ein umfassendes Angebot an mikrobiologischen, analytischen und Umweltüberwachungsdiensten zur Unterstützung der Produktentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
CDM Lavoisier
Frankreich Europa
CDM Lavoisier Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDM Lavoisier ist auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS) spezialisiert.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Aenova Group - Location Greensboro, USA Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Verpackung Feststoffe.

  • Tätigkeit: NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), Gesundheit Kanada (Kanada)
ProBioGen
Deutschland Europa
ProBioGen Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihr zuverlässiger CDMO-Partner mit über 30 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika, viralen Vektoren und Impfstoffen.

  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien), GTMP... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: F&E, Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, Mittel, Fed-Batch, Groß, Perfusion
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: N/A
Sylentis
Spanien Europa
Sylentis Entdecken Sie unsere Einrichtung

Oligonukleotid-Hersteller

  • Tätigkeit: OLIGONUKLEOTIDE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
ASCIL Biopharm
Spanien Europa
ASCIL Biopharm Entdecken Sie unsere Einrichtung

Eine voll ausgestattete GMP-Einrichtung für FuE und pharmazeutische Entwicklung. Sie umfasst Laboratorien und eine Pilotanlage für technische und klinische Chargen von Sterilprodukten.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
Scion House
Vereinigtes Königreich Europa
Scion House Entdecken Sie unsere Einrichtung

Lyophilisate und Flüssigformulierungen Zwei Annex-I-konforme BSL-2-Reinraumsuiten mit separatem Containment-Bereich und Schüttvolumen bis zu 50 L. Zwei Lyophilisationssysteme mit Gasüberlagerung für Chargen von bis zu 3.000 Vials. Temperaturkontrollierte Quarantäne, Lagerung und GMP-konformes Materialmanagement des Arzneimittels.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: FDA (cGMP), MHRA (UK GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
VIVEbiotech
Spanien Europa
VIVEbiotech Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihre führende GMP-zertifizierte CDMO, die sich ausschließlich auf die Herstellung lentiviraler Vektoren spezialisiert hat.

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), GTMP (Gene Therapy),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Französischer Dienst -...
  • Dienstleistungen: Upstream, Downstream, Entwicklung von Zelllinien,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, 1 - 100 L, Mittel, 100 - 1000 L, Groß,...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: N/A
VIVUNT PHARMA
Spanien Europa
VIVUNT PHARMA Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO Sterile Onkologie-Arzneimittel

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Content Group | Pomezia Plant
Italien Europa
Content Group | Pomezia Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Tubilux Pharma: eingetragener Sitz; Produktionsstätte

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch),... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (S) Sinnesorgane
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), TGA (Australien GMP),...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), ANVISA...
Content Group | Rovereto s/S Plant
Italien Europa
Content Group | Rovereto s/S Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

COC Farmaceutici S.r.l.: kaufmännischer und administrativer Hauptsitz; Produktionsstätte

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Orale... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), EDE (UAE), SFDA...
Healios Labs LLC
Healios Labs LLC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Spezialisiertes Contract Research and Development Laboratory (CRDO) mit Sitz in den USA, das umfassende Dienstleistungen zur pharmazeutischen Produktentwicklung anbietet. Fachkompetenz in topischen, transdermalen, ophthalmischen und injizierbaren Formulierungen sowie Inserts, OINDPs, Otika, orale Flüssigkeiten und mehr.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Content Group | Sant Agata Bolognese
Italien Europa
Content Group | Sant Agata Bolognese Entdecken Sie unsere Einrichtung

COC Farmaceutici S.r.l.: eingetragener Sitz; Produktionsstätte

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch),... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Ophtapharm, a Sentiss Company
Switzerland Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ophtalmic und Otic - Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele - FDA-zugelassene Einrichtung

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Rioja Nature Pharma
Spanien Europa
Rioja Nature Pharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO NUTRACEUTICALS/NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL

  • Tätigkeit: NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), NMPA (China), MHRA (UK),...
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Entdecken Sie unsere Einrichtung

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Multidosen, unsterile Multidosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Orale... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
HiTech Health
Irland Europa
HiTech Health Entdecken Sie unsere Einrichtung

Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisation

  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch,...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Spanien Europa
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES Entdecken Sie unsere Einrichtung

HIPERING®-TECHNOLOGIE DAS TOR ZUR LEAN-HERSTELLUNG

  • Tätigkeit: PARTIKELTECHNIK, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Studien zur Vorformulierung, Pilotanlage,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
BAG Health Care
Deutschland Europa
BAG Health Care Entdecken Sie unsere Einrichtung

Anbieter für Fill-and-Finish-Dienstleistungen (F&F) von Vials in kleinen bis mittleren Chargen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australien)
SyVento Biotech
Polen Europa
SyVento Biotech Entdecken Sie unsere Einrichtung

mRNA- und LNP-Herstellung, Abfüllung und Endbearbeitung (F&F)

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), Injektionsmittel, GTMP... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, 100 - 1000 L,...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan)
Cellex Cell Professionals
Deutschland Europa
Cellex Cell Professionals Entdecken Sie unsere Einrichtung

CGT CDMO-Zellherstellungsanlage und Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien

  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien), GTMP... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
CZ Vaccines | Planta de Gran Escala Portugal
Portugal Europa
CZ Vaccines | Planta de Gran Escala Portugal Entdecken Sie unsere Einrichtung

Produktionsanlage im kommerziellen Maßstab

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Abs (Antikörper), BIOLOGIEN,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 - 1000...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
BDI biotech Production Plant
Spanien Europa
BDI biotech Production Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir arbeiten als F&E-Abteilung, die sich auf die Entwicklung von Stämmen und Bioprozessen, das Scale-up und die Produktion von Chargen spezialisiert hat.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Upstream, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Skyepharma
Frankreich Europa
Skyepharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

EXPERTE UND INNOVATIVER CDMO KOMPLEXE ORALE FESTSTOFFE: Vollständig integriertes französisches CDMO Skyepharma ist ein wichtiger Akteur in der Arzneimittelentwicklung und der Bereitstellung von oralen Technologien für die globale Pharma-, Biotech- und Consumer Health-Industrie.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MFDS (Südkorea), ANVISA...
CZ Vaccines | Anlage für Prüfpräparate und Arzneimittel
Spanien Europa
CZ Vaccines | Anlage für Prüfpräparate und Arzneimittel Entdecken Sie unsere Einrichtung

Klinische Studienanlage

  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: F&E, Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 2
  • Märkte: EMA (EU), CDSCO (Indien), ANVISA (Brasilien)
PSM GmbH
Deutschland Europa
PSM GmbH Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ganzheitlicher pharmazeutischer CDMO

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: Lagerung, F&E, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Basic Pharma Manufacturing
Niederlande Europa
Basic Pharma Manufacturing Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir können Ihre Arzneimittel von der Laborstufe bis zur frühen klinischen Phase und darüber hinaus begleiten. Unsere hochmoderne Einrichtung mit GMP-konformen Reinräumen ist bestens ausgestattet, um eine breite Palette analytischer Tests und regulatorischer Unterstützung anzubieten. Diese Dienstleistungen werden auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten und wenden die relevanten Qualitätsrichtlinien in jeder Phase an.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australien)
CZ Vaccines | Großanlage Spanien
Spanien Europa
CZ Vaccines | Großanlage Spanien Entdecken Sie unsere Einrichtung

Einweg-Großanlagenbetrieb

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Abs (Antikörper), BIOLOGIEN,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase III
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 - 1000...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
Viswa Laboratories Pvt Ltd
Indien APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Entdecken Sie unsere Einrichtung

CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische...
  • Compliance: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Pilotanlage,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
  • BSL: 2
  • Märkte: EMA (EU), NMPA (China), CDSCO (Indien), ANVISA...
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Competence Center Blisterverpackung Fremdverpackung Großvolumige Anlage für Brauseprodukte.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), IFS
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumänien Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), Gesundheit Kanada (Kanada), TGA...
Liof Pharma S.L.U.
Spanien Europa
Liof Pharma S.L.U. Entdecken Sie unsere Einrichtung

Zuverlässiger CDMO-Partner für die aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und injizierbaren Arzneimitteln.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), ANVISA...
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Italien Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Semisolide und unsterile Flüssigkeiten.

  • Tätigkeit: Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Roszdravnadzor (Russland GMP),...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), SFDA (Saudi-Arabien), ANVISA...
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Komplexe konventionelle Feststoffe und Narkotika.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien), Russische...
Adragos Pharma | Leipzig
Deutschland Europa
Adragos Pharma | Leipzig Entdecken Sie unsere Einrichtung

Halbfeste und nicht-sterile flüssige Arzneimittel. Mit über 100 Jahren Erfahrung verfügen wir über eine nachweisliche Erfolgsbilanz in erstklassigem Service und kundenorientierter Fertigung.

  • Tätigkeit: Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK),...
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irland Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, PARTIKELTECHNIK,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Scale-up
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS (Südkorea), SFDA...
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry)
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Teammitglieder bei Snapdragon Chemistry Inc., einem Unternehmen der Cambrex-Gruppe, sind auf die Entwicklung chemischer Prozesse und Produktionsdienstleistungen spezialisiert und setzen modernste Technologien ein, um Ihren Prozess zu optimieren und skalierte Mengen Ihres Produkts herzustellen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Adragos Pharma | Jura
Switzerland Europa
Adragos Pharma | Jura Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir sind spezialisiert auf die aseptische Herstellung von sterilen (bio)pharmazeutischen Arzneimitteln, lyophilisiert oder flüssig, durch Fill-and-Finish-Prozesse.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
FDF/DROGENPRODUKTE BIOLOGIEN in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Kanada Nord-Amerika
FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Nord-Amerika Entdecken Sie unsere Einrichtung

Pharma-CRO/CMO

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Studien zur...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), CDSCO (Indien), ANVISA...
Laboratori Alchemia SRL
Italien Europa
Laboratori Alchemia SRL Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Anlagen sind so konzipiert, dass sie den Produktionsanforderungen gerecht werden, die vom Labormaßstab für synthetisch komplexe oder in der Literatur noch unbekannte Produkte bis hin zu Produktionsmengen von mehreren hundert Kilogramm pro Jahr reichen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK),...
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Semisolide und Flüssigkeiten.

