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HPAPI CDMO-Unternehmen | Hochwirksame API-Herstellungsdienste

Ihr zuverlässiger Partner für hochwirksame API-Herstellungsdienste und -Entwicklung

  
Aenova Group
Deutschland Europa
Aenova Group Entdecken Sie unsere Einrichtung

Hauptsitz - Standort Starnberg

  • Tätigkeit: N/A Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Frankreich Europa
in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kundenspezifische Entwicklung und automatisierte aseptische Herstellung von flüssigen und gefriergetrockneten Arzneimitteln

  • Tätigkeit: N/A Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
in Europa
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Vereinigtes Königreich Europa
in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entdecken Sie unsere Möglichkeiten zur Herstellung von kosmetischen Inhaltsstoffen, Feinchemikalien und kundenspezifischen Synthese von pharmazeutischen Zwischenprodukten

  • Tätigkeit: N/A Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Niederlande Europa
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Großtechnische Herstellung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga

  • Tätigkeit: N/A Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Cambrex Waterford (Q1 Scientific)
Irland Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Q1 Scientific Ltd, ein Unternehmen der Cambrex-Gruppe, bietet umweltkontrollierte cGMP-Stabilitätslagerungsdienste für die pharmazeutische, medizintechnische und biowissenschaftliche Industrie.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: Lagerung, Entwurf von Stabilitätsstudien,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Cambrex Liege (Q1 Scientific)
Belgien Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Die strategisch günstig in der belgischen Region Li ge gelegene, hochmoderne cGMP-Anlage bietet ICH- und kundenspezifische Bedingungen, um die spezifischen Lagerungsanforderungen jedes pharmazeutischen Projekts zu erfüllen, mit Optionen von -80°C bis zu +50°C und einer umfassenden Feuchtigkeitsregelung.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: Lagerung, Entwurf von Stabilitätsstudien,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: N/A
Cambrex Wiesbaden
Deutschland Europa
Cambrex Wiesbaden Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Spezialistenteam in Wiesbaden verfügt über eine große Expertise im Enzymscreening und hat mehr als 800 eigene Enzyme verschiedener Klassen entwickelt.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: N/A
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß, 1 - 10 Quadratmeter, 10 - 50...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Cambrex Agawam
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Agawam Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Agawam bietet ein umfassendes Angebot an mikrobiologischen, analytischen und Umweltüberwachungsdiensten zur Unterstützung der Produktentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

  • Tätigkeit: DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
CDM Lavoisier
Frankreich Europa
CDM Lavoisier Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDM Lavoisier ist auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS) spezialisiert.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Aenova Group - Location Greensboro, USA Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Verpackung Feststoffe.

  • Tätigkeit: NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: Lagerung, Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), Gesundheit Kanada (Kanada)
NUTRAZEUTIKA in Nord-Amerika
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Spanien Europa
FDF/DROGENPRODUKTE in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Eine voll ausgestattete GMP-Einrichtung für FuE und pharmazeutische Entwicklung. Sie umfasst Laboratorien und eine Pilotanlage für technische und klinische Chargen von Sterilprodukten.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
VIVEbiotech
Spanien Europa
VIVEbiotech Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ihre führende GMP-zertifizierte CDMO, die sich ausschließlich auf die Herstellung lentiviraler Vektoren spezialisiert hat.

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), BIOLOGIEN, GTMP (Gene... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Französischer Dienst -...
  • Dienstleistungen: Upstream, Downstream, Entwicklung von Zelllinien,...
  • Chargengröße / Reaktor: 1 - 100 L, Klein, Mittel, 100 - 1000 L, Groß,...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: N/A
VIVUNT PHARMA
Spanien Europa
VIVUNT PHARMA Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO Sterile Onkologie-Arzneimittel

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU)
Ophtapharm, a Sentiss Company
Switzerland Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Entdecken Sie unsere Einrichtung

Ophtalmic und Otic - Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele - FDA-zugelassene Einrichtung

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch),... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Entdecken Sie unsere Einrichtung

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Multidosen, unsterile Multidosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Orale... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Rioja Nature Pharma
Spanien Europa
Rioja Nature Pharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

CDMO NUTRACEUTICALS/NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL

  • Tätigkeit: NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), NMPA (China), MHRA (UK),...
Skyepharma
Frankreich Europa
Skyepharma Entdecken Sie unsere Einrichtung

