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Empresas CDMO de grandes lotes | Servicios de fabricación por contrato de grandes lotes

Su socio de confianza para servicios de fabricación por contrato de lotes grandes y producción de medicamentos de gran volumen

  
Alemania Europa
Aenova Group Descubra nuestras instalaciones

Sede central - Ubicación Starnberg

  • Actividad: N/A fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Estados Unidos Norteamérica
in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Producción de proteínas certificada por GMP como una CDMO con sede en EE. UU., que apoya tanto a instituciones de investigación académica como a empresas biotecnológicas y farmacéuticas.

  • Actividad: N/A fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Irlanda Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Descubra nuestras instalaciones

Q1 Scientific Ltd., una empresa de Cambrex, ofrece servicios de almacenamiento de estabilidad cGMP con control medioambiental para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de ciencias de la vida.

  • Actividad: SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Almacenamiento, Diseño de estudios de...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Bélgica Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Descubra nuestras instalaciones

Estratégicamente situada en la región belga de Li ge, esta instalación cGMP de última generación ofrece condiciones ICH y personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de almacenamiento de cualquier proyecto farmacéutico, con opciones que van desde -80 °C de almacenamiento hasta +50 °C, con una gama completa de control de la humedad.

  • Actividad: SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Almacenamiento, Diseño de estudios de...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
India APAC
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Soluciones especializadas de investigación por contrato dise adas para acelerar sus programas de descubrimiento y desarrollo de fármacos con precisión y experiencia.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, I+D,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Portugal Europa
Rodon Biologics Descubra nuestras instalaciones

Rodon Biologics ofrece excelencia en el desarrollo de productos biofarmacéuticos para terceros.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), Péptidos,... fabricación
  • Utiliza: En investigación
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Upstream, Downstream, Desarrollo de líneas...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Pequeño, Lote, Lote alimentado
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: N/A
Suiza Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Unidad de Servicios por Contrato de una compa ía suiza de biotecnología farmacéutica que identifica, desarrolla y comercializa a nivel mundial nuevos productos para enfermedades raras y ultrarraras.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE)
Bélgica Europa
White Raven - Legiapark Descubra nuestras instalaciones

Sitio de fill & finish dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Envase primario, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: EMA (UE)
Alemania Europa
Cambrex Wiesbaden Descubra nuestras instalaciones

Nuestro equipo de especialistas de Wiesbaden tiene una gran experiencia en el cribado de enzimas y ha desarrollado más de 800 enzimas propias de diferentes clases.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas, hormonas y... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), BIOLÓGICOS, Abs... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Reino Unido Europa
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK Descubra nuestras instalaciones

Descubra nuestras capacidades de fabricación de ingredientes cosméticos, química fina y síntesis personalizada de productos farmacéuticos intermedios

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, ECOVADIS, Consejo de Investigación Halal
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Agawam Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Agawam ofrece un conjunto completo de servicios de control microbiológico, analítico y medioambiental para apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

  • Actividad: SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP)
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
Francia Europa
CDM Lavoisier Descubra nuestras instalaciones

CDM Lavoisier está especializada en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas de plástico (BFS).

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE)
Estados Unidos Norteamérica
Aenova Group - Location Greensboro, USA Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia de envasado de sólidos.

  • Actividad: NUTRACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP), Consejo...
  • Servicios: Almacenamiento, Envase primario, Distribución,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), Health Canada (Canadá)
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Terapia celular, Abs... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Upstream, Transferencia de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, Pequeño, Lote alimentado, Medio,...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: N/A
España Europa
Sylentis Descubra nuestras instalaciones

Fabricante de oligonucleótidos

  • Actividad: OLIGONUCLEÓTIDOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
España Europa
ASCIL Biopharm Descubra nuestras instalaciones

Una instalación GMP totalmente equipada para I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y una planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: EMA (UE)
España Europa
VIVEbiotech Descubra nuestras instalaciones

Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.