  • Tätigkeit: Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (D) Dermatologische Produkte, (J) Antiinfektiva...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Russische...
Covex S.A.
Spanien Europa
Covex S.A. Entdecken Sie unsere Einrichtung

Chemisch-Pharmazeutische Anlage

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (N) Nervensystem
  • Compliance: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
  • Dienstleistungen: Lagerung, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), NMPA (China)
ABC plant
Italien Europa
ABC plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Orale Darreichungsformen (flüssig & fest)

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Studien zur...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), MFDS (Südkorea), Russische...
Cultiply
Spanien Europa
Cultiply Entdecken Sie unsere Einrichtung

Spanische CDMO, die Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biologisch hergestellte Produkte entwickelt.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Upstream, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Switzerland Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum komplexe konventionelle Feststoffe.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), MFDS (Südkorea), Türkische...
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und großvolumige Anlagen.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Gesundheit Kanada (Kanada),...
Cambrex Longmont
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Longmont Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Cambrex-Standort Longmont ist auf die frühe Entwicklung niedermolekularer pharmazeutischer Produkte in einer voll integrierten Einrichtung für Wirkstoffe und Arzneimittelprodukte spezialisiert.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung hochpotenter Wirkstoffe und cGMP-Produktion in kleinem Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Sidefarma
Portugal Europa
Sidefarma Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sidefarma ist ein CMO, das auf die Herstellung von kleinen und mittleren Chargen für Pharmaunternehmen weltweit spezialisiert ist, in regulierten Märkten und nach europäischen Qualitätsstandards.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Ministerium für Gesundheit und...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), Gesundheit...
FDF/DROGENPRODUKTE in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Vereinigtes Königreich Europa
CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

F&E-Zentrum (Forschung & Entwicklung)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: F&E, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und klinische Dienstleistungen.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), EDE (UAE),...
CARBOGEN AMCIS | Aarau
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Kemwell Biopharma Pvt Ltd
Indien APAC
Kemwell Biopharma Pvt Ltd Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kemwell ist ein auf Biologika spezialisiertes CDMO-Unternehmen, das Dienstleistungen für biopharmazeutische Organisationen weltweit erbringt.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
AdhexPharma SAS
Frankreich Europa
AdhexPharma SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO für transdermale Pflaster und oromukosale Filme

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (D) Dermatologische Produkte, (H) Systemische...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Green Phoenix Labs GmbH
Deutschland Europa
Green Phoenix Labs GmbH Entdecken Sie unsere Einrichtung

  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Geringes Missbrauchspotenzial, Geringstes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU)
Cambrex Durham
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Durham Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Durham ist unser analytisches Kompetenzzentrum, das Tests über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung unterstützt.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cambrex Edinburgh
Vereinigtes Königreich Europa
Cambrex Edinburgh Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Edinburgh bietet erstklassige Screening-Programme für feste Formen, einschließlich Salz-Screening, Polymorph-Screening, Co-Kristall-Screening, Kristallisations-Screening und weitere spezialisierte Screening-Aktivitäten.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cambrex Milan
Italien Europa
Cambrex Milan Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Standort Cambrex in Mailand entwickelt und produziert eigene Produkte (generische Wirkstoffe) und bietet Auftragsfertigungsdienste für Zwischenprodukte und kundenspezifische Wirkstoffe im kommerziellen Maßstab an.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, F&E, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringes Missbrauchspotenzial, Geringstes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
CARBOGEN AMCIS | Neuland
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und mittelständische Fertigung

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Trasis SA
Belgien Europa
Trasis SA Entdecken Sie unsere Einrichtung

Trasis engagiert sich für die Entwicklung innovativer Lösungen, die zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung schwerwiegender Erkrankungen beitragen, darunter Krebs, neurologische und kardiologische Krankheiten. Das Unternehmen verfügt über Fachwissen in der API-Synthese, in der Formulierungsentwicklung sowie in der GMP-konformen Herstellung und ergänzt dies durch umfassende Fill-and-Finish-Kapazitäten.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (L) Antineoplastische...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien)
CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Vereinigtes Königreich Europa
CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

F&E- und GMP-Produktionsstandort, Bowburn, Durham, Vereinigtes Königreich

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, MHRA (UK GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Cambrex Karlskoga
Schweden Europa
Cambrex Karlskoga Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Karlskoga verfügt über eine breite Palette flexibler Produktionsanlagen, darunter Produktionsanlagen im Kilomaßstab, im Pilotmaßstab und im großtechnischen Maßstab.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, F&E, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cambrex Tallinn
Estland Europa
Cambrex Tallinn Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Team in Tallin verfügt über umfassende Erfahrung in der organischen Auftragssynthese und der Auftragsforschung und -entwicklung für die pharmazeutische und feinchemische Industrie.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
IDT Australia
Australien APAC
IDT Australia Entdecken Sie unsere Einrichtung

Boronia, Victoria (VIC), Australien

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (L) Antineoplastische...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), Gesundheit...
Adragos Pharma | Livron
Frankreich Europa
Adragos Pharma | Livron Entdecken Sie unsere Einrichtung

