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Les suspensions orales sont essentielles pour les IPA qui sont peu solubles ou instables en solution, offrant un dosage flexible et une administration améliorée pour les enfants, les personnes âgées et les groupes de patients spéciaux. Ces formulations semi-liquides nécessitent un développement précis, un contrôle des particules et une stabilité microbiologique, ce qui fait des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des suspensions orales des partenaires essentiels.
Avec des services complets de fabrication à façon de suspensions orales, ces CDMOs soutiennent votre projet depuis la formulation jusqu´au remplissage aseptique ou propre, à l´emballage et à la soumission réglementaire.
Lorsque vous faites votre choix parmi les sociétés de CDMO spécialisées dans les suspensions orales, tenez compte des éléments suivants
Expertise en matière de stabilité physique (suspension de particules, contrôle de la sédimentation)
Traitement des formulations à haute viscosité et à goût masqué
La flexibilité de la taille des lots pour l´échelle clinique ou commerciale
Expérience des produits pédiatriques, gériatriques et à usage chronique
Technologies d´homogénéisation et de broyage humide
Types de contenants: flacons, gobelets à dose unitaire, sticks.
Développement de systèmes sans conservateurs
Conformité réglementaire avec la FDA, l´EMA et d´autres autorités.
Le CDMO adéquat veillera à ce que votre suspension soit stable, uniforme, agréable au goût et prête à être commercialisée.
Les services de fabrication sous contrat de suspensions orales de premier ordre comprennent les éléments suivants
Développement de formulations avec contrôle de la taille des particules et de la sédimentation
Sélection d´agents de suspension et d´excipients
Masquage du goût et optimisation de l´arôme
Mélange et homogénéisation BPF de l´IPA et des excipients
Remplissage de flacons ou de doses unitaires, bouchage, étiquetage et sérialisation
Tests microbiologiques et validation du système de conservation
Tests de stabilité dans les conditions ICH
Soutien aux dépôts réglementaires (CMC, NDA, ANDA)
Ces services sont essentiels pour les médicaments destinés aux populations pédiatriques, aux maladies rares et aux traitements chroniques.
Le choix de sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des suspensions orales présente plusieurs avantages :
Dosage personnalisable pour les thérapies basées sur le poids ou l´âge
Amélioration de la biodisponibilité de l´API grâce à l´optimisation de la taille des particules
Amélioration de l´observance du patient grâce au masquage de l´arôme et au format facile à avaler
Réduction du risque de développement grâce à l´expertise analytique et de formulation
Production flexible de l´échelle clinique à l´échelle commerciale
Les suspensions restent une solution clé pour les molécules complexes et les groupes de patients mal desservis - et votre CDMO doit en tenir compte.
Parmi les sociétés de CDMO spécialisées dans les suspensions orales qui jouissent d´une grande confiance, citons
Lannett : doses solides orales (OSD) et liquides [voir le profil du CDMO].
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets et comprimés [Voir le profil CDMO].
Reig Jofre : installations de pointe pour le développement et la fabrication de FDF, y compris de suspensions orales [voir le profil du CDMO].
FAES FARMA : développeur et fabricant de médicaments à usage humain [voir le profil de l´OCM].
Cambrex : Spécialisé dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules dans une installation entièrement intégrée de fabrication de substances médicamenteuses et de formes finies par contact, y compris les suspensions orales [voir le profil du CDMO].
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Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec les sociétés CDMO les plus qualifiées dans le domaine des suspensions orales, qui proposent des solutions complètes de fabrication à façon de suspensions orales. Que vous développiez un antibiotique pédiatrique, un produit à usage chronique ou un liquide oral spécialisé, nous vous aiderons à trouver le partenaire qui répondra à vos besoins techniques, réglementaires et commerciaux.
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