Home / / Aziende CDMO di flaconi sterili | Servizi di riempimento di flaconi asettici
I flaconi sterili rimangono il formato preferito per i prodotti farmaceutici iniettabili negli ospedali e negli ambienti clinici grazie alla loro flessibilità di volume, sicurezza e scalabilità. Sia che abbiate bisogno di soluzioni sterili monodose o multidose, la collaborazione con società CDMO esperte in flaconi sterili garantisce la piena integrità asettica, la conformità alle normative e una fornitura affidabile.
Grazie a servizi completi di riempimento asettico dei flaconi, queste CDMO si occupano di tutto, dalla formulazione e filtrazione al riempimento sterile, all´etichettatura e al confezionamento, il tutto secