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Lebende biotherapeutische Produkte (LBPs), eine Klasse von Arzneimitteln, die lebende Mikroorganismen enthalten, verändern derzeit die Behandlungsstrategien für gastrointestinale, metabolische, immunologische und neurologische Erkrankungen. Aufgrund ihrer biologischen Komplexität und ihrer strengen regulatorischen Einstufung erfordert die Herstellung dieser Therapien hochspezialisierte LBP-CDMO-Unternehmen mit fundierter mikrobiologischer und GMP-Expertise.
Die Zusammenarbeit mit einer CDMO, die über umfassende Fähigkeiten in der Auftragsherstellung lebender biotherapeutischer Produkte verfügt, gewährleistet die Lebensfähigkeit, Reinheit und Stabilität Ihrer mikrobiellen Therapie – von der frühen Entwicklungsphase bis zur kommerziellen Produktion.
Bei der Auswahl unter LBP-CDMO-Unternehmen sollten Sie folgende Schlüsselfaktoren berücksichtigen:
Da LBPs als Biologika (nicht als Probiotika) eingestuft werden, kann nur eine begrenzte Anzahl von CDMOs die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllen.
Spezialisierte Auftragsherstellung lebender biotherapeutischer Produkte umfasst:
Diese Dienstleistungen gewährleisten die Sicherheit, Konsistenz und therapeutische Wirksamkeit Ihres Produkts.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen LBP-CDMO-Unternehmen bietet entscheidende Vorteile:
Diese CDMOs ermöglichen es Ihnen, mikrobiombasierte Therapien effizient und konform zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.
Zu den führenden LBP-CDMO-Unternehmen gehören:
Das MAI CDMO Network ist darauf spezialisiert, Sie mit erfahrenen LBP-CDMO-Unternehmen zu verbinden, die den anspruchsvollen Qualitäts-, Lebensfähigkeits- und Regulierungsanforderungen mikrobiombasierter Therapien gerecht werden. Ob Sie ein Phase-I-Programm vorantreiben oder ein kommerzielles LBP einführen – wir helfen Ihnen, den besten Partner für die Auftragsherstellung lebender biotherapeutischer Produkte zu finden.
Bereit, Ihr LBP voranzubringen? Kontaktieren Sie uns noch heute und finden Sie die richtige CDMO für Ihren Stamm, Ihr Verabreichungssystem und Ihre klinische Strategie.
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