Il Belgio è un importante centro per lo sviluppo e la produzione farmaceutica in Europa. Le aziende CDMO in Belgio sono strategicamente integrate nell’ecosistema globale delle scienze della vita, offrendo competenze nella fornitura per studi clinici, produzione commerciale e supporto regolatorio in linea con gli standard EMA.
Dalle start-up biotecnologiche innovative ai leader farmaceutici globali, le aziende scelgono le CDMO in Belgio per la loro conformità alle normative europee, le infrastrutture avanzate e la capacità di scalare in modo efficiente nei mercati internazionali.
Perché scegliere le CDMO in Belgio?
Il Belgio ha costruito una solida reputazione grazie alla sua infrastruttura farmaceutica avanzata e al ruolo centrale nei sistemi sanitari europei. Le CDMO in Belgio beneficiano di collaborazioni con centri di ricerca e università di eccellenza, della vicinanza alle reti regolatorie dell’EMA e dell’accesso ai programmi europei di finanziamento dell’innovazione.
Con un’ampia esperienza nello sviluppo di farmaci complessi e nei percorsi regolatori accelerati dell’UE, le CDMO in Belgio rappresentano partner ideali per le aziende che desiderano entrare ed espandersi efficacemente nel mercato europeo.
Servizi principali offerti dalle CDMO in Belgio
- Produzione per forniture cliniche: Produzione Fase I–III con rapido aumento di scala e capacità di distribuzione in tutta l’UE.
- Supporto regolatorio e per le sottomissioni: Competenza nelle sottomissioni EMA, inclusi dossier IMPD e MAA.
- Produzione ad alta contenimento e specializzata: Impianti attrezzati per API potenti, iniettabili sterili e formulazioni complesse.
- Confezionamento ed etichettatura integrati: Confezionamento conforme alle GMP con serializzazione e logistica a temperatura controllata per la distribuzione europea.
- Trasferimento tecnologico e preparazione commerciale: Transizioni fluide dallo sviluppo al lancio con processi validati e supporto su scala commerciale.
Vantaggi di collaborare con le CDMO in Belgio
- Allineamento regolatorio: Conformità diretta ai requisiti EMA per approvazioni più rapide e audit senza problemi.
- Accesso strategico al mercato UE: Il Belgio offre una posizione centrale e vantaggi logistici per la distribuzione paneuropea e globale.
- Personale qualificato: Professionisti altamente formati nella produzione farmaceutica, biotecnologia e scienze regolatorie.
- Infrastruttura solida: Strutture all’avanguardia progettate per innovazione, flessibilità e produzione su larga scala.
- Collaborazioni affidabili: Solida esperienza di partnership con aziende farmaceutiche europee e internazionali.
Aziende CDMO in Belgio
Alcune delle principali aziende CDMO in Belgio includono:
- Cenexi: CDMO belga situata a 20 km a sud di Bruxelles con 340 dipendenti. Specializzata nella produzione di iniettabili sterili e ad alta potenza, principalmente per applicazioni oncologiche. [Vedi profilo CDMO]
- Cambrex: CDMO in Belgio situata strategicamente nella regione di Liegi. Il suo impianto cGMP all’avanguardia offre condizioni ICH e personalizzate per soddisfare i requisiti di stoccaggio da -80°C a +50°C con controllo totale dell’umidità. [Vedi profilo CDMO]
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Principali aziende CDMO in Europa
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