Le Portugal émerge comme un hub en croissance pour le développement et la fabrication pharmaceutique en Europe. Les entreprises CDMO au Portugal sont stratégiquement positionnées dans l’écosystème mondial des sciences de la vie, offrant une expertise dans l’approvisionnement pour essais cliniques, la fabrication commerciale et le support réglementaire conforme aux standards EMA.
Des start-ups biotechnologiques innovantes aux leaders pharmaceutiques mondiaux, les entreprises choisissent les CDMO au Portugal pour leur conformité à la réglementation européenne, leur personnel qualifié et leur capacité à se développer efficacement sur les marchés internationaux.
Pourquoi choisir les CDMO au Portugal ?
Le Portugal s’est construit une réputation grâce à son infrastructure pharmaceutique solide et son intégration aux systèmes de santé européens. Les CDMO au Portugal bénéficient de la proximité des cadres réglementaires EMA, de collaborations avec des centres de recherche académiques et de l’accès à des programmes d’innovation financés par l’UE.
Avec une solide expérience dans le développement de médicaments complexes et les parcours réglementaires accélérés de l’UE, les CDMO au Portugal sont des partenaires idéaux pour les entreprises cherchant un accès efficace au marché européen.
Services clés proposés par les CDMO au Portugal
- Fabrication pour essais cliniques : Production phase I–III avec montée en échelle rapide et capacités de distribution à l’échelle de l’UE.
- Support réglementaire et soumissions : Expertise dans les dossiers EMA, y compris IMPD et MAA.
- Fabrication spécialisée et à haute sécurité : Installations équipées pour APIs puissants, injectables stériles et formulations complexes.
- Emballage et étiquetage intégrés : Packaging conforme GMP avec sérialisation et logistique sous contrôle de température pour la distribution européenne.
- Transfert de technologie et préparation commerciale : Transitions fluides du développement au lancement avec processus validés et support à l’échelle commerciale.
Avantages de s’associer aux CDMO au Portugal
- Conformité réglementaire : Respect direct des exigences EMA pour des approbations plus rapides et des audits sans problème.
- Accès stratégique au marché européen : Le Portugal offre une porte d’entrée pour les entreprises souhaitant s’étendre en Europe avec un avantage compétitif sur les coûts.
- Personnel qualifié : Professionnels hautement formés dans la fabrication pharmaceutique, la qualité et les sciences réglementaires.
- Infrastructure solide : Installations modernes conçues pour l’innovation, la flexibilité et la distribution internationale.
- Collaborations fiables : Historique solide de partenariats avec des entreprises pharmaceutiques européennes et mondiales.
Entreprises CDMO au Portugal
Parmi les principales CDMO au Portugal figurent :
- Rodon Biologics : CDMO portugais mondial offrant l’excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers. [Voir profil CDMO]
- CZ Vaccines : CDMO au Portugal spécialisée dans le développement de vaccins, la fabrication de biologiques et les technologies de vecteurs viraux. [Voir profil CDMO]
- Sidefarma : CDMO portugais spécialisé dans la fabrication de lots petits et moyens pour des entreprises pharmaceutiques dans le monde entier, opérant sur des marchés réglementés sous des normes de qualité européennes strictes. [Voir profil CDMO]
Informations liées
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