  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), BIOLÓGICOS, GTMP... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Servicio Público...
  • Servicios: Upstream, Downstream, Desarrollo de líneas...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Pequeño, 100 - 1000 L, Medio, 1000 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: N/A
España Europa
VIVUNT PHARMA Descubra nuestras instalaciones

CDMO Medicamentos oncológicos estériles

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE)
Italia Europa
Content Group | Pomezia Plant Descubra nuestras instalaciones

Tubilux Pharma: domicilio social; planta de fabricación

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (S) Órganos sensoriales
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), TGA (Australia...
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), ANVISA...
Italia Europa
Content Group | Rovereto s/S Plant Descubra nuestras instalaciones

COC Farmaceutici S.r.l.: sede comercial y administrativa; planta de fabricación

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), EDE (EAU), SFDA...
Italia Europa
Content Group | Sant Agata Bolognese Descubra nuestras instalaciones

COC Farmaceutici S.r.l.: domicilio social; planta de fabricación

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE)
Suiza Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Descubra nuestras instalaciones

Oftálmico y ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), FDF... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
España Europa
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES Descubra nuestras instalaciones

TECNOLOGÍA HIPERING® LA PUERTA DE ACCESO A LA PRODUCCIÓN LEAN

  • Actividad: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: I+D, Planta piloto, Estudios previos a la...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
España Europa
Rioja Nature Pharma Descubra nuestras instalaciones

CDMO NUTRACÉUTICOS/COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

  • Actividad: NUTRACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), NMPA (China), MHRA (REINO...
España Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Descubra nuestras instalaciones

Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos.

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (S) Órganos sensoriales, (V01) Alérgenos
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables, Terapia... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Apoyo normativo...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Pequeño, Lote, Lote alimentado, Medio,...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Alemania Europa
BAG Health Care Descubra nuestras instalaciones

Proveedor de servicios de llenado y acabado (F&F) para viales en lotes pequeños y medianos.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia)
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Upstream, Transferencia de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, 100 - 1000 L, Medio,...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón)
Alemania Europa
Cellex Cell Professionals Descubra nuestras instalaciones

Planta de fabricación de terapias celulares (CGT CDMO) y centro de recogida de materiales de partida

  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Terapia celular,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos),... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Lote, Lote alimentado, 100 - 1000 L,...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: EMA (UE)
España Europa
BDI biotech Production Plant Descubra nuestras instalaciones

Trabajamos como departamento de I+D especializado en el desarrollo de cepas y bioprocesos, el escalado y la producción de lotes.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas, hormonas y... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Pequeño, Lote, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...
Francia Europa
Skyepharma Descubra nuestras instalaciones

CDMO EXPERTA E INNOVADORA EN SÓLIDOS ORALES COMPLEJOS: CDMO francesa totalmente integrada Skyepharma es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la administración de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor mundiales.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MFDS (Corea del Sur),...
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables, Terapia... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (G) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Upstream,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 2
  • Mercados: EMA (UE), CDSCO (India), ANVISA (Brasil)
Países Bajos Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Podemos llevar sus productos farmacéuticos desde la escala de laboratorio hasta las fases clínicas tempranas y más allá. Nuestra instalación de última generación, con salas limpias conformes a GMP, está equipada para ofrecer una amplia gama de pruebas analíticas y soporte regulatorio. Estos servicios se adaptan a sus necesidades específicas, aplicando las directrices de calidad correspondientes en cada etapa del proceso.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Certificación /...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), TGA...
España Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Instalación Comercial de Escala Comercial de Uso Único

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos),... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase III
  • Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Lote, Lote alimentado, 100 - 1000 L,...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: EMA (UE)
India APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Descubra nuestras instalaciones

CRAMS/CDMO, API, Productos intermedios y especialidades químicas

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos,...
  • Certificaciones: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, I+D, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso
  • Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
  • BSL: 2
  • Mercados: EMA (UE), NMPA (China), CDSCO (India), ANVISA...
Alemania Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Envasado en blíster Envasado para terceros Planta de gran volumen para efervescentes.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), IFS
  • Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
Rumanía Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia y ventanilla única para cápsulas de gelatina blanda y VegaGels.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), Health Canada (Canadá), TGA...
España Europa
Liof Pharma S.L.U. Descubra nuestras instalaciones

Socio CDMO de confianza para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables.

  • Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Certificación /...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), ANVISA...
Italia Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Semisólidos y líquidos no estériles.

  • Actividad: Líquidos y semisólidos orales, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Roszdravnadzor (Rusia...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), SFDA (Arabia Saudí), ANVISA (Brasil),...
Alemania Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia sólidos convencionales complejos y estupefacientes.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil),...
Alemania Europa
Adragos Pharma | Leipzig Descubra nuestras instalaciones

Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles. Con más de 100 a os de experiencia, contamos con un historial de prestación de servicios de primera clase y fabricación orientada al cliente.