Herstellung von sterilen Flüssigkeiten und Zäpfchen. Wir bearbeiten mehr als 100 Moleküle und bieten Stabilitätsstudien, Umgang mit Betäubungsmitteln und analytische Prüfservices an.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE, Topisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK),...
53Biologics Production Plant
Spanien Europa
53Biologics Production Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

53Biologics ist eine spanische CDMO, die sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von der DNA bis zu den Proteinen, von der präklinischen bis zur cGMP-Herstellung.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Mabion cGMP Facility
Polen Europa
Mabion cGMP Facility Entdecken Sie unsere Einrichtung

Mabion ist eine voll integrierte CDMO, die ein breites Spektrum an Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und GMP-Herstellung von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter proteinbasierter Produkte, anbietet.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, 100 - 1000 L,...
  • Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cenexi SAS
Frankreich Europa
Cenexi SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

Accueil Standorte Osny. Der 2011 erworbene Standort Osny ist auf die Entwicklung und Herstellung hochaktiver fester Arzneiformen (Hormonpräparate und Allergene) spezialisiert. Das 4.000 m2 große Pharmawerk liegt 36 km nordwestlich von Paris und beschäftigt rund hundert Mitarbeiter.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H)...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Aenova Group - Location Münster, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum niedrig dosierte hochpotente Feststoffe (Hormone, hormonähnliche), niedrig dosierte Kapseln.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Produkte zur Inhalation,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (H) Systemische Hormonpräparate außer...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MFDS (Südkorea), Türkische...
Cambrex High Point
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex High Point Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex High Point konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) zur Unterstützung klinischer Studien von Phase I bis Phase III sowie auf die kommerzielle Herstellung in kleinem Maßstab.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Adragos Pharma | Kawagoe
Japan APAC
Adragos Pharma | Kawagoe Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen, herausragenden Kundenservice auf Englisch und Japanisch und verfügt über mehr als 330 hochqualifizierte Mitarbeiter. Sie hebt sich als eines der größten Kühlhäuser Japans hervor.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Northway Biotech Vilnius
Litauen Europa
Northway Biotech Vilnius Entdecken Sie unsere Einrichtung

Globaler End-to-End-Biologics-CDMO

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), Injektionsmittel, GTMP... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Französischer...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
FDF/DROGENPRODUKTE BIOLOGIEN DIENSTLEISTUNGEN in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
FDF/DROGENPRODUKTE BIOLOGIEN DIENSTLEISTUNGEN in Nord-Amerika Entdecken Sie unsere Einrichtung

Vertragsforschungs- und -fertigungsorganisation (CDMO) mit Schwerpunkt auf rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern (mAbs).

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: F&E, Upstream, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Spanien Europa
Entdecken Sie unsere Einrichtung

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel
  • Compliance: ICH, ISO, EMA (EU-GMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE...
  • BSL: 3, 4
  • Märkte: EMA (EU), NMPA (China), MHRA (UK), Türkische...
Actylis Eugene
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Actylis Eugene Entdecken Sie unsere Einrichtung

Chemische Prozessentdeckung, Entwicklung, cGMP und kommerzielle Herstellungsdienstleistungen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Aenova Group - Location Latina, Italy
Italien Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnologien.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Türkische...
Pagari PharmaTech Inc.,
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Pagari PharmaTech Inc., Entdecken Sie unsere Einrichtung

Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen, analytische Dienstleistungen, Technologietransfer und Neueinführung von Produkten sowie Herstellungsdienstleistungen im Bereich fester und flüssiger oraler Darreichungsformen.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA)
Bioworkshops
China APAC
Bioworkshops Entdecken Sie unsere Einrichtung

Integrierter Standort für Entwicklung und cGMP-Herstellung

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Abs (Antikörper), BIOLOGIEN,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: NMPA (China GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Cambrex Charles City
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Charles City Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere mehr als 400 Teammitglieder in Charles City sind auf die Entwicklung von Wirkstoffen in der späten Phase und für den kommerziellen Einsatz sowie auf die cGMP-Herstellung spezialisiert.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Upperton Pharma Solutions
Vereinigtes Königreich Europa
Upperton Pharma Solutions Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln in festen oralen Darreichungsformen (OSD), nasalen und inhalativen Formen sowie sterilen Trockenspulvern und Flüssigkeiten.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Abs (Antikörper), Sterile... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (N) Nervensystem, (R)...
  • Compliance: MHRA (UK GMP)
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
FDF/DROGENPRODUKTE BIOLOGIEN DIENSTLEISTUNGEN OLIGONUKLEOTIDE in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Indien APAC
BIOLOGIEN DIENSTLEISTUNGEN in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