EXPERTE UND INNOVATIVER CDMO KOMPLEXE ORALE FESTSTOFFE: Vollständig integriertes französisches CDMO Skyepharma ist ein wichtiger Akteur in der Arzneimittelentwicklung und der Bereitstellung von oralen Technologien für die globale Pharma-, Biotech- und Consumer Health-Industrie.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien)
BDI biotech Production Plant
Spanien Europa
BDI biotech Production Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Wir arbeiten als F&E-Abteilung, die sich auf die Entwicklung von Stämmen und Bioprozessen, das Scale-up und die Produktion von Chargen spezialisiert hat.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Peptide, Proteine, Hormone und Enzyme,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Klein, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Entdecken Sie unsere Einrichtung

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, BIOLOGIEN, Abs (Antikörper),... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: F&E, Primärverpackung, Lagerung, Upstream,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Klein, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: EMA (EU)
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Spanien Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Entdecken Sie unsere Einrichtung

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Abs (Antikörper), Peptide, Proteine,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: F&E, Upstream, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Klein, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: EMA (EU)
Viswa Laboratories Pvt Ltd
Indien APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Entdecken Sie unsere Einrichtung

CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische...
  • Zertifizierungen: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Pilotanlage,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
  • BSL: 2
  • Märkte: EMA (EU), NMPA (China), CDSCO (Indien), ANVISA...
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Competence Center Blisterverpackung Fremdverpackung Großvolumige Anlage für Brauseprodukte.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), IFS
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU)
Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumänien Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), Gesundheit Kanada (Kanada), TGA...
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irland Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für modifizierte Freisetzungspellets.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP),...
  • Dienstleistungen: N/A
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS (Südkorea), SFDA...
Liof Pharma S.L.U.
Spanien Europa
Liof Pharma S.L.U. Entdecken Sie unsere Einrichtung

Zuverlässiger CDMO-Partner für die aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und injizierbaren Arzneimitteln.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Chargenzertifizierung /...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), ANVISA...
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Italien Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Semisolide und unsterile Flüssigkeiten.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, Orale Flüssigkeiten... Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), Roszdravnadzor (Russland GMP),...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), SFDA (Saudi-Arabien), ANVISA...
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Komplexe konventionelle Feststoffe und Narkotika.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien), Russische...
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Semisolide und Flüssigkeiten.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, KOSMETIK, Orale Flüssigkeiten... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (D) Dermatologische Produkte, (J) Antiinfektiva...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Roszdravnadzor...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Russische...
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry)
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Teammitglieder bei Snapdragon Chemistry Inc., einem Unternehmen der Cambrex-Gruppe, sind auf die Entwicklung chemischer Prozesse und Produktionsdienstleistungen spezialisiert und setzen modernste Technologien ein, um Ihren Prozess zu optimieren und skalierte Mengen Ihres Produkts herzustellen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Laboratori Alchemia SRL
Italien Europa
Laboratori Alchemia SRL Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere Anlagen sind so konzipiert, dass sie den Produktionsanforderungen gerecht werden, die vom Labormaßstab für synthetisch komplexe oder in der Literatur noch unbekannte Produkte bis hin zu Produktionsmengen von mehreren hundert Kilogramm pro Jahr reichen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK),...
Cultiply
Spanien Europa
Cultiply Entdecken Sie unsere Einrichtung

Spanische CDMO, die Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biologisch hergestellte Produkte entwickelt.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Abs (Antikörper), ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: Upstream, Technologietransfer, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Klein, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Switzerland Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum komplexe konventionelle Feststoffe.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), MFDS (Südkorea), Türkische...
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und großvolumige Anlagen.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Gesundheit Kanada (Kanada),...
Cambrex Longmont
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Longmont Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Cambrex-Standort Longmont ist auf die frühe Entwicklung niedermolekularer pharmazeutischer Produkte in einer voll integrierten Einrichtung für Wirkstoffe und Arzneimittelprodukte spezialisiert.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung hochpotenter Wirkstoffe und cGMP-Produktion in kleinem Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und klinische Dienstleistungen.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), EDE (UAE),...
CARBOGEN AMCIS | Aarau
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
China APAC
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China Entdecken Sie unsere Einrichtung

