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L´industrie de la santé animale exige la même rigueur, la même innovation et les mêmes normes de qualité que les produits pharmaceutiques destinés aux humains. Une CDMO vétérinaire (Contract Development and Manufacturing Organization) offre des services spécialisés pour le développement et la fabrication de produits vétérinaires, qu´il s´agisse de traitements pour les animaux de compagnie ou de solutions pour la santé du bétail.
Choisir un partenaire pour la fabrication en sous-traitance de produits vétérinaires, c´est accéder à des formulations sur mesure, à une expertise réglementaire spécifique aux vétérinaires et à une distribution mondiale fiable, le tout avec une compréhension approfondie des besoins spécifiques à chaque espèce et de la dynamique du marché.
Le choix d´un CDMO pour produits vétérinaires ne se limite pas à la capacité technique ; il exige une connaissance de l´industrie et une capacité d´adaptation à tous les secteurs de la santé animale. Les CDMO doivent posséder les caractéristiques suivantes
une expérience de la pharmacologie vétérinaire et des formulations spécifiques aux espèces
Conformité avec les organismes de réglementation vétérinaire (EMA, FDA-CVM, etc.)
des capacités dans le domaine des formes de dosage : orale, topique, injectable, additifs pour l´alimentation animale, etc.
Systèmes d´assurance et de contrôle de la qualité solides pour les normes GMP vétérinaires
Expérience éprouvée dans le domaine des produits pour le bétail et les animaux de compagnie.
Un partenaire solide pour la fabrication sous contrat de produits vétérinaires garantit une progression harmonieuse du projet et des lancements de produits réussis.
Développement de formulations : Expertise en matière d´appétence, de stabilité et de voies d´administration pour différentes espèces animales.
Fabrication clinique et commerciale : Production conforme aux BPF pour différents volumes et distribution mondiale.
Soutien réglementaire vétérinaire : Préparation de dossiers CMC et soutien à l´enregistrement en Europe, aux États-Unis et sur les marchés internationaux.
Tests analytiques et stabilité : Tests internes complets pour garantir l´activité, la sécurité et la durée de conservation.
Conditionnement sur mesure : Formats d´emballage, étiquetage et solutions de sérialisation spécifiques au secteur vétérinaire.
Expertise en santé animale : Connaissance approfondie de la pharmacocinétique vétérinaire et de l´administration des traitements.
Diverses capacités de formulation : Liquides oraux, poudres, injectables, pâtes, gels topiques, etc.
Mise à l´échelle rentable : Flexibilité permettant de prendre en charge l´innovation en petits lots et la production en grand volume.
Accélération de la mise sur le marché : La connaissance des réglementations réduit les délais et favorise l´expansion des produits à l´échelle mondiale.
Portée mondiale : Expérience de la prise en charge des lancements en Europe, en Amérique du Nord, en Amérique latine et dans la région Asie-Pacifique.
Quelques-unes des principales sociétés de CDMO spécialisées dans les produits vétérinaires:
Aenova : produits de santé animale et technologies stériles. [Voir le profil du CDMO]
Lannett CDMO : Le principal site de production de Lannett se trouve à Seymour, dans l´Indiana, et comprend des capacités pour les doses solides orales (OSD) et les liquides vétérinaires. [Voir le profil du CDMO]
Cenexi : Centre d´excellence pour les ampoules injectables. [Voir le profil du CDMO]
Grifols : Solutions de fabrication stérile vétérinaire (petites molécules) en poches souples et flacons. [Voir le profil CDMO]
Liof Pharma : Partenaire CDMO fiable pour la fabrication aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et de médicaments injectables. [Voir le profil du CDMO].
Reig Jofre : Installations de pointe pour le développement et la fabrication d´antibiotiques bêtalactames (FDF). [Voir le profil du CDMO].
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Le développement et la fabrication de produits vétérinaires nécessitent une approche spécialisée - et le bon CDMO vétérinaire peut faire toute la différence. MAI CDMO vous aide à identifier et à entrer en contact avec les principaux fournisseurs de services de fabrication à façon de produits vétérinaires adaptés à votre espèce, à votre marché et à vos besoins en matière de formes posologiques.
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