GMP-konforme Produktionsstätte für Biologika, spezialisiert auf rekombinante Enzyme und Proteine für biopharmazeutische und peptidbasierte Herstellungsanwendungen.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, ECOVADIS, Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, 100 - 1000 L,...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: TGA (Australien), CDSCO (Indien), MFDS...
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Deutschland Europa
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihre cGMP-konforme CDMO für End-to-End-Dienstleistungen im Bereich komplexer oraler Darreichungsformen, mit Sitz in Binzen, Deutschland.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
ChemCon GmbH
Deutschland Europa
ChemCon GmbH Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklungs- und Produktionspartner für Wirkstoffe und Feinchemikalien mit Sitz in Deutschland, spezialisiert auf die Umsetzung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (N) Nervensystem, (R)...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cenexi Hérouville Saint Clair
Frankreich Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Standort Hérouville-Saint-Clair in der Nähe von Caen in der Normandie ist auf die Herstellung und Abfüllung von injizierbaren und nicht-injizierbaren sterilen Flüssigprodukten spezialisiert. Er verfügt über eine pharmazeutische Fläche von 17.900 m2 auf 10 Hektar und beschäftigt 290 Mitarbeiter.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase III
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie) konventionelle Feststoffe - Spezialitäten Semisolids & Liquids.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS...
Shanghai Jinshan Site
China APAC
Shanghai Jinshan Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Biokonjugate (ADC) und klinische sowie kommerzielle Herstellung von Antikörpern

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 - 1000 L,...
  • Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Darnytsia Kyiv
Ukraine Europa
Darnytsia Kyiv Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ein CMO, das modernste Einrichtungen, strenge Qualitätskontrollen und erfahrenes Fachpersonal kombiniert, um seinen Kunden zuverlässige, konforme und innovative Lösungen zu liefern.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), NMPA (China), TGA (Australien), CDSCO...
Pharmaron Shaoxing Site (China)
China APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs) / Peptide

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), NMPA (China GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), NMPA (China)
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS)
Spanien Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und Herstellung von Betalaktam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung
  • Compliance: EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australien), SFDA...
Cenexi SAS
Frankreich Europa
Cenexi SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

Die GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände befindet sich 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für injizierbare Ampullen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
China APAC
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. Entdecken Sie unsere Einrichtung

Apeloa CDMO bietet erstklassige Leistungen in der Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (APIs), Zwischenprodukten und registrierten Ausgangsstoffen (RSMs).

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spanien Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Entdecken Sie unsere Einrichtung

Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien aus iPSCs, MSCs, Sekretomen, Exosomen und anderen Zelltypen sowie Medizinprodukte und Dermokosmetika entwickelt und herstellt.

  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, 1 - 100 L, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Parimer Scientific
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Parimer Scientific Entdecken Sie unsere Einrichtung

Das CDMO-Unternehmen entwirft, entwickelt und produziert neue chemische Substanzen zur Behandlung menschlicher Krankheiten. Unsere cGMP-Einrichtungen unterstützen Start-ups ebenso wie globale Unternehmen bei der klinischen und kommerziellen Herstellung von Wirkstoffen (API). Von Wissenschaftlern geführt und mit umfassendem regulatorischem Know-how begleiten wir Sie durch die Herausforderungen von IND, CMC, ICH, FDA und ISO.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA)
Ascendia Pharmaceutical Solutions
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Ascendia Pharmaceutical Solutions Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihr vertrauenswürdiger GMP-zertifizierter CDMO für fortschrittliche sterile und nicht sterile pharmazeutische Herstellung, Formulierungsentwicklung und Analytik.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, CHEMISCH-SYNTHETISCH, Sterile... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: N/A
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Gesundheit Kanada (Kanada)
Grifols International | Murcia Plant
Spanien Europa
Grifols International | Murcia Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, Parametrische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), MFDS...
SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD
China APAC
SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD Entdecken Sie unsere Einrichtung

Umfassende CDMO-Lösungen für Wirkstoffe (API) und Schlüsselintermediate.

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), Injektionsmittel,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: F&E, Pilotanlage, Scale-up, Mischen der...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Fed-Batch, 100 - 1000 L, Groß,...
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: NMPA (China)
FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH BIOLOGIEN KOSMETIK NUTRAZEUTIKA OLIGONUKLEOTIDE in APAC
Beitreten, um alle zu sehen
Indien APAC
CHEMISCH-SYNTHETISCH KOSMETIK NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Standort für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen kleiner Moleküle.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Republik...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS...
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Switzerland Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Weichgelatinekapseln.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), MFDS...
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Spanien Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Entdecken Sie unsere Einrichtung

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Adragos Pharma
Deutschland Europa
Adragos Pharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

Globaler CDMO-Partner, der Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel anbietet.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Pharmaron Coventry Site (US)
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Pharmaron Coventry Site (US) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Pilotanlage, Scale-up,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
CHEMISCH-SYNTHETISCH in Nord-Amerika
Beitreten, um alle zu sehen
Italien Europa
CHEMISCH-SYNTHETISCH KOSMETIK NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Standort für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen kleiner Moleküle.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Republik...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS...
CHEMISCH-SYNTHETISCH KOSMETIK NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Indien APAC
CHEMISCH-SYNTHETISCH KOSMETIK NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Standort für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen kleiner Moleküle

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Republik...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS...
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Entdecken Sie unsere Einrichtung

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Abs (Antikörper), BIOLOGIEN,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Seda Pharma Development Services
Vereinigtes Königreich Europa
Seda Pharma Development Services Entdecken Sie unsere Einrichtung

Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ECOVADIS, MHRA (UK GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Lannett CDMO
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Lannett CDMO Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Hauptproduktionsstandort von Lannetts befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale Feststoffdosen (OSD) und Flüssigprodukte.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (H) Systemische...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Produktionsanlagen für injizierbare (lyo und flüssig) und flüssige Produkte

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Flüssigkeiten und... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), Gesundheit...
Grifols International | Barcelona Plant
Spanien Europa
Grifols International | Barcelona Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
FDF/DROGENPRODUKTE in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Indien APAC
FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN OLIGONUKLEOTIDE PARTIKELTECHNIK in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Von der USFDA zugelassene Produktionsstätte für Wirkstoffe und Zwischenprodukte.

