Home / / Arzneistoffe CDMO Unternehmen | Arzneistoffe Auftragsherstellung Dienstleistungen
Die Arzneimittelsubstanz, egal ob es sich um einen niedermolekularen Wirkstoff oder ein komplexes biologisches Präparat handelt, ist die Grundlage eines jeden pharmazeutischen Produkts. Seine Qualität, Konsistenz und Zulassungsreife sind entscheidend für den therapeutischen Erfolg. Aus diesem Grund verlassen sich Pharma- und Biotech-Unternehmen auf erfahrene CDMO-Unternehmen für eine skalierbare, konforme und kosteneffiziente Herstellung von Arzneimittelsubstanzen.
Mit spezialisierten Auftragsfertigungsdienstleistungen für Wirkstoffe unterstützen diese CDMOs Ihren Wirkstoff von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion unter strengen GMP-Bedingungen.
Bei der Auswahl von CDMO-Unternehmen für Arzneimittelwirkstoffe sind folgende Punkte wichtig:
Kompatibilität der Molekülarten: Kleine Moleküle, Peptide, Oligonukleotide, Biologika oder HPAPIs
Prozessentwicklung und -optimierung vom präklinischen bis zum kommerziellen Maßstab
Bereitschaft der Anlage und Ausrüstung für chemische Synthese, Fermentation oder Zellkultur
Einschließungsmöglichkeiten für potente oder gefährliche Materialien
Analytische Unterstützung bei der Erstellung von Verunreinigungsprofilen, Stabilitäts- und Freigabetests
Erfahrung mit Technologietransfer und Scale-up
Erfolgreiche Zulassungen bei FDA, EMA, PMDA und anderen Gesundheitsbehörden
Der richtige Partner stellt sicher, dass Ihre Arzneimittelsubstanz von Anfang an den globalen Qualitätsstandards entspricht.
Zu den umfassenden Dienstleistungen eines Auftragsherstellers von Arzneimittelsubstanzen gehören in der Regel:
Route Scouting und Entwurf von Synthesewegen für kleine Moleküle
Zelllinienentwicklung und Fermentation für Biologika
Upstream- und Downstream-Verarbeitung unter GMP
Optimierung der Aufreinigung und Kristallisation
Mikronisierung oder Sprühtrocknung für die endgültige API-Form
Prozessvalidierung und Entwicklung analytischer Methoden
Erstellung von Chargenprotokollen und GMP-Dokumentation
Zulassungsunterstützung für IND-, NDA- und globale Einreichungen
Diese Dienstleistungen gewährleisten, dass Ihr Wirkstoff konsistent, stabil und bereit für die Formulierung ist.
Die Zusammenarbeit mit erstklassigen CDMO-Unternehmen für Wirkstoffe bietet klare Vorteile:
Geringeres Entwicklungsrisiko durch bewährte Plattformen und Expertise
Schnelle Markteinführung durch integrierte F&E- und GMP-Fähigkeiten
Hohe Produktqualität, unterstützt durch strenge analytische Tests
Globale regulatorische Ausrichtung mit inspektionsbereiten Einrichtungen
Kundenspezifische Skalierbarkeit von der Milligramm-Entwicklung bis zur Tonnenproduktion
Eine vertrauenswürdige CDMO hilft Ihnen, Ihr Molekül effizient und sicher vom Labortisch bis zur großtechnischen Bereitstellung zu entwickeln.
Einige der vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für Arzneimittelwirkstoffe sind:
Cambrex: Der Standort Longmont von Cambrex ist auf die frühe Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten mit kleinen Molekülen spezialisiert und verfügt über vollständig integrierte Anlagen für Wirkstoffe und Fertigprodukte. [Siehe CDMO-Profil]
ChemCon: Deutscher CDMO, spezialisiert auf die Synthese von APIs und Feinchemikalien, mit umfassender Erfahrung in der Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]
Pharmaron: Bietet fortschrittliche Dienstleistungen für die Entwicklung und Herstellung von kleinen Molekülen und Wirkstoffen nach höchsten regulatorischen Standards. [Siehe CDMO-Profil]
Laboratori Alchemia: Anbieter von kundenspezifischer chemischer Synthese komplexer und neuartiger Verbindungen, einschließlich solcher, die in der wissenschaftlichen Literatur nicht beschrieben sind. [Siehe CDMO-Profil]
Viswa Laboratories: Integrierter CDMO mit umfassenden Dienstleistungen in der Entwicklung und Herstellung von APIs, Zwischenprodukten und Spezialchemikalien, mit ausgewiesener Erfahrung in CRAMS-Projekten. [Siehe CDMO-Profil]
Actylis: Strategischer Partner für die Entdeckung, Entwicklung und cGMP-konforme Herstellung chemischer Prozesse für pharmazeutische Wirkstoffe und Zwischenprodukte. [Siehe CDMO-Profil]
Seacross Pharma: Globaler CDMO, der maßgeschneiderte API-Herstellungslösungen in drei hochmodernen Produktionsstätten anbietet. [Siehe CDMO-Profil]