Großserienfertigung.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Cambrex Durham
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Durham Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Durham ist unser analytisches Kompetenzzentrum, das Tests über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung unterstützt.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cambrex Edinburgh
Vereinigtes Königreich Europa
Cambrex Edinburgh Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Edinburgh bietet erstklassige Screening-Programme für feste Formen, einschließlich Salz-Screening, Polymorph-Screening, Co-Kristall-Screening, Kristallisations-Screening und weitere spezialisierte Screening-Aktivitäten.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: N/A
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Entwicklung von Analysemethoden,...
  • Chargengröße / Reaktor: N/A
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cambrex Milan
Italien Europa
Cambrex Milan Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Standort Cambrex in Mailand entwickelt und produziert eigene Produkte (generische Wirkstoffe) und bietet Auftragsfertigungsdienste für Zwischenprodukte und kundenspezifische Wirkstoffe im kommerziellen Maßstab an.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
CARBOGEN AMCIS | Neuland
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und mittelständische Fertigung

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: FDA (cGMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP /...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Cambrex Karlskoga
Schweden Europa
Cambrex Karlskoga Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex Karlskoga verfügt über eine breite Palette flexibler Produktionsanlagen, darunter Produktionsanlagen im Kilomaßstab, im Pilotmaßstab und im großtechnischen Maßstab.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cambrex Tallinn
Estland Europa
Cambrex Tallinn Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unser Team in Tallin verfügt über umfassende Erfahrung in der organischen Auftragssynthese und der Auftragsforschung und -entwicklung für die pharmazeutische und feinchemische Industrie.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Phase I, Phase II
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
53Biologics Production Plant
Spanien Europa
53Biologics Production Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

53Biologics ist eine spanische CDMO, die sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von der DNA bis zu den Proteinen, von der präklinischen bis zur cGMP-Herstellung.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Abs (Antikörper), ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: CMC-regulatorische Unterstützung, Upstream,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Klein, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Mabion cGMP Facility
Polen Europa
Mabion cGMP Facility Entdecken Sie unsere Einrichtung

Mabion ist eine voll integrierte CDMO, die ein breites Spektrum an Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und GMP-Herstellung von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter proteinbasierter Produkte, anbietet.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Abs (Antikörper), ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Klein, Mittel, 100 - 1000 L,...
  • DEA: Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Cenexi SAS
Frankreich Europa
Cenexi SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

Accueil Standorte Osny. Der 2011 erworbene Standort Osny ist auf die Entwicklung und Herstellung hochaktiver fester Arzneiformen (Hormonpräparate und Allergene) spezialisiert. Das 4.000 m2 große Pharmawerk liegt 36 km nordwestlich von Paris und beschäftigt rund hundert Mitarbeiter.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Aenova Group - Location Münster, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum niedrig dosierte hochpotente Feststoffe (Hormone, hormonähnliche), niedrig dosierte Kapseln.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (H) Systemische Hormonpräparate außer...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Sekundärverpackung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MFDS (Südkorea), Türkische...
Cambrex High Point
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex High Point Entdecken Sie unsere Einrichtung

Cambrex High Point konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) zur Unterstützung klinischer Studien von Phase I bis Phase III sowie auf die kommerzielle Herstellung in kleinem Maßstab.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I,...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Actylis Eugene
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Actylis Eugene Entdecken Sie unsere Einrichtung

Chemische Prozessentdeckung, Entwicklung, cGMP und kommerzielle Herstellungsdienstleistungen.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK), Gesundheit Kanada...
Aenova Group - Location Latina, Italy
Italien Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnologien.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, BIOLOGIEN, Sterile Formen... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), Türkische...
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS)
Spanien Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und Herstellung von Betalaktam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), ECOVADIS,...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1
  • Märkte: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australien), ANVISA...
Cambrex Charles City
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Cambrex Charles City Entdecken Sie unsere Einrichtung

Unsere mehr als 400 Teammitglieder in Charles City sind auf die Entwicklung von Wirkstoffen in der späten Phase und für den kommerziellen Einsatz sowie auf die cGMP-Herstellung spezialisiert.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
ChemCon GmbH
Deutschland Europa
ChemCon GmbH Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklungs- und Produktionspartner für Wirkstoffe und Feinchemikalien mit Sitz in Deutschland, spezialisiert auf die Umsetzung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (N) Nervensystem, (R)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Deutschland Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie) konventionelle Feststoffe - Spezialitäten Semisolids & Liquids.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ANVISA (Brasilien...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MFDS...
Cenexi Hérouville Saint Clair
Frankreich Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Standort Hérouville-Saint-Clair in der Nähe von Caen in der Normandie ist auf die Herstellung und Abfüllung von injizierbaren und nicht-injizierbaren sterilen Flüssigprodukten spezialisiert. Er verfügt über eine pharmazeutische Fläche von 17.900 m2 auf 10 Hektar und beschäftigt 290 Mitarbeiter.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase III
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Pharmaron Shaoxing Site (China)
China APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs) / Peptide