  • Tätigkeit: OLIGONUKLEOTIDE, PARTIKELTECHNIK,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Pilotanlage, Scale-up,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Adragos Pharma | Halden
Norwegen Europa
Adragos Pharma | Halden Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Infusionsbeuteln, Kunststoffampullen und -vials unter Verwendung der Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie und anderer Darreichungsformen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Ardena Gent
Belgien Europa
Ardena Gent Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung der Arzneimittelformulierung und GMP-konforme Herstellung (klinische Phase)

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: EMA (EU-GMP), Französischer Dienst - öffentlich...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Lukas Heil-Betriebsstätte
Österreich Europa
Lukas Heil-Betriebsstätte Entdecken Sie unsere Einrichtung

Eine Hochleistungsproduktionsanlage, die den neuesten GMP-Standards für sterile und aseptische Flüssigkeiten entspricht, insbesondere für Glasampullen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, OLIGONUKLEOTIDE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS...
Unither Pharmaceuticals
Frankreich Europa
Unither Pharmaceuticals Entdecken Sie unsere Einrichtung

Erschwingliche Gesundheitslösungen entwickeln, die das Leben der Patienten verbessern und vereinfachen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
i+Med | Drug products
Spanien Europa
i+Med | Drug products Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller von neuen Arzneimitteln mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D)...
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Cenexi Laboratoires Thissen
Belgien Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Entdecken Sie unsere Einrichtung

Das 8.000 m2 große Werk, dessen Gebäude auf einem fast sieben Hektar großen Gelände verteilt sind, befindet sich 20 km südlich von Brüssel und beschäftigt 340 Mitarbeiter*. Es ist auf die Herstellung von sterilen, hochwirksamen Injektionspräparaten, hauptsächlich gegen Krebs, spezialisiert.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H)...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
FDF/DROGENPRODUKTE in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Spanien Europa
FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Lösungen für Programme zur nicht-viralen Abgabe

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, CHEMISCH-SYNTHETISCH, Sterile... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Indien APAC
CHEMISCH-SYNTHETISCH PARTIKELTECHNIK in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Hersteller von Wirkstoffen (API) und Zwischenprodukten mit globalen Zertifizierungen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, PARTIKELTECHNIK Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (G) Genito-Harnsystem...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 -...
  • BSL: 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), TGA...
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und cGMP-Herstellung von hochwirksamen Wirkstoffen einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Saga Lifesciences Limited
Indien APAC
Saga Lifesciences Limited Entdecken Sie unsere Einrichtung

Hersteller und Exporteur von Fertigarzneiformen

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, QbD...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada (Kanada),...
Lifecore Biomedical
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Lifecore Biomedical Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO mit Schwerpunkt auf der Herstellung steriler injizierbarer Arzneimittel für klinische und kommerzielle Anwendungen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Hikal Ltd | Bangalore, India
Indien APAC
Hikal Ltd | Bangalore, India Entdecken Sie unsere Einrichtung

cGMP-Prozessentwicklung, Scale-up und Herstellung von Small-Molecule-APIs, neuen molekularen Einheiten (NMEs) und Zwischenprodukten, von Gramm über Kilogramm bis zu Tonnen, vom Labor bis zur kommerziellen Markteinführung.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, TGA...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Pilotanlage,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
China APAC
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China Entdecken Sie unsere Einrichtung

Großserienfertigung.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: NMPA (China GMP), ANVISA (Brasilien B-GMP)
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Adare Pharma | US Entdecken Sie unsere Einrichtung

Adare Pharma ist ein globales CDMO mit Standorten in den USA und der EU und bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungsexpertise, die sich auf orale Darreichungsformen für die Pharma-, Tiergesundheits- und OTC-Märkte konzentriert. Die firmeneigenen Technologieplattformen von Adare sind auf ODT, Geschmacksneutralisierung und maßgeschneiderte Wirkstofffreisetzung spezialisiert.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, F&E, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Pharmaron Cramlington Site (UK)
Vereinigtes Königreich Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
CHEMISCH-SYNTHETISCH in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Indien APAC
FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH in APAC Entdecken Sie unsere Einrichtung

Synfine Drugs

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
EVER Pharma Jena GmbH
Deutschland Europa
EVER Pharma Jena GmbH Entdecken Sie unsere Einrichtung

Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Forschung, Entwicklung und Herstellung von Therapien in der Neurologie sowie injizierbaren Behandlungen für Onkologie, Intensivmedizin und Hormone.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE, Implantate Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (H) Systemische Hormonpräparate außer...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Studien zur...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
FAES FARMA | DERIO facility
Spanien Europa
FAES FARMA | DERIO facility Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Steroid
Italien Europa
Steroid Entdecken Sie unsere Einrichtung

Europäischer CDMO, spezialisiert auf Steroide, Hormone und HPAPI

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische...
  • Compliance: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Adare Pharma | EU
Italien Europa
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Adare Pharma ist ein globales CDMO mit Standorten in den USA und der EU, das schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungsexpertise anbietet, spezialisiert auf orale Darreichungsformen für die Pharma-, Tiergesundheits- und OTC-Märkte. Adares proprietäre Technologieplattformen spezialisieren sich auf ODT, Geschmacksneutralisierung und maßgeschneiderte Wirkstofffreisetzung.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, PARTIKELTECHNIK,... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, F&E, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Italien Europa
Entdecken Sie unsere Einrichtung

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ICH, ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), NMPA (China), MHRA (UK),...
Shilpa Biologicals Private Limited
Indien APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Entdecken Sie unsere Einrichtung

Shilpa Biologicals ist eine CDMO, die Prozessentwicklung, Gen- und Zelllinienentwicklung, GMP, Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, Prozessentwicklung, Arzneimittelwirkstoff, Arzneimittelprodukt, Abfüllung und Verpackung unterstützt.

  • Tätigkeit: Abs (Antikörper), BIOLOGIEN, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire
Frankreich Europa
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kundenspezifische Entwicklung und automatisierte aseptische Herstellung von flüssigen und gefriergetrockneten Arzneimitteln

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1
Indien APAC
SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1 Entdecken Sie unsere Einrichtung

Block A, der 1999 errichtet wurde, beherbergt Produktionslinien für eine Vielzahl steriler Produkte, darunter Augentropfen, Fertigspritzen, sterile Augensalben, Ampullen und Inhalationsanästhetika. Block B, der 2019 gebaut wurde, verfügt über Produktionslinien für Flüssigkeitsfläschchen und Lyophilisierung, Flüssigkeitsampullen und die Abfüllung von sterilem Trockenpulver. Block C, ebenfalls 2019 erbaut, dient als Zentrum für unsere Abteilungen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Verwaltung.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada (Kanada),...
MENADIONA S.L
Spanien Europa
MENADIONA S.L Entdecken Sie unsere Einrichtung

Partner für Vertragsherstellung und -entwicklung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Feinchemikalien mit Standort in Spanien. Spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Geringes Missbrauchspotenzial, Geringstes...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Niederlande Europa
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal Entdecken Sie unsere Einrichtung

Großtechnische Herstellung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Lagerung, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • Kontrollierte Substanz: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Como una de las tres instalaciones principales, junto con el Centro de I+D y el Sitio de Fabricación de API, el Sitio de Fabricación de Formulación está dedicado al desarrollo y producción de formas farmacéuticas complejas y de alto valor.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Als einer von drei Kernstandorten, zusammen mit dem F&E-Zentrum und der Formulierungsanlage, spielt unsere API-Produktionsstätte eine entscheidende Rolle in der integrierten Lieferkette.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Als eine der drei Kernanlagen, neben der API-Herstellungsstätte und der Formulierungsproduktionsstätte, spielt das F&E-Zentrum eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von APIs als auch von Fertigformulierungen. Es konzentriert sich auf Frühphasenforschung, Prozessentwicklung, analytische Unterstützung und Skalierungsstudien, um eine effiziente Übertragung vom Labor in die kommerzielle Produktion sicherzustellen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, CHEMISCH-SYNTHETISCH, Sterile... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Europa
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  • Tätigkeit: Zelltherapie, ATMP (Neuartige Therapien),... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Präklinisch, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Compliance: ICH, ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Stapel, 1 - 100 L, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...

Da Zell-, Gen- und gewebebasierte Therapien weiterhin die Grenzen der Medizin neu definieren, sind spezialisierte ATMP-CDMO-Unternehmen zu unverzichtbaren Partnern geworden, um diese komplexen Behandlungen zum Leben zu erwecken. Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs), darunter CAR-T-Zellen, Stammzelltherapien und genmodifizierte Behandlungen, erfordern modernste Herstellung, strenge Compliance und maßgeschneiderte Entwicklungsansätze.

Ganz gleich, ob Sie ein Biotech-Startup sind, das eine neuartige Gentherapie entwickelt, oder ein Pharmaunternehmen, das ein gewebebasiertes Produkt in die Produktion überführt – die Zusammenarbeit mit einem vertrauenswürdigen Anbieter für Contract Manufacturing von fortschrittlichen Therapien stellt sicher, dass Ihre Innovation reibungslos vom Konzept in die Klinik gelangt.

Wie wählt man ATMP-CDMO-Unternehmen aus?

