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Principales entreprises CDMO au Portugal

Vos partenaires de confiance au Portugal pour la fabrication sous contrat. et Développement.

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Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO est spécialisé dans la fabrication de lots de petite et moyenne taille pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier sur les marchés réglementés.

MARCHÉS: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Conditionnement, Services d'assurance qualité

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Rodon Biologics
Portugal

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

Rodon Biologics offre l'excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers.

TAILLE DU LOT: Petit

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, BIOLOGIE, NUTRACEUTICALS

RÉGION: Europe

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de développement

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Installation à l’échelle commerciale

TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU)

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CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: INGÉNIERIE DES PARTICULES, SERVICES, BIOLOGIE, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

RÉGION: Europe

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

JAFRAL
Slovénie

JAFRAL

JAFRAL

Installation de biotechnologie intégrée fournissant des services de R&D, de fabrication non BPF et BPF, de tests de contrôle qualité et de remplissage et de finition pour les produits biologiques…

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (V06) Nutriments, (R) Système respiratoire, (A) Tube digestif et métabolisme

RÉGION: Europe

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Pays-Bas

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

Installations BPF multi-produits pour les substances médicamenteuses et les produits médicamenteux.

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

HBM Pharma
Slovaquie

HBM Pharma

Hbm Pharma

OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides

MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES

RÉGION: Europe

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suisse

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Site suisse de R&D sur les peptides et les intermédiaires peptidiques avec SPPS, LPPS, synthèse hybride, mise à l'échelle en kilo lab, purification et analyse.

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES

TAILLE DU LOT: Petit

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suisse

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratoire de synthèse de peptides et de substances organiques GMP à petite échelle pour des projets cliniques, de niche et de grande valeur nécessitant une pr

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, INGÉNIERIE DES PARTICULES

TAILLE DU LOT: Petit

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Suisse

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Site de production suisse cGMP pour la fabrication de LPPS, SPPS et peptides hybrides, de l'échelle pilote à l'échelle commerciale précoce.

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, INGÉNIERIE DES PARTICULES

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.

MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

RÉGION: Asie-Pacifique, MENA, LATAM, Europe, Amérique du Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Le Portugal est en train de devenir une plaque tournante en pleine croissance pour le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques en Europe. Les entreprises CDMO au Portugal occupent une position stratégique dans l'écosystème mondial des sciences de la vie, offrant une expertise en matière de fourniture d'essais cliniques, de fabrication commerciale et de soutien réglementaire aligné sur les normes de l'EMA.

Des start-ups biotechnologiques innovantes aux leaders pharmaceutiques mondiaux, les entreprises sélectionnent les CDMO au Portugal pour leur conformité aux réglementations européennes, leur main-d'œuvre qualifiée et leur capacité à évoluer efficacement sur les marchés internationaux.

Pourquoi choisir les CDMO au Portugal ?

Le Portugal s'est bâti une réputation grâce à sa solide infrastructure pharmaceutique et à son intégration aux systèmes de santé européens. Les CDMO au Portugal bénéficient de la proximité des cadres réglementaires de l'EMA, de collaborations avec des centres de recherche universitaires et de l'accès aux programmes d'innovation financés par l'UE.

Avec une solide expérience dans le développement de médicaments complexes et des voies réglementaires accélérées au sein de l'UE, les CDMO au Portugal sont des partenaires idéaux pour les entreprises qui recherchent une entrée efficace sur le marché européen.

Services clés offerts par les sociétés CDMO au Portugal

Assurer une fabrication de fournitures cliniques : production de phases I à III avec une mise à l'échelle rapide et des capacités de distribution à l'échelle de l'UE.

Gestion du support réglementaire et de soumission : Expertise dans les soumissions EMA, y compris les dossiers IMPD et MAA.

Utilisation de fabrication spécialisée et à confinement élevé : installations équipées pour les API puissants, les injectables stériles et les formulations complexes.

Garantir un emballage et un étiquetage intégrés : emballage conforme aux BPF avec sérialisation et logistique à température contrôlée pour la distribution européenne.

Exécution du transfert de technologie et préparation commerciale : transitions fluides du développement au lancement avec des processus validés et un support à l'échelle commerciale.

Avantages du partenariat avec les CDMO au Portugal

Garantir la conformité via un alignement réglementaire : conformité directe avec les exigences de l'EMA pour des approbations plus rapides et des audits fluides.

Élargissement de la portée grâce à un accès stratégique au marché de l'UE : le Portugal offre une passerelle aux entreprises qui cherchent à se développer à travers l'Europe avec des avantages compétitifs en termes de coûts.

Tirer parti des compétences techniques d'une main-d'œuvre qualifiée : des professionnels hautement qualifiés dans les domaines de la fabrication pharmaceutique, de la qualité et des sciences réglementaires.

Optimiser la production avec une infrastructure robuste : des installations modernes conçues pour l'innovation, la flexibilité et la distribution internationale.

Construire le succès grâce à des collaborations de confiance : solide expérience en matière de partenariats avec des sociétés pharmaceutiques européennes et mondiales.

Entreprises CDMO au Portugal

Certaines des principales entreprises CDMO au Portugal incluent :

Rodon Biologics : CDMO portugais mondial qui offre l'excellence dans le développement de produits biopharmaceutiques pour des tiers. [Voir le profil CDMO]

CZ Vaccines : CDMO au Portugal spécialisé dans le développement de vaccins, la fabrication de produits biologiques et les technologies de vecteurs viraux. [Voir le profil CDMO]

Sidefarma : CDMO portugais spécialisé dans la fabrication de petits et moyens lots pour les sociétés pharmaceutiques du monde entier, opérant sur des marchés réglementés selon des normes de qualité européennes strictes. [Voir le profil CDMO]

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Laissez le réseau MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire CDMO portugais

Naviguer dans le paysage CDMO portugais nécessite une connaissance du marché et des connexions fiables. MAI CDMO vous aide à identifier les entreprises CDMO les plus appropriées au Portugal, dotées de l'expertise réglementaire, de la capacité et des compétences techniques nécessaires pour accélérer votre projet.

Des premiers lots cliniques à la production à l'échelle commerciale, notre mise en relation sur mesure vous garantit de trouver un CDMO au Portugal qui correspond à vos objectifs et à vos délais.

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