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, NMPA (China GMP)
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Pilotanlage, Scale-up,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spanien Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Entdecken Sie unsere Einrichtung

Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien aus iPSCs, MSCs, Sekretomen, Exosomen und anderen Zelltypen sowie Medizinprodukte und Dermokosmetika entwickelt und herstellt.

  • Tätigkeit: ATMP (Neuartige Therapien), BIOLOGIEN,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Phase I, Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP)
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: 1 - 100 L, Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Cenexi SAS
Frankreich Europa
Cenexi SAS Entdecken Sie unsere Einrichtung

Die GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände befindet sich 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für injizierbare Ampullen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ANVISA...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
FDF/DROGENPRODUKTE in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
CHEMISCH-SYNTHETISCH in Nord-Amerika Entdecken Sie unsere Einrichtung

Parimer entwirft, entwickelt und produziert neue chemische Wirkstoffe zur Behandlung menschlicher Krankheiten. Unsere cGMP-Suiten unterstützen Start-ups bis hin zu globalen Unternehmen bei der klinischen und kommerziellen API-Produktion. Unter der Leitung von Wissenschaftlern und mit Erfahrung im Umgang mit Vorschriften führen wir Sie durch die Herausforderungen von IND, CMC, ICH, FDA und ISO.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Dienstleistungen: F&E, Lagerung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2
  • Märkte: FDA (USA)
Grifols International | Murcia Plant
Spanien Europa
Grifols International | Murcia Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Primärverpackung, Lagerung, Parametrische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), MFDS...
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Switzerland Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kompetenzzentrum Weichgelatinekapseln.

  • Tätigkeit: FDF/DROGENPRODUKTE, Orale Feststoffe / OSD,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Primärverpackung, F&E,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australien), MFDS...
i+Med | Drug products
Spanien Europa
i+Med | Drug products Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller von neuen Arzneimitteln mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Phase I
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D)...
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Pharmaron Coventry Site (US)
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Pharmaron Coventry Site (US) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Pilotanlage, Scale-up,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Produktionsanlagen für injizierbare (lyo und flüssig) und flüssige Produkte

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), TGA...
Lannett CDMO
Vereinigte Staaten Nord-Amerika
Lannett CDMO Entdecken Sie unsere Einrichtung

Der Hauptproduktionsstandort von Lannetts befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale Feststoffdosen (OSD) und Flüssigprodukte.

  • Tätigkeit: Orale Feststoffe / OSD, FDF/DROGENPRODUKTE, Orale... Herstellung
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase II,...
  • Therapeutische Bereiche: (C) Herz-Kreislauf-System, (H) Systemische...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Grifols International | Barcelona Plant
Spanien Europa
Grifols International | Barcelona Plant Entdecken Sie unsere Einrichtung

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, CMC-regulatorische Unterstützung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK),...
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices
Spanien Europa
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller neuer Produkte im Bereich der Biomedizintechnik mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung.

  • Tätigkeit: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D)...
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
KOSMETIK NUTRAZEUTIKA in Europa
Beitreten, um alle zu sehen
Deutschland Europa
FDF/DROGENPRODUKTE BIOLOGIEN DIENSTLEISTUNGEN in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

Globaler CDMO-Partner, der Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel anbietet.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, BIOLOGIEN, Sterile Formen... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: F&E, Lagerung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Cenexi Laboratoires Thissen
Belgien Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Entdecken Sie unsere Einrichtung

Das 8.000 m2 große Werk, dessen Gebäude auf einem fast sieben Hektar großen Gelände verteilt sind, befindet sich 20 km südlich von Brüssel und beschäftigt 340 Mitarbeiter*. Es ist auf die Herstellung von sterilen, hochwirksamen Injektionspräparaten, hauptsächlich gegen Krebs, spezialisiert.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H)...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Lagerung, CMC-regulatorische...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste II (hohes Missbrauchspotenzial /...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Switzerland Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwicklung und cGMP-Herstellung von hochwirksamen Wirkstoffen einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC)

