Home / / Oligonukleotide CDMO Unternehmen | Oligonukleotide Auftragsherstellung Dienstleistungen /
Oligonukleotid-basierte Therapien revolutionieren die Behandlung von genetischen Krankheiten, Krebs und seltenen Störungen. Diese kurzen DNA- oder RNA-Sequenzen erfordern eine komplexe Chemie, eine präzise Herstellung und die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften - damit sind Oligonukleotide CDMO-Unternehmen für Biotech- und Pharmaentwickler unverzichtbar.
Spezialisierte Oligonukleotid-Vertragshersteller bieten die Infrastruktur, das technische Know-how und die Qualitätssysteme, die für die Herstellung von Antisense-Oligonukleotiden (ASOs), siRNAs, Aptameren und anderen fortschrittlichen nukleinsäurebasierten Therapeutika im klinischen und kommerziellen Maßstab erforderlich sind.
Nicht alle CDMOs sind auf die besonderen Herausforderungen der Oligonukleotid-Synthese und -Reinigung vorbereitet. Bei der Bewertung von CDMO-Unternehmen für Oligonukleotide sind folgende Kriterien wichtig:
Synthetische Fähigkeiten: Können sie phosphorothioat-, gapmer- oder LNA-modifizierte Oligos herstellen?
Skalierbarkeit: Bieten sie eine Synthese im Gramm- bis Multi-Kilogramm-Maßstab an, die für den klinischen und kommerziellen Bedarf geeignet ist?
Aufreinigungstechnologien: Kompetenz in HPLC, Ionenaustausch und Ultrafiltration speziell für Oligos
Analytische Strenge: Fähigkeit zur Prüfung von Identität, Reinheit, Sequenztreue und Lösungsmittelrückständen
GMP-Bereitschaft: Unterstützen sie die GMP-Herstellung und die behördliche Dokumentation für globale Einreichungen?
Erfahrung mit Lieferformaten: LNP-formulierte, PEGylierte oder konjugierte Oligonukleotide
Die Wahl eines CDMOs mit umfassender oligospezifischer Erfahrung gewährleistet eine reibungslosere Entwicklung, weniger Überraschungen und einen schnelleren Weg zum Patienten.
Vertrauenswürdige Oligonukleotid-Vertragshersteller bieten in der Regel folgende Leistungen an:
Festphasensynthese von DNA, RNA und chemisch modifizierten Oligos
Prozessentwicklung und -optimierung für Ausbeute, Reinheit und Kosteneffizienz
Reinigung und Entsalzung mittels Ionenaustausch-, Umkehrphasen- und Größenausschlusschromatographie
Konjugation mit Lipiden, Peptiden oder GalNAc-Anteilen zur gezielten Verabreichung
LNP-Formulierung und Sterilfiltration für injizierbare Formate
GMP-Herstellung für Phase I-III und kommerzielle Chargen
Analytische Prüfung: LC-MS, UV-Spektroskopie, CE- und Endotoxin-Tests
CMC-Dokumentation und regulatorische Unterstützung für Oligonukleotidanträge
Diese Dienstleistungen sind darauf ausgerichtet, die technischen und regulatorischen Anforderungen moderner Nukleinsäuretherapeutika zu erfüllen.
Die Zusammenarbeit mit führenden Oligonukleotid-CDMO-Unternehmen bietet strategische Vorteile:
Kürzere Entwicklungszeiten mit bewährten Oligosyntheseplattformen
Hohe Reinheit und Reproduzierbarkeit durch validierte, einsatzbereite Prozesse
Kosteneffizienz durch integrierte Synthese, Aufreinigung und Analytik
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der EU, den USA und den asiatischen Märkten
Innovative Möglichkeiten für kundenspezifische Chemikalien und gezielte Verabreichungsansätze
Diese Vorteile sind von entscheidender Bedeutung, wenn es darum geht, oligobasierte Behandlungen vom Konzept zur Klinik zu bringen.
53Biologics: CDMO, spezialisiert auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika, von der DNA bis zu den Proteinen, von der präklinischen bis zur cGMP-Herstellung. [Siehe CDMO-Profil]
Shilpa Biologicals: CDMO, die Prozessentwicklung, Gen- und Zelllinienentwicklung, GMP- und Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, Prozessentwicklung, Wirkstoff, Arzneimittelprodukt, Abfüllung und Verpackung unterstützt. [Siehe CDMO-Profil]
HIPRA BIOTECH SERVICES: Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. [Siehe CDMO-Profil]
MAI CDMO hat sich darauf spezialisiert, Biopharmaunternehmen mit erfahrenen Oligonukleotid-CDMO-Unternehmen zusammenzubringen, die Ihren Anforderungen an Synthese, Umfang und Zulassung entsprechen. Ganz gleich, ob Sie ein ASO, eine siRNA oder ein innovatives Nukleinsäurekonjugat entwickeln, unser Netzwerk von Oligonukleotid-Vertragsherstellungsexperten wird Ihnen helfen, Ihr Molekül schneller auf den Markt zu bringen.
Suchen Sie einen zuverlässigen Partner für die Oligoherstellung? Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf und finden Sie Ihren perfekten CDMO-Partner.
Wenn Sie Fragen oder Anregungen haben, klicken Sie hier. Wir helfen Ihnen gerne weiter.