Home / / CDMO de Relleno y Acabado de Formularios Estériles | Servicios de Relleno y Acabado de Estériles /
Las formas de dosificación estériles van mucho más allá de los inyectables, abarcando preparados oftálmicos, nasales, óticos y otros preparados tópicos que requieren un llenado preciso, control microbiológico y un estricto cumplimiento de las GMP. Estos formatos son especialmente sensibles a la contaminación y a menudo no contienen conservantes, por lo que el papel de una CDMO especializada en el llenado y acabado de formas estériles es fundamental.
A través de servicios personalizados de llenado y acabado de productos estériles, estas CDMO apoyan los productos estériles no inyectables desde la formulación hasta el llenado aséptico, el envasado y el apoyo normativo, garantizando la seguridad del paciente, el rendimiento del producto y el cumplimiento global.
Al seleccionar una CDMO de llenado y acabado de formularios estériles para productos no inyectables, las consideraciones clave incluyen:
Experiencia en medicamentos oftálmicos, nasales y óticos
Líneas de llenado aséptico con aisladores o RABS para formatos estériles líquidos
Soporte para sistemas multidosis y sin conservantes
Experiencia con formatos BFS (Blow-Fill-Seal), dosis unitarias y frascos cuentagotas
Procedimientos validados de limpieza y esterilización
Manipulación de la cadena de frío, si se requiere para activos biológicos o sensibles
Trayectoriareguladora demostrada con la FDA, la EMA, la PMDA y otros organismos.
El socio ideal comprende los matices de la administración tópica estéril y combina la precisión aséptica con la experiencia en integración de dispositivos.
Los mejores servicios de llenado y acabado de productos estériles no inyectables suelen incluir:
Desarrollo de formulaciones y compatibilidades para fármacos oftálmicos, nasales y óticos
Filtración estéril y llenado en frascos, tubos o envases unidosis
Integración de dispositivos: puntas cuentagotas, bombas, válvulas, unidades twist-off
Llenado aséptico o BFS de soluciones o suspensiones de baja viscosidad
Pruebas de integridad del cierre del envase (CCIT)
Pruebas de microbios, partículas y endotoxinas
Etiquetado, serialización y envasado
Apoyo para la presentación de solicitudes reglamentarias y documentación de lotes
Estos servicios garantizan que su producto estéril cumpla las expectativas de los pacientes y las normas del mercado sin concesiones.
Trabajar con una CDMO especializada en el llenado y acabado de formularios estériles para productos no inyectables ofrece varias ventajas:
Mayor seguridad del producto gracias a un procesamiento aséptico sin conservantes
Facilidad de uso optimizada para el paciente con el llenado de formatos específicos (por ejemplo, gotas para los ojos, aerosoles nasales)
Garantía de esterilidad para aplicaciones sensibles en mucosas
Opciones de envases flexibles para estrategias monodosis o multidosis
Escalabilidad desde los ensayos clínicos hasta el lanzamiento comercial
Estas CDMO reducen el riesgo de desarrollo a la vez que garantizan que su producto estéril nasal, ótico u oftálmico esté listo para el mercado.
Algunas de las empresas CDMO de llenado y acabado de formularios estériles más fiables para productos no inyectables son:
Cenexi: CDMO especializada en la fabricación y llenado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables [Ver perfil de la CDMO].
Pharmaloop (una empresa de Salvat): soluciones CDMO totalmente integradas para multidosis estériles Blow-Fill-Seal (BFS) [Ver perfil de la CDMO].
Liof Pharma: Fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos estériles [Ver perfil de la CDMO].
ASCIL Biopharm: Laboratorios y planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles [Ver perfil de la OMDC].
Ophtapharm (una empresa de Sentiss): Oftálmico y ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA. [Ver perfil de la CDMO].
Empresas CDMO de estériles | Servicios de fabricación por contrato de estériles
Servicios FDF CDMO | Fabricación por contrato de formas de dosificación acabadas
En MAI CDMO, ponemos en contacto a los innovadores del sector farmacéutico y sanitario con las empresas CDMO de llenado y acabado de formularios estériles más cualificadas, especializadas en servicios de llenado y acabado de productos estériles para formatos no inyectables. Tanto si está lanzando una gota oftálmica, un spray nasal o una solución ótica, le ayudaremos a encontrar el socio que cumpla los requisitos técnicos, normativos y de entrega de su producto.
¿Necesita una CDMO para el llenado de productos ORL u oftálmicos estériles? Póngase en contacto con nosotros hoy mismo y comencemos.
Si tiene alguna pregunta o sugerencia, haga clic aquí. Estaremos encantados de atenderle.