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Orale Emulsionen sind für die Verabreichung schwer löslicher Wirkstoffe, lipophiler Verbindungen und spezieller Therapien, die eine verbesserte Bioverfügbarkeit erfordern, unerlässlich. Von lipidbasierten Formulierungen bis hin zu selbstemulgierenden Drug-Delivery-Systemen (SEDDS) erfordern diese Formate eine fortschrittliche Formulierung und strenge Prozesskontrolle. Aus diesem Grund verlassen sich Pharmaunternehmen bei der Entwicklung, Skalierung und Herstellung stabiler, wirksamer Emulsionen auf erfahrene CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen.
Diese CDMOs bieten mit ihrer Full-Service-Auftragsfertigung für orale Emulsionen maßgeschneiderte Lösungen für Formulierung, Homogenisierung, GMP-Abfüllung und Verpackung für orale lipidbasierte Darreichungsformen.
Zu den wichtigsten Kriterien bei der Bewertung von CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen gehören:
Erfahrung mit lipidbasierten und schwer wasserlöslichen APIs
Erfahrung mit Emulsionsarten: Öl-in-Wasser (O/W), Wasser-in-Öl (W/O) und SEDDS
Misch- und Homogenisierungstechnologien mit hoher Scherkraft
Unterstützung für pädiatrische, geriatrische und chronisch zu verwendende Produkte
Stabilitätsprüfung und Kontrolle der Tröpfchengrößenverteilung
Chargenflexibilität für klinische, Pilot- und kommerzielle Maßstäbe
GMP-Konformität und Bereitschaft zur Einhaltung von Vorschriften (FDA, EMA usw.)
Kühlkettenlagerung, falls für emulgierte Wirkstoffe erforderlich
Die richtige CDMO gewährleistet die Einheitlichkeit der Emulsion, die Bioverfügbarkeit und die langfristige Produktstabilität.
Erstklassige Auftragshersteller für orale Emulsionen bieten:
Formulierungsentwicklung für Emulsionen, Nano- und Mikroemulsionen
Auswahl von Emulgatoren, Stabilisatoren und Lösungsvermittlern
Reduzierung der Partikelgröße durch Hochdruckhomogenisierung oder Mikrofluidisierung
Einstellung von pH-Wert und Osmolalität für die Patientenverträglichkeit
GMP-Abfüllung in Flaschen, Einzeldosen oder Stickpacks
Etikettierung, Verpackung und Serialisierung
Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
Behördliche Dokumentation und Unterstützung für weltweite Einreichungen
Diese Dienstleistungen gewährleisten, dass Ihre orale Emulsion konsistent, stabil und patientenfreundlich ist.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen bietet entscheidende Vorteile:
Verbesserte Bioverfügbarkeit für lipophile oder schwer lösliche Arzneimittel
Verbessertes Absorptionsprofil durch optimierte Tröpfchengröße
Patientenfreundliche Verabreichung für pädiatrische und geriatrische Bevölkerungsgruppen
Geringere Variabilität in der Wirkstoffleistung durch stabilisierte Emulsionen
Schnellere Entwicklung durch bewährte Emulsionsplattformen
Ob für Nahrungsergänzungsmittel, chronische Behandlungen oder gezielte Therapien - Emulsionen bleiben eine vielseitige und effektive orale Darreichungsform.
Einige der vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen sind:
Lannett: Oral Solid Dose (OSD) und Flüssigkeiten [siehe CDMO-Profil].
Pharmaloop (ein Salvat-Unternehmen): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Sachets, orale Lösungen und Tabletten [Siehe CDMO-Profil].
Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von FDF in hochmodernen Anlagen [Siehe CDMO-Profil].
FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln, einschließlich oraler Lösungen [Siehe CDMO-Profil].
Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Produkten mit kleinen Molekülen in einer voll integrierten Anlage zur Herstellung von Wirkstoffen und fertigen Kontaktformen [Siehe CDMO-Profil].
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