  • Actividad: Líquidos y semisólidos orales, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA (China), MHRA (REINO...
Irlanda Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia para secado por atomización (spray drying) y pellets de liberación modificada.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS,... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Ampliación
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MFDS (Corea del Sur),...
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Descubra nuestras instalaciones

Los miembros de nuestro equipo de Snapdragon Chemistry Inc, una empresa de Cambrex, se especializan en el desarrollo de procesos químicos y servicios de fabricación, aprovechando la tecnología más avanzada para optimizar su proceso y preparar cantidades a escala de su producto.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Suiza Europa
Adragos Pharma | Jura Descubra nuestras instalaciones

Nos especializamos en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos estériles, liofilizados o líquidos, mediante procesos de llenado y acabado.

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos,...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, I+D, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), CDSCO (India), ANVISA...
Italia Europa
Laboratori Alchemia SRL Descubra nuestras instalaciones

Nuestras instalaciones están diseñadas para satisfacer necesidades de producción que van desde la escala de laboratorio para productos sintéticamente complejos o incluso desconocidos en la literatura, hasta niveles de producción de varios cientos de kilogramos al año.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA (China), MHRA (REINO...
Alemania Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia de Semisólidos y Líquidos.

  • Actividad: Líquidos y semisólidos orales, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos de uso...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP),...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Autoridades sanitarias...
  • Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, I+D, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), MFDS (Corea del...
España Europa
Cultiply Descubra nuestras instalaciones

CDMO espa ola que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, I+D,...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Pequeño, Lote, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Suiza Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia de sólidos convencionales complejos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), MFDS (Corea del Sur), Autoridades...
Alemania Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Planta de sólidos convencionales de gran volumen.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Health Canada (Canadá),...
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Longmont Descubra nuestras instalaciones

La sede de Cambrex en Longmont se especializa en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas en una instalación totalmente integrada de sustancias y productos farmacéuticos.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, Sólidos orales / OSD,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo de principios activos muy potentes y producción a peque a escala según las normas cGMP, incluidas la cromatografía y la liofilización

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Portugal Europa
Sidefarma Descubra nuestras instalaciones

Sidefarma es un CMO especializado en la fabricación de lotes peque os y medianos para compa ías farmacéuticas de todo el mundo, en mercados regulados y siguiendo los estándares de calidad europeos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Ministerio de Sanidad y...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO),...
  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: I+D, Desarrollo de procesos, Optimización del...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Alemania Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia para sólidos convencionales y servicios clínicos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), EDE (EAU),...
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
India APAC
Kemwell Biopharma Pvt Ltd Descubra nuestras instalaciones

Kemwell es una empresa CDMO especializada en biológicos que ofrece servicios a organizaciones biofarmacéuticas de todo el mundo.

  • Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, Péptidos,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Francia Europa
AdhexPharma SAS Descubra nuestras instalaciones

CDMO para parches transdérmicos y películas oromucosas

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (D) Dermatológicos, (H) Preparados hormonales...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables, Terapia... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Certificación /...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, Medio
  • Sustancia controlada: Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: EMA (UE)
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Durham Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Durham es nuestro centro analítico de excelencia, que apoya las pruebas a lo largo de todo el ciclo de vida de desarrollo de fármacos.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Reino Unido Europa
Cambrex Edinburgh Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Edimburgo ofrece programas de cribado de formas sólidas de primera clase, incluyendo cribado de sales, cribado de polimorfos, cribado de co-cristales, cribado de cristalización y otras actividades de cribado especializadas.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Italia Europa
Cambrex Milan Descubra nuestras instalaciones

Nuestra planta de Cambrex en Milán desarrolla y fabrica productos patentados (API genéricos) y presta servicios de fabricación por contrato de productos intermedios y API personalizados a escala comercial.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación a mediana escala

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud (GMP...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Reino Unido Europa
QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Sitio de I+D y fabricación GMP, Bowburn, Durham, Reino Unido

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Suecia Europa
Cambrex Karlskoga Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Karlskoga cuenta con una amplia gama de instalaciones de fabricación flexibles, incluidas plantas de producción a escala kilo, piloto y comercial a gran escala.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Estonia Europa
Cambrex Tallinn Descubra nuestras instalaciones

Nuestro equipo de Tallin es experto en síntesis orgánicas personalizadas y en I+D por contrato para las industrias farmacéutica y de química fina.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
  • Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, INGENIERÍA DE... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (L) Agentes...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), Health...
Alemania Europa
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG Descubra nuestras instalaciones

