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Les émulsions orales sont essentielles pour délivrer des principes actifs peu solubles, des composés lipophiles et des thérapies spécialisées nécessitant une biodisponibilité accrue. Qu´il s´agisse de formulations à base de lipides ou de systèmes d´administration de médicaments auto-émulsifiants (SEDDS), ces formats exigent une formulation avancée et un contrôle strict des processus. C´est pourquoi les entreprises pharmaceutiques font appel à des sociétés CDMO spécialisées dans les émulsions orales pour développer, mettre à l´échelle et produire des émulsions stables et efficaces.
Avec un service complet de fabrication à façon d´émulsions orales, ces CDMO offrent des solutions de formulation, d´homogénéisation, de remplissage GMP et d´emballage adaptées aux formes de dosage à base de lipides oraux.
Lors de l´évaluation des sociétés de CDMO spécialisées dans les émulsions orales, les critères clés sont les suivants
Expérience des API à base de lipides et peu solubles dans l´eau
Expertise dans les types d´émulsions: huile dans l´eau (H/E), eau dans l´huile (E/H) et SEDDS
Technologies de mélange et d´homogénéisation à haut cisaillement
Prise en charge des produits pédiatriques, gériatriques et à usage chronique
Tests de stabilité et contrôle de la distribution de la taille des gouttelettes
Flexibilité des lots pour les échelles clinique, pilote et commerciale
Conformité aux BPF et préparation aux réglementations (FDA, EMA, etc.)
Stockage dans la chaîne du froid, si nécessaire pour les actifs émulsifiés.
Le bon CDMO garantit l´uniformité de l´émulsion, la biodisponibilité et la stabilité à long terme du produit.
Les principaux fournisseurs de services de fabrication à façon d´émulsions orales proposent les services suivants
Développement de formulations pour les émulsions, les nanoémulsions et les microémulsions
Sélection d´émulsifiants, de stabilisants et de solubilisants
Réduction de la taille des particules par homogénéisation à haute pression ou microfluidisation
Ajustement du pH et de l´osmolalité en fonction de la tolérance du patient
Remplissage GMP en flacons, en doses unitaires ou en stick packs
Étiquetage, conditionnement et sérialisation
Tests de stabilité dans les conditions ICH
Documentation réglementaire et soutien pour les soumissions mondiales
Ces services garantissent que votre émulsion orale est cohérente, stable et adaptée au patient.
Travailler avec des sociétés CDMO spécialisées dans les émulsions orales offre des avantages décisifs :
Amélioration de la biodisponibilité des médicaments lipophiles ou peu solubles
Amélioration des profils d´absorption grâce à l´optimisation de la taille des gouttelettes
Administration adaptée au patient pour les populations pédiatriques et gériatriques
Réduction de la variabilité de la performance des médicaments grâce à des émulsions stabilisées
Développement plus rapide grâce à des plates-formes d´émulsion éprouvées
Qu´il s´agisse de produits nutritionnels, de traitements chroniques ou de thérapies ciblées, les émulsions restent une forme de dosage oral polyvalente et efficace.
Voici quelques-unes des sociétés CDMO les plus réputées dans le domaine des émulsions orales:
Lannett : Oral Solid Dose (OSD) et Liquids [Voir le profil CDMO].
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, solutions orales et comprimés [Voir le profil CDMO].
Reig Jofre : installations de pointe pour le développement et la fabrication de FDF [Voir le profil du CDMO].
FAES FARMA : développeur et fabricant de médicaments à usage humain, y compris de solutions orales [voir le profil de l´OCM].
Cambrex : Spécialisé dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules dans une installation de fabrication de substances médicamenteuses et de formes finies par contact entièrement intégrée [Voir le profil du CDMO].
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Chez MAI CDMO, nous mettons en relation des entreprises pharmaceutiques et de santé grand public avec des sociétés CDMO leaders dans le domaine des émulsions orales, qui proposent des services de fabrication à façon d´émulsions orales à spectre complet. Que vous travailliez avec un nutraceutique, une émulsion pédiatrique ou une molécule présentant des problèmes de biodisponibilité, nous vous aiderons à trouver le bon partenaire pour une réussite technique et une confiance réglementaire.
Si vous avez besoin d´un partenaire pour le développement et la fabrication de votre émulsion orale, contactez-nous dès aujourd´hui pour commencer.
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