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Le pastiglie sono una forma di dosaggio popolare per la somministrazione di principi attivi a livello locale nella bocca o nella gola, nonché per l´assorbimento sistemico per via buccale o sublinguale. Sia che stiate sviluppando pastiglie medicate, formulazioni a base di erbe o sistemi di somministrazione innovativi, la collaborazione con aziende CDMO esperte in pastiglie assicura precisione, conformità e un design adatto al paziente.
Dalla formulazione e dall´aromatizzazione alla compressione e al confezionamento GMP, i partner di produzione a contratto di pastiglie a servizio completo vi aiutano a portare sul mercato prodotti stabili, gradevoli ed efficaci in modo rapido ed efficiente.
Quando si sceglie tra le aziende CDMO di pastiglie, è essenziale valutare sia le competenze tecniche che le capacità produttive. I fattori chiave da considerare sono
Capacità di formulazione: Ingredienti medicati, a base di erbe, di vitamine o funzionali.
Tipi di pastiglie: formati compressi, stampati, da masticare o caramelle dure
Esperienza di mascheratura del sapore per API amari o principi attivi forti
Gestione della sensibilità al calore durante la lavorazione
Uniformità di dosaggio nei sistemi multiparticolati
Conformità normativa con FDA, EMA e altre agenzie sanitarie per prodotti OTC o Rx
Opzioni di confezionamento: Blister, vasetti, strisce e buste in foglio di alluminio
La scelta di un CDMO con una comprovata esperienza nel settore delle pastiglie riduce al minimo i rischi e accelera le tempistiche di sviluppo.
Le aziende di produzione a contratto di pastiglie di alto livello offrono in genere:
Preformulazione e ricerca e sviluppo per l´ottimizzazione del sapore, della consistenza e della consistenza in bocca
Tecnologie di compressione e stampaggio per vari formati di pastiglie
Sviluppo di sistemi di mascheramento e addolcimento del sapore
Test di stabilità e studi di shelf-life secondo le linee guida ICH
Personalizzazione del colore e della forma per la differenziazione del marchio
Strategie di protezione dall´umidità attraverso la formulazione e il confezionamento
Confezionamento primario e secondario con caratteristiche antimanomissione
Supporto normativo per la conformità alle monografie OTC o per la presentazione di NDA/ANDA.
Questi servizi garantiscono che le pastiglie siano efficaci, stabili e piacevoli da usare.
La collaborazione con aziende CDMO esperte in pastiglie offre vantaggi fondamentali:
Miglioramento della compliance del paziente grazie a formati dal gusto gradevole e facili da usare.
Personalizzazione flessibile della forma di dosaggio per adattarla ai vostri obiettivi terapeutici
Efficiente scale-up dai lotti pilota alla produzione commerciale completa
Supporto per i mercati nutraceutici e farmaceutici
Produzione economicamente vantaggiosa grazie a processi collaudati di produzione di losanghe
Che si tratti di API, prodotti botanici o vitamine, il CDMO giusto può migliorare le prestazioni del prodotto e l´esperienza dell´utente.
Alcune delle principali aziende CDMO di pastiglie includono:
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals: specializzata in servizi per API e prodotti iniettabili complessi, tra cui impianti, liposomi, farmaci ad alta potenza, oncologici, citotossici e corticosteroidi [Vedi profilo CDMO].
I+Med: Sviluppatore e produttore di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie di rilascio controllato, anche per via nasale [Vedi profilo CDMO].
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Noi di MAI CDMO siamo specializzati nel mettervi in contatto con aziende CDMO leader nella produzione di pastiglie che corrispondono ai vostri obiettivi di prodotto, sia che stiate sviluppando una pastiglia medicata per la gola, un prodotto a base di estratti botanici o una formulazione buccale innovativa. La nostra rete di partner per la produzione a contratto di pastiglie assicura la conformità alle normative, un gusto eccellente e una produzione scalabile.
Siete pronti a rendere più dolce la vostra strategia di produzione? Contattateci oggi stesso e trovate il vostro partner CDMO perfetto per le pastiglie.
Se avete domande o suggerimenti, cliccate qui. Saremo lieti di assistervi.