Tu CDMO conforme a cGMP para servicios de extremo a extremo en el campo de las formas farmacéuticas orales sólidas complejas, con sede en Binzen, Alemania.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
Francia Europa
Adragos Pharma | Livron Descubra nuestras instalaciones

Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas y ofrecemos estudios de estabilidad, manejo de narcóticos y servicios de análisis.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA (China), MHRA (REINO...
España Europa
53Biologics Production Plant Descubra nuestras instalaciones

53Biologics es una CDMO espa ola especializada en descifrar la producción de biológicos, desde el ADN hasta las proteínas, proporcionando desde la fase preclínica hasta la fabricación cGMP.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...
Polonia Europa
Mabion cGMP Facility Descubra nuestras instalaciones

Mabion es una CDMO totalmente integrada que ofrece una amplia gama de servicios relacionados con el desarrollo y la fabricación GMP de bioterapéuticos, incluidos anticuerpos monoclonales y cualquier producto basado en proteínas recombinantes.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Apoyo normativo...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Pequeño, Lote, 100 - 1000 L, Medio,...
  • Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
  • Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE =...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Francia Europa
Cenexi SAS Descubra nuestras instalaciones

Accueil Sites Osny. Adquirido en 2011, el centro de Osny está especializado en el desarrollo y la producción de formas farmacéuticas sólidas altamente activas (hormonales y alérgenos). Esta planta farmacéutica de 4.000 m2 situada a 36 km al noroeste de París emplea a un centenar de personas.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Alemania Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia sólidos de alta potencia y baja dosificación (hormonas, similares a las hormonas), cápsulas de baja dosificación.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, Productos de inhalación,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (H) Preparados hormonales sistémicos excl....
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MFDS (Corea del Sur),...
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex High Point Descubra nuestras instalaciones

Cambrex High Point se centra en el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para apoyar los ensayos clínicos de Fase I a Fase III, así como la fabricación comercial a pequeña escala.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Japón APAC
Adragos Pharma | Kawagoe Descubra nuestras instalaciones

Nuestra planta ofrece una fabricación de primer nivel de comprimidos y ampollas, un servicio al cliente excepcional en inglés y japonés, y cuenta con más de 330 empleados altamente cualificados. Se destaca como uno de los mayores almacenes frigoríficos de Japón.

  • Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, FDF /... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japón...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Servicio...
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Upstream, Transferencia de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Estados Unidos Norteamérica
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) con enfoque en proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales (mAbs).

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), Péptidos,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
Estados Unidos Norteamérica
Actylis Eugene Descubra nuestras instalaciones

Descubrimiento de procesos químicos, desarrollo, cGMP y servicios de fabricación comercial.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...
Italia Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia de productos zoosanitarios y tecnologías estériles.

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Formas estériles... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Autoridades sanitarias...
Estados Unidos Norteamérica
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Servicios de investigación y desarrollo, servicios analíticos, transferencia tecnológica e introducción de nuevos productos, y servicios de fabricación en el ámbito de las formas farmacéuticas orales sólidas y líquidas.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.)
China APAC
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Instalación integrada de desarrollo y fabricación bajo normas cGMP

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: NMPA (China GMP)
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Charles City Descubra nuestras instalaciones

Los más de 400 miembros de nuestro equipo en Charles City están especializados en el desarrollo de API comerciales y de fase tardía, así como en la fabricación cGMP.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Reino Unido Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación de medicamentos en formas sólidas orales (OSD), nasales, inhaladas y polvos y líquidos estériles.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (N) Sistema nervioso,...
  • Certificaciones: MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...
Alemania Europa
ChemCon GmbH Descubra nuestras instalaciones

Socio de desarrollo y fabricación por contrato situado en Alemania para API y productos químicos finos especializado en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente conformes con las cGMP.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (N) Sistema nervioso,...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Francia Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Descubra nuestras instalaciones

El centro de Hérouville-Saint-Clair, situado cerca de Caen, en Normandía, está especializado en la fabricación y el envasado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables. Cuenta con una superficie farmacéutica de 17.900 m2 repartidos en 10 hectáreas y emplea a 290 personas.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase III
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP),...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Alemania Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MFDS (Corea...
Ucrania Europa
Darnytsia Kyiv Descubra nuestras instalaciones

Una CMO que combina instalaciones avanzadas, un estricto control de calidad y personal experto para ofrecer soluciones fiables, conformes e innovadoras a sus clientes.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), NMPA (China), TGA (Australia), CDSCO...
China APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas peque as (RSM/API) / péptidos

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), NMPA (China GMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), NMPA (China)
España Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Descubra nuestras instalaciones

Instalaciones punteras de desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).

  • Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, Líquidos y... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (J) Antiinfecciosos de uso sistémico
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP),...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia),...
Francia Europa
Cenexi SAS Descubra nuestras instalaciones

La planta GMP, situada en un terreno de cuatro hectáreas, se encuentra a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.

  • Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, FDF /... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP),...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
China APAC
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. Descubra nuestras instalaciones

Apeloa CDMO ofrece servicios de primer nivel en descubrimiento, desarrollo y fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs), Intermedios y Materiales Iniciales Registrados (RSMs).

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
España Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Descubra nuestras instalaciones

Histocell es una CDMO espa ola que desarrolla y fabrica terapias celulares a partir de iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas y otro tipo de células, así como dispositivos médicos y dermocosméticos.

  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Terapia celular,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Upstream,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, 1 - 100 L, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Estados Unidos Norteamérica
QUÍMICO-SINTÉTICO in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

La empresa CDMO diseña, desarrolla y fabrica nuevas entidades químicas para el tratamiento de enfermedades humanas. Nuestras instalaciones cGMP respaldan tanto a startups como a empresas globales en la producción de API a nivel clínico y comercial. Liderados por científicos y con experiencia regulatoria, te guiamos a través de los desafíos de IND, CMC, ICH, FDA e ISO.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.)
Estados Unidos Norteamérica
Ascendia Pharmaceutical Solutions Descubra nuestras instalaciones

Tu CDMO de confianza con certificación GMP, especializada en fabricación farmacéutica estéril y no estéril, desarrollo de formulaciones y análisis avanzados.

  • Actividad: Inyectables, QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Health Canada (Canadá)
España Europa
Grifols International | Murcia Plant Descubra nuestras instalaciones

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Almacenamiento, Envase primario, Embalaje...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS...
  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: I+D, Planta piloto, Ampliación, Mezcla de...
  • Tamaño del lote / Reactor: 1 - 100 L, Lote, 100 - 1000 L, Lote alimentado,...
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: NMPA (China)
India APAC
QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Sitio de desarrollo y fabricación de sustancias activas de peque as moléculas

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Buenas...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Suiza Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS...
España Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Descubra nuestras instalaciones

Capacidades internas de principio a fin, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), Péptidos,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Estados Unidos Norteamérica
Pharmaron Coventry Site (US) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas peque as (RSM/API)

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Italia Europa
QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Sitio de desarrollo y fabricación de sustancias activas de peque as moléculas

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Buenas...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
India APAC
QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Sitio de desarrollo y fabricación de sustancias activas de peque as moléculas

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Buenas...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
España Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Descubra nuestras instalaciones

Capacidades internas integrales, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos),... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Upstream,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Alemania Europa
Adragos Pharma Descubra nuestras instalaciones

Socio global CDMO, ofreciendo servicios de Desarrollo y Fabricación para productos farmacéuticos.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Reino Unido Europa
Seda Pharma Development Services Descubra nuestras instalaciones

Seda Pharmaceutical Development Services se especializa en el Desarrollo Farmacéutico Integrado y la Farmacología Clínica. Nuestra misión es facilitar el desarrollo eficiente de medicamentos óptimos, desde formulaciones convencionales hasta complejas, mediante la excelencia científica. Somos expertos en todos los aspectos de la selección y justificación de dosis, incluyendo el Metabolismo y la Farmacocinética de Fármacos (DMPK), la Farmacología Clínica, el Desarrollo Farmacéutico, la redacción técnica de IND-NDA y la fabricación bajo GMP. Nuestra completa cartera de servicios abarca consultoría, análisis de laboratorio, modelización farmacocinética y fabricación GMP. Esta experiencia nos permite guiar a nuestros clientes a lo largo de todo el proceso de desarrollo del medicamento, desde el descubrimiento inicial y los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria. Nuestro enfoque se centra en el dise o y desarrollo de productos que presenten un rendimiento in vivo superior, una fabricabilidad robusta y un sólido potencial comercial. Con sede en Greater Manchester, Reino Unido, nuestras instalaciones de vanguardia están equipadas para apoyar el dise o, desarrollo, evaluación y producción rápida de formulaciones innovadoras. Al reforzar la propuesta de valor de nuestros clientes globales, contribuimos al avance de nuevas terapias, beneficiando en última instancia a pacientes de todo el mundo. Expertise: Liberación oral de fármacos, Consultoría DMPK y selección de dosis, Modelización farmacocinética, Medicamentos complejos, Desarrollo de productos pediátricos, CMC regulatorio, Farmacología clínica.

  • Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, Líquidos y... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ECOVADIS, MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Estados Unidos Norteamérica
Lannett CDMO Descubra nuestras instalaciones

El principal centro de fabricación de Lannetts se encuentra en Seymour, Indiana, e incluye capacidades para dosis sólidas orales (OSD) y líquidos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (H) Preparados...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
España Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Descubra nuestras instalaciones

Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos

  • Actividad: Inyectables, Líquidos y semisólidos orales, FDF... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP),...
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO),...
España Europa
Grifols International | Barcelona Plant Descubra nuestras instalaciones

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles y viales.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
  • Actividad: OLIGONUCLEÓTIDOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, FDF... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Noruega Europa
Adragos Pharma | Halden Descubra nuestras instalaciones

Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando la tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosificación.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (D)...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Austria Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Una instalación de producción de alto rendimiento que cumple con los últimos estándares GMP para líquidos estériles y asépticos, especialmente en ampollas de vidrio.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas...
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), MFDS...
Francia Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Crear soluciones de salud accesibles que mejoren y simplifiquen la vida de los pacientes.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
España Europa
i+Med | Drug products Descubra nuestras instalaciones

Desarrollador y fabricante de nuevos medicamentos con tecnologías de liberación controlada.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (D)...
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Bélgica Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Descubra nuestras instalaciones

Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos por un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*. Está especializada en la producción de inyectables estériles de gran potencia, principalmente contra el cáncer.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Almacenamiento, Apoyo normativo CMC, Transferencia...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
  • Actividad: Inyectables, QUÍMICO-SINTÉTICO, Formas... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Apoyo normativo CMC,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
India APAC
QUÍMICO-SINTÉTICO INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Fabricante de principios activos (API) e intermedios con certificaciones internacionales.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (G) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 -...
  • BSL: 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), TGA...
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación cGMP de API de gran potencia, incluidos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá...
  • Servicios: I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health Canada...
  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: NMPA (China GMP), ANVISA (Brasil B-GMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Estados Unidos Norteamérica
Adare Pharma | US Descubra nuestras instalaciones

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial, centrada en formas de dosificación oral para los mercados farmacéutico, de salud animal y OTC. Las plataformas tecnológicas propietarias de Adare se especializan en ODT, enmascaramiento de sabor y liberación personalizada de fármacos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Reino Unido Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas peque as (RSM/API)

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
España Europa
FAES FARMA | DERIO facility Descubra nuestras instalaciones

Desarrollador y fabricante de medicamentos de uso humano

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Certificación /...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Italia Europa
Adare Pharma | EU Descubra nuestras instalaciones

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. y la UE que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial, centrado en formas de dosificación oral para los mercados farmacéutico, de salud animal y OTC. Las plataformas tecnológicas propias de Adare se especializan en ODT, enmascaramiento de sabor y liberación personalizada de fármacos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS,... fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
India APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Descubra nuestras instalaciones

Shilpa Biologicals es una CDMO que apoya el desarrollo de procesos, desde el desarrollo genético hasta el desarrollo de líneas celulares, desde las GMP hasta el desarrollo de formulaciones, el desarrollo analítico, el desarrollo de procesos, la sustancia farmacológica, el producto farmacológico, el llenado-acabado y el envasado.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Pequeño, Lote alimentado, 100 -...
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Francia Europa
CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo personalizado y producción aséptica automatizada de medicamentos líquidos y liofilizados

  • Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
India APAC
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

El bloque A, construido en 1999, alberga líneas de producción para una amplia gama de productos estériles, entre los que se incluyen colirios oftálmicos, jeringas precargadas, pomadas oftálmicas estériles, ampollas y anestesia inhalatoria. El bloque B, construido en 2019, cuenta con líneas para viales líquidos y liofilización, ampollas líquidas y llenado de polvo seco estéril. El bloque C, también construido en 2019, sirve como centro para nuestros departamentos de garantía de calidad, control de calidad y administración.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Almacenamiento, Apoyo normativo CMC, Transferencia...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health Canada...
España Europa
MENADIONA S.L Descubra nuestras instalaciones