VIVEbiotech: GMP-zertifizierter CDMO, der sich ausschließlich auf die Herstellung von lentiviralen Vektoren für Gen- und Zelltherapien spezialisiert hat. [Siehe CDMO-Profil]
53Biologics Production Plant: CDMO spezialisiert auf die Herstellung biologischer Produkte – von DNA bis zu Proteinen – mit Dienstleistungen von der präklinischen Entwicklung bis zur cGMP-Produktion. [Siehe CDMO-Profil]
BDI Biotech: Externes F&E-Zentrum, spezialisiert auf die Entwicklung mikrobieller Stämme, Bioprozessoptimierung und industrielle Hochskalierung. [Siehe CDMO-Profil]
HISTOCELL S.L: Entwickelt und produziert fortgeschrittene Zelltherapien aus iPSCs, MSCs, Sekretomen und Exosomen sowie Medizinprodukte und Dermokosmetika. [Siehe CDMO-Profil]
Cultiply: Entwickelt und optimiert Herstellungs- und Reinigungsprozesse für rekombinante Proteine, Enzyme, Plasmid-DNA und andere biobasierte Produkte. [Siehe CDMO-Profil]
Mabion: Vollintegrierter CDMO mit Dienstleistungen in der Entwicklung und GMP-Produktion von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter Proteine. [Siehe CDMO-Profil]
Shilpa Biologicals: CDMO mit Komplettservice – von der Zelllinien- und Prozessentwicklung über die GMP-Produktion bis hin zu Formulierung, Analytik, Abfüllung und Verpackung. [Siehe CDMO-Profil]
Aenova Group: Kompetenzzentrum für Tiergesundheitsprodukte und sterile Technologien mit Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung aseptischer Injektionsformulierungen. [Siehe CDMO-Profil]
HIPRA Biotech Services: Bietet umfassende interne Fähigkeiten vom Zelllinienaufbau bis zur kommerziellen Produktion biopharmazeutischer Produkte. [Siehe CDMO-Profil]
CARBOGEN AMCIS: Spezialisiert auf die Entwicklung und Kleinserienproduktion hochwirksamer APIs mit Expertise in Chromatographie und Lyophilisation. [Siehe CDMO-Profil]
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co.: Bietet umfassende Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für APIs und Fertigformulierungen gemäß GMP-Richtlinien. [Siehe CDMO-Profil]
MENADIONA S.L: Spanischer CDMO für APIs, Zwischenprodukte und Feinchemikalien mit langjähriger Erfahrung in der Industrialisierung von F&E-Projekten nach cGMP. [Siehe CDMO-Profil]
Apeloa Pharmaceutical Co: Globaler Anbieter von Forschungs-, Entwicklungs- und GMP-Herstellungsdienstleistungen für APIs, Zwischenprodukte und registrierte Ausgangsmaterialien (RSMs). [Siehe CDMO-Profil]
Lukas Heil-Betriebsstätte: Betreibt eine moderne GMP-konforme Produktionsanlage für sterile Flüssigkeiten und aseptische Glasampullen. [Siehe CDMO-Profil]
Rodon Biologics: Bietet hochwertige Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biopharmazeutika im Auftrag globaler Kunden. [Siehe CDMO-Profil]
Basic Pharma Manufacturing: Unterstützt die Skalierung pharmazeutischer Projekte vom Labormaßstab bis zur klinischen und kommerziellen Produktion. [Siehe CDMO-Profil]
Adragos Pharma: Führt aseptische Herstellung von flüssigen oder lyophilisierten (bio)pharmazeutischen Produkten mit modernen Fill-&-Finish-Technologien durch. [Siehe CDMO-Profil]
CZ Vaccines: Produktionsanlage im kommerziellen Maßstab, spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und Biologika. [Siehe CDMO-Profil]
SINOWAY INDUSTRIAL CO: Bietet umfassende CDMO-Lösungen für APIs und Schlüsselzwischenprodukte von der Prozessentwicklung bis zur Großproduktion. [Siehe CDMO-Profil]
Synfine: Zuverlässiger Hersteller und Exporteur einer breiten Palette von APIs und Zwischenprodukten nach internationalen Qualitätsstandards. [Siehe CDMO-Profil]
Chemische CMO-Unternehmen | Kundenspezifische Synthese und chemische CMO-Lösungen
Feinchemikalien CDMO Unternehmen | Feinchemikalien Auftragsherstellung Dienstleistungen
Organische CDMO-Firmen | Organische Auftragsproduktionsdienstleistungen
MAI CDMO hat sich darauf spezialisiert, Pharma- und Biotech-Unternehmen mit den qualifiziertesten CDMO-Unternehmen für Wirkstoffe weltweit zusammenzubringen. Ganz gleich, ob Sie eine Frühphasensynthese oder eine globale kommerzielle Wirkstoffversorgung benötigen, unser Netzwerk von Partnern für die Auftragsherstellung von Arzneimitteln bietet Qualität, Compliance und Zuverlässigkeit.
Möchten Sie die Entwicklung oder das Scale-up Ihres Wirkstoffs beschleunigen? Kontaktieren Sie uns noch heute und finden Sie Ihren perfekten CDMO-Partner.
Wenn Sie Fragen oder Anregungen haben, klicken Sie hier. Wir helfen Ihnen gerne weiter.