Nicht alle CDMOs sind für neuartige Therapien ausgestattet. Folgendes sollten Sie bei der Auswahl eines ATMP-CDMO berücksichtigen:

  • Regulatorische Bereitschaft: Nachgewiesene Erfahrung mit GMP-Anforderungen für ATMPs, einschließlich spezifischer Leitlinien von EMA und FDA
  • Spezialisierte Einrichtungen: Reinräume für aseptische Verarbeitung, Virusvektor-Suiten und getrennte Umgebungen für autologe vs. allogene Therapien
  • Skalierbarkeit: Kapazität zur Unterstützung Ihres Übergangs von präklinischen Chargen bis hin zur kommerziellen Herstellung
  • QC und Analytik: Fortschrittliche Charakterisierungstools für Wirksamkeit, Reinheit und Sicherheit von Zell- und Gentherapien
  • Technologie-Transfer-Expertise: Nahtlose Integration von akademischen, F&E- oder Frühphasenplattformen in GMP-Betriebe

Die frühzeitige Wahl des richtigen Partners kann teure Verzögerungen und Compliance-Risiken vermeiden.

Zentrale Dienstleistungen von Contract Manufacterers für neuartige Therapien

Führende Anbieter von Contract Manufacturing für fortschrittliche Therapien bieten umfassende Unterstützung, die auf die Bedürfnisse von ATMPs zugeschnitten ist, darunter:

  • Prozessentwicklung für Virusvektoren, Stammzellen und genetisch veränderte Zellen
  • GMP-Herstellung von Phase I bis zum kommerziellen Maßstab
  • Produktion von Virusvektoren (Lentivirus, AAV, Adenovirus, Retrovirus)
  • Zelltherapie-Dienstleistungen, einschließlich Expansion, Transduktion und Kryokonservierung
  • Fill-&-Finish-Dienstleistungen unter aseptischen Bedingungen
  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden für Wirksamkeits- und Identitätstests
  • Kühlkettenlogistik und kontrollierte Distribution

Diese Dienstleistungen sind entscheidend für ATMPs, bei denen das Produkt oft lebendig, hochsensibel und patientenspezifisch ist.

Vorteile der Zusammenarbeit mit ATMP-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen ATMP-CDMO-Unternehmen bringt große Vorteile:

  • Reduziertes Risiko: ATMP-erfahrene CDMOs erkennen komplexe regulatorische und wissenschaftliche Hürden frühzeitig
  • Schnellere Zeitpläne: Integrierte Entwicklung und GMP-Bereitschaft beschleunigen IND/IMPD-Einreichungen
  • Maßgeschneiderte Infrastruktur: Einrichtungen und Prozesse sind speziell für hochkomplexe Therapien konzipiert
  • Sicherstellung der Compliance: Diese CDMOs haben strenge Inspektionen speziell für neuartige Therapien bestanden
  • Fokus auf Innovation: Ihre internen Teams können sich auf F&E konzentrieren, während das CDMO Skalierung und Herstellung übernimmt

Das richtige Advanced Therapies CDMO produziert nicht nur Ihre Therapie – es wird zu einem zentralen Bestandteil Ihrer Entwicklungsstrategie.

ATMP-CDMO-Unternehmen

Zu den führenden ATMP-CDMO-Unternehmen auf dem Weltmarkt gehören:

  • VIVEbiotech: GMP-zertifizierter CDMO-Partner und führender Anbieter, der sich vollständig auf die Herstellung lentiviraler Vektoren für fortgeschrittene Therapien spezialisiert. [CDMO-Profil ansehen]
  • Histocell: ATMP-CDMO mit Expertise in der Entwicklung und Produktion von Zelltherapien – darunter iPSC, MSC, Sekretome und Exosomen – sowie von Medizinprodukten und dermokosmetischen Lösungen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cellex Cell Professionals: CDMO für Zell- und Gentherapien mit GMP-Fertigungsstätte und zugelassenem Entnahmezentrum für Ausgangsmaterialien. [CDMO-Profil ansehen]
  • Green Phoenix Labs GmbH: Auf Zelltherapien spezialisiertes Unternehmen mit verfügbarer Reinraumkapazität zur Unterstützung fortschrittlicher pharmazeutischer und biotechnologischer Herstellungsprojekte. [CDMO-Profil ansehen]

Diese Unternehmen sind bestens gerüstet, um die strengen Anforderungen der ATMP-Entwicklung zu erfüllen und gleichzeitig schnelles Wachstum und Innovation zu unterstützen.

Verwandte Informationen

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network helfen, den richtigen ATMP-CDMO-Partner zu finden

Im MAI CDMO Network unterstützen wir Sie bei der Navigation in der komplexen Welt der ATMP-CDMO-Unternehmen. Ganz gleich, ob Sie die Entwicklung von Virusvektoren, die Herstellung klinischer Zelltherapien oder die Skalierung einer kommerziellen Gentherapie benötigen – wir verbinden Sie weltweit mit den qualifiziertesten Experten im Bereich Contract Manufacturing für fortschrittliche Therapien.

Bereit, Ihre ATMP-Entwicklung zu beschleunigen? Kontaktieren Sie uns noch heute, um ein CDMO zu finden, das zu Ihrer Therapie, Ihrem Zeitplan und Ihrer regulatorischen Strategie passt.

Kontakt

Wenn Sie Fragen oder Anregungen haben, klicken Sie hier. Wir helfen Ihnen gerne weiter.

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