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, CHEMISCH-SYNTHETISCH, ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP),...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Pharmaron Cramlington Site (UK)
Vereinigtes Königreich Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Entdecken Sie unsere Einrichtung

Kommerzielle Einrichtung für kleine Moleküle (RSM/APIs)

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
FAES FARMA | DERIO facility
Spanien Europa
FAES FARMA | DERIO facility Entdecken Sie unsere Einrichtung

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln

  • Tätigkeit: Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Orale... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C)...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Technologietransfer,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: N/A
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Shilpa Biologicals Private Limited
Indien APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Entdecken Sie unsere Einrichtung

Shilpa Biologicals ist eine CDMO, die Prozessentwicklung, Gen- und Zelllinienentwicklung, GMP, Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, Prozessentwicklung, Arzneimittelwirkstoff, Arzneimittelprodukt, Abfüllung und Verpackung unterstützt.

  • Tätigkeit: BIOLOGIEN, Abs (Antikörper), ADC & NDC... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO
  • Dienstleistungen: F&E, Chargenzertifizierung / Freigabe,...
  • Chargengröße / Reaktor: Stapel, 1 - 100 L, Klein, Mittel, Fed-Batch, 100 -...
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
BIOLOGIEN in APAC
Beitreten, um alle zu sehen
Spanien Europa
CHEMISCH-SYNTHETISCH KOSMETIK NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in Europa Entdecken Sie unsere Einrichtung

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA,... Herstellung
  • Verwendet: Kommerziell (Phase IV)
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Dienstleistungen: Technologietransfer, Entwicklung von...
  • Chargengröße / Reaktor: Mittel, Groß
  • DEA: Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial),...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Huiyu Pharma ist auf CMO/CDMO-Dienstleistungen für APIs und komplexe injizierbare Arzneimittel spezialisiert, darunter Implantate, Liposomen, hochwirksame, onkologische, zytotoxische und kortikosteroidale Arzneimittel. Mit den Zulassungen der US FDA und der EU EMA gewährleisten wir erstklassige Qualität und Compliance.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Primärverpackung, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Als einer der drei Hauptstandorte von Huiyu Pharmaceutical, neben dem Forschungs- und Entwicklungszentrum und der Formulierungsanlage, spielt unsere API-Produktionsanlage eine wichtige Rolle in unserer integrierten Lieferkette.

  • Tätigkeit: CHEMISCH-SYNTHETISCH Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Primärverpackung, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Entdecken Sie unsere Einrichtung

Als eine der drei zentralen Einrichtungen von Huiyu Pharma, neben der API-Produktionsstätte und der Formulierungsproduktionsstätte, spielt das F&E-Zentrum eine zentrale Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung von Wirkstoffen und fertigen Darreichungsformen.

  • Tätigkeit: Injektionsmittel, Sterile Formen (ophtalmisch,... Herstellung
  • Verwendet: Präklinisch, Untersuchung, Kommerziell (Phase...
  • Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und...
  • Zertifizierungen: ISO, EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada...
  • Dienstleistungen: F&E, Primärverpackung, Lagerung,...
  • Chargengröße / Reaktor: Klein, Mittel, Groß
  • DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine...
  • Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China),...

Hochwirksame Wirkstoffe (HPAPIs) verändern die therapeutischen Ansätze in der Onkologie, der Hormontherapie und bei seltenen Krankheiten - aber sie stellen auch erhebliche Herausforderungen in Bezug auf Sicherheit, Eindämmung und Compliance dar. Aus diesem Grund wenden sich führende Pharmaunternehmen an erfahrene HPAPI-CDMO-Unternehmen, die eine sichere, skalierbare und vollständig konforme Herstellung gewährleisten.

Spezialisierte Anbieter von hochwirksamen API-Herstellungsdienstleistungen bieten hochmoderne Containment-Systeme, fachkundige Prozessentwicklung und globale regulatorische Anpassung - damit Ihre hochwirksamen Wirkstoffe sicher und effizient auf den Markt kommen.