Socio especializado en desarrollo y fabricación de APIs, intermedios y productos químicos finos, ubicado en España. Con experiencia en la transferencia de proyectos de I+D a procesos productivos totalmente adaptados a normativas cGMP.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Países Bajos Europa
CARBOGEN AMCIS | Veenendaal Descubra nuestras instalaciones

Fabricación a gran escala de colesterol, vitamina D y análogos.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • Sustancia controlada: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
China APAC
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Como una de las tres instalaciones principales, junto con el Centro de I+D y el Sitio de Fabricación de API, el Sitio de Fabricación de Formulación está dedicado al desarrollo y producción de formas farmacéuticas complejas y de alto valor.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Apoyo normativo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
China APAC
QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC Descubra nuestras instalaciones

Como uno de los tres sitios clave, junto con el centro de I+D y la planta de formulación, nuestra instalación de fabricación de API desempeña un papel fundamental en la cadena de suministro integrada.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Apoyo normativo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
China APAC
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC Descubra nuestras instalaciones

Como una de las tres instalaciones clave, junto con el Sitio de Fabricación de APIs y el Sitio de Fabricación de Formulaciones, el Centro de I+D desempeña un papel fundamental en el apoyo al desarrollo tanto de APIs como de formas farmacéuticas terminadas. Se centra en la investigación en fases tempranas, el desarrollo de procesos, el soporte analítico y los estudios de escalado para garantizar una transferencia eficiente del laboratorio a la producción comercial.

  • Actividad: Inyectables, QUÍMICO-SINTÉTICO, Formas... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Comercial...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Apoyo normativo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Cuando tu producto está listo para un lanzamiento comercial a gran escala o para su distribución global, necesitas infraestructuras, cumplimiento normativo y capacidad productiva que garanticen una fabricación consistente en volumen. En este punto entran en juego las CDMO de grandes lotes. Estos socios cuentan con los medios necesarios para ofrecer una fabricación de alto volumen, eficiente en costes y alineada con los requisitos regulatorios internacionales en una amplia variedad de formas farmacéuticas.

A través de servicios integrales de fabricación por contrato para grandes lotes, estas CDMO ayudan a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a responder a una demanda creciente sin comprometer la calidad del producto, el cumplimiento regulatorio ni la eficiencia de la cadena de suministro.


Cómo elegir CDMO de grandes lotes

Al seleccionar CDMO de grandes lotes, conviene tener en cuenta:

  • Capacidad de fabricación a escala comercial para la forma farmacéutica requerida
  • Líneas de producción de alta velocidad para comprimidos, cápsulas, líquidos, inyectables o biológicos
  • Automatización y tecnologías de fabricación continua
  • Certificaciones GMP internacionales (FDA, EMA, TGA, PMDA, OMS)
  • Experiencia demostrada en transferencia tecnológica y validación de procesos
  • Capacidades avanzadas de acondicionamiento, etiquetado y serialización
  • Sistemas integrados de calidad y regulación preparados para auditorías

La CDMO ideal garantiza suministro continuo, escalabilidad y acceso a los mercados globales.


Servicios clave ofrecidos por fabricantes por contrato de grandes lotes

Los servicios de fabricación por contrato para grandes lotes de primer nivel suelen incluir:

  • Optimización de procesos y transferencia tecnológica desde desarrollo o escala piloto
  • Mezclado, granulación, compresión y recubrimiento de alta capacidad
  • Llenado estéril y producción de biológicos bajo sistemas de aislador o RABS
  • Liofilización, procesado aséptico y entornos controlados
  • Líneas de acondicionamiento automatizadas para frascos, blísteres, viales y jeringas
  • Logística de cadena de frío y almacenamiento para distribución internacional
  • Documentación de lotes, programas de estabilidad y expedientes regulatorios

Estos servicios permiten el suministro a gran escala de medicamentos genéricos, de marca, OTC y biológicos en los principales mercados internacionales.


Ventajas de colaborar con CDMO de grandes lotes

Trabajar con CDMO de grandes lotes con experiencia ofrece:

  • Reducción significativa del coste por unidad a gran escala
  • Producción fiable de alto volumen con calidad constante
  • Cumplimiento regulatorio global en múltiples jurisdicciones
  • Agilidad en la salida al mercado gracias a capacidades integradas de principio a fin
  • Planificación flexible de capacidad para lanzamientos, licitaciones o picos estacionales de demanda

Estas CDMO están diseñadas para suministrar tu producto con la velocidad, el volumen y la calidad que exigen los mercados actuales.


CDMO de grandes lotes

Algunas de las CDMO de grandes lotes más reconocidas son:

  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacidades integrales, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la producción comercial. [Ver CDMO]

  • Skyepharma: Desarrollo y optimización de tecnologías orales para la industria farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor. [Ver CDMO]

  • Ophtapharm, una empresa de Sentiss: Centro especializado en formulaciones oftálmicas y óticas (soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles) en una planta aprobada por la FDA. [Ver CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS: Desarrollo de HPAPIs y producción cGMP a pequeña escala, incluyendo cromatografía y liofilización. [Ver CDMO]

  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Instalaciones de fabricación y formulación respaldadas por un centro de I+D para el desarrollo de APIs y formas acabadas. [Ver CDMO]

  • AdhexPharma SAS: CDMO especializada en parches transdérmicos y films oromucosales. [Ver CDMO]

  • Sylentis: Fabricación de oligonucleótidos para aplicaciones terapéuticas avanzadas. [Ver CDMO]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Desarrollo y fabricación de APIs, intermedios y materiales de partida regulados. [Ver CDMO]

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP para el desarrollo y producción integral de formas sólidas orales complejas. [Ver CDMO]

  • Darnytsia Kyiv: CMO con instalaciones avanzadas, controles de calidad estrictos y equipos expertos para soluciones fiables y conformes. [Ver CDMO]

  • Basic Pharma Manufacturing: Servicios analíticos y regulatorios personalizados, cumpliendo las guías de calidad en cada fase. [Ver CDMO]

  • Adragos Pharma: Más de un siglo de experiencia ofreciendo servicios de fabricación con fuerte orientación al cliente. [Ver CDMO]

  • Cellex Cell Professionals: CDMO para terapias avanzadas con planta de fabricación celular y centro de obtención de material biológico. [Ver CDMO]

  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO certificado GMP para fabricación estéril y no estéril, desarrollo de formulaciones y ensayos analíticos. [Ver CDMO]

  • MENADIONA S.L: Fabricación de APIs, intermedios y química fina, especializada en la transferencia de proyectos de I+D a procesos cGMP. [Ver CDMO]

  • i+Med: Desarrollo y fabricación de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada. [Ver CDMO]

  • Liof Pharma S.L.U.: CDMO especializado en fabricación aséptica y liofilización de biológicos y productos inyectables. [Ver CDMO]

  • Content Group: Tubilux Pharma: sede y planta de fabricación. [Ver CDMO]

  • Aenova: CDMO para la producción a gran escala de formas sólidas convencionales. [Ver CDMO]

  • CDM Lavoisier: Grandes volúmenes de ampollas de vidrio, viales y ampollas plásticas BFS. [Ver CDMO]

  • Cambrex: Desarrollo y fabricación de intermedios y APIs personalizados a nivel comercial. [Ver CDMO]

  • Lannett CDMO: Capacidades de fabricación de formas orales sólidas y líquidos. [Ver CDMO]

  • Cenexi: Producción comercial de inyectables estériles de alta potencia, principalmente oncológicos. [Ver CDMO]

  • Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO de APIs, intermedios y especialidades químicas. [Ver CDMO]

  • Pharmaloop: CDMO integrado para BFS, formatos estériles y no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver CDMO]

  • FAES FARMA: Desarrollo y fabricación de medicamentos de uso humano a escala comercial. [Ver CDMO]

  • Grifols: Producción estéril de gran volumen en bolsas flexibles y viales. [Ver CDMO]

  • Pharmaron: Instalación comercial para moléculas pequeñas (RSM/APIs). [Ver CDMO]

  • VIVUNT PHARMA: CDMO especializado en medicamentos oncológicos estériles. [Ver CDMO]

  • Shilpa Biologicals: CDMO integral para el desarrollo y fabricación de biológicos, desde línea celular hasta producto terminado. [Ver CDMO]

  • Reig Jofre: Desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF). [Ver CDMO]

  • Mabion: CDMO totalmente integrado para bioterapéuticos, incluyendo producción a gran escala. [Ver CDMO]

  • 53Biologics: CDMO para biológicos, desde ADN hasta proteínas, cubriendo desde preclínico hasta cGMP comercial. [Ver CDMO]

  • VIVEbiotech: CDMO GMP dedicado exclusivamente a la producción de vectores lentivirales. [Ver CDMO]


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