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Las emulsiones orales son esenciales para administrar principios activos poco solubles, compuestos lipofílicos y terapias especializadas que requieren una mayor biodisponibilidad. Desde las formulaciones basadas en lípidos hasta los sistemas de administración de fármacos autoemulsionables (SEDDS), estos formatos exigen una formulación avanzada y un control estricto del proceso. Por ello, las empresas farmacéuticas confían en empresas CDMO expertas en emulsiones orales para desarrollar, escalar y producir emulsiones estables y eficaces.
Con un servicio completo de fabricación por contrato de emulsiones orales, estas CDMO ofrecen soluciones de formulación, homogeneización, llenado GMP y envasado adaptadas a las formas farmacéuticas orales basadas en lípidos.
Al evaluar empresas CDMO de emulsiones orales, los criterios clave incluyen:
Experiencia con API basados en lípidos y poco solubles en agua
Experiencia en tipos de emulsión: aceite en agua (O/W), agua en aceite (W/O) y SEDDS
Tecnologías de mezcla y homogeneización de alto cizallamiento
Apoyo a productos pediátricos, geriátricos y de uso crónico
Pruebas de estabilidad y control de la distribución del tamaño de las gotas
Flexibilidad delotes para escalas clínica, piloto y comercial
Cumplimiento de las GMP y preparación reglamentaria (FDA, EMA, etc.)
Almacenamiento en cadena de frío, si se requiere para activos emulsionados
La CDMO adecuada garantiza la uniformidad de la emulsión, la biodisponibilidad y la estabilidad del producto a largo plazo.
Los proveedores de emulsiones orales por contrato de primer nivel ofrecen:
Desarrollo de formulaciones para emulsiones, nanoemulsiones y microemulsiones
Selección de emulsionantes, estabilizantes y solubilizantes
Reducción del tamaño de las partículas mediante homogeneización a alta presión o microfluidización
Ajuste del pH y la osmolalidad para la tolerancia del paciente
Llenado GMP en frascos, dosis unitarias o stick packs
Etiquetado, envasado y serialización
Pruebas de estabilidad en condiciones ICH
Documentación reglamentaria y apoyo para presentaciones globales
Estos servicios garantizan que su emulsión oral sea homogénea, estable y agradable para el paciente.
Trabajar con empresas CDMO expertas en emulsiones orales proporciona beneficios críticos:
Biodisponibilidad mejorada para fármacos lipofílicos o poco solubles
Perfiles de absorción mejorados gracias al tamaño optimizado de las gotas
Administración fácil para poblaciones pediátricas y geriátricas
Reducción de la variabilidad en el rendimiento del fármaco mediante emulsiones estabilizadas
Desarrollo más rápido mediante plataformas de emulsión probadas
Ya sea para productos nutricionales, tratamientos crónicos o terapias dirigidas, las emulsiones siguen siendo una forma de dosificación oral versátil y eficaz.
Algunas de las empresas CDMO de emulsiones orales más fiables son:
Lannett: Oral Solid Dose (OSD) y Liquids [Ver perfil de CDMO].
Pharmaloop (una empresa de Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, soluciones orales y comprimidos [Ver perfil de CDMO].
Reig Jofre: instalaciones punteras de desarrollo y fabricación de FDF [Ver perfil de CDMO].
FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de medicamentos de uso humano, incluyendo soluciones orales [Ver perfil de CDMO].
Cambrex: Especializada en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas en una instalación totalmente integrada de fabricación por contacto de sustancias farmacológicas y formas acabadas [Ver perfil de CDMO].
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En MAI CDMO, ponemos en contacto a empresas farmacéuticas y de salud del consumidor con empresas CDMO líderes en emulsiones orales que ofrecen servicios de fabricación por contrato de emulsiones orales de espectro completo. Tanto si trabaja con un nutracéutico, una emulsión pediátrica o una molécula con problemas de biodisponibilidad, le ayudaremos a encontrar el socio adecuado para lograr el éxito técnico y la confianza regulatoria.
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