Wie man HPAPI CDMO-Unternehmen auswählt

Bei der Bewertung von HPAPI CDMO-Unternehmen ist es wichtig, über die Standardfähigkeiten hinaus zu schauen. Zu den wichtigsten Auswahlfaktoren gehören:

  • Infrastruktur für die Einschließung: OEB 4-5 / OEL

  • Erfahrung mit bestimmten Molekülklassen: Onkologie-Wirkstoffe, Zytotoxika, Hormone, Steroide, Immunsuppressiva

  • Dedizierte HPAPI-Suiten zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen

  • Skalierbarkeit von der Entwicklung im Gramm-Maßstab bis zu kommerziellen Chargen mit mehreren Kilos

  • Spezialisierte Reinigungsvalidierungsprotokolle und analytische Spurennachweise

  • Erfolgsbilanz bei HPAPI-Dossiers (FDA, EMA, PMDA, usw.)

Die HPAPI-Herstellung erfordert wissenschaftliche Präzision und technische Spitzenleistungen - nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern deren Beherrschung.

Wichtige Dienstleistungen von Anbietern hochpotenter API-Herstellungsdienste

Hochwirksame API-Herstellungsdienstleistungen der Spitzenklasse umfassen in der Regel

  • Prozessentwicklung und -optimierung unter Hochsicherheitsbedingungen

  • Synthese von zytotoxischen und Hormon-Wirkstoffenim kleinen und großen Maßstab

  • Technologietransfer und Scale-up in geschlossenen, geschlossenen Systemen

  • Entwicklung analytischer Methoden, einschließlich der Erkennung von Verunreinigungen im Spurenbereich

  • Feststoffhandling und Mikronisierung unter Containment

  • Stabilitätsstudien und Reinigungsvalidierung

  • GMP-Dokumentation und Unterstützung der Chargenprotokolle

  • Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen für die wichtigsten Märkte

Mit diesen Dienstleistungen können Sie sicherstellen, dass die HPAPI-Herstellung sicher, effizient und weltweit konform ist.

Vorteile einer Partnerschaft mit HPAPI CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten HPAPI-CDMO-Unternehmen bietet zahlreiche strategische und operative Vorteile:

  • Bediener- und Umweltsicherheit durch fortschrittliches Containment

  • Schnellere Entwicklung mit bewährten HPAPI-Plattformen und Prozessvorlagen

  • Synthese mit hoher Ausbeute und Kontrolle von Verunreinigungen

  • Geringeres Risiko von Kreuzkontaminationen durch spezielle HPAPI-Bereiche

  • Regulierungsbereitschaft mit validierten Prozessen und auditgeprüften Standorten

Mit dem richtigen Partner können Sie zuversichtlich potente Wirkstoffe entwickeln und herstellen, ohne Kompromisse bei der Sicherheit oder Geschwindigkeit einzugehen.

HPAPI CDMO-Unternehmen

Einige der führenden HPAPI CDMO-Unternehmen sind

  • Cambrex: Chemische CMO, spezialisiert auf die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Produkten mit kleinen Molekülen [siehe CDMO-Profil].

  • ChemCon: Das in Deutschland ansässige Unternehmen ChemCon ist auf Wirkstoffe und Feinchemikalien spezialisiert und bietet Fachwissen bei der Übertragung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse [Siehe CDMO-Profil].

  • Pharmaron: Produktionsanlagen für kleine Moleküle [Siehe CDMO-Profil].

  • Laboratori Alchemia: Auftragssynthese komplexer Produkte oder solcher, die selbst in der Literatur nicht bekannt sind [Siehe CDMO-Profil].

  • Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien, einschließlich HPAPI [Siehe CDMO-Profil].

  • Actylis: Chemische CDMO für Prozessentdeckung, Entwicklung, cGMP und kommerzielle Herstellungsdienste [Siehe CDMO-Profil].

  • Seacross Pharma: Mit drei Einrichtungen bietet Seacross Pharma eine Reihe von CMO/CDMO-Dienstleistungen für kundenspezifische APIs für globale Kunden, einschließlich HPAPI [Siehe CDMO-Profil].

 

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MAI CDMO hilft Ihnen, den richtigen HPAPI CDMO-Partner zu finden

MAI CDMO bringt Sie mit vertrauenswürdigen HPAPI CDMO-Unternehmen zusammen, die erstklassige hochwirksame API-Herstellungsdienstleistungen anbieten - vom präklinischen Scale-up bis zur kommerziellen Lieferung. Ganz gleich, ob Sie mit Zytostatika, Hormonen oder hochaktiven Immunmodulatoren arbeiten, wir helfen Ihnen, eine CDMO zu finden, die Ihre Anforderungen an Wirksamkeit, Regulierung und Zeitplan erfüllt.

 

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