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L'installation de JAFRAL est conçue pour accélérer le passage du concept à la clinique grâce à des capacités de développement et de fabrication intégrées. L'installation combine une expertise scientifique, une infrastructure avancée et des systèmes qualité robustes pour prendre en charge une large gamme de produits biologiques. Nos capacités couvrent le développement de processus, d'analyses et de formulations, la fermentation microbienne, l'optimisation des processus en amont et en aval, la fabrication à grande échelle (1 L à 200 L), les tests de libération QC, la documentation des lots BPF, les opérations de remplissage et de finition et la libération du produit. Nous fournissons des services de fabrication non BPF et BPF, permettant une progression en douceur depuis les premières recherches et le développement de processus jusqu'à la production de qualité clinique. Les activités de fabrication sont soutenues par 11 salles blanches dédiées allant du grade D au grade A, garantissant flexibilité, efficacité et conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit. En regroupant sous un même toit le développement, la fabrication, le contrôle qualité, l'assurance qualité et l'expertise réglementaire, JAFRAL aide ses partenaires à accélérer les délais, à réduire les risques de développement et à commercialiser des produits biologiques innovants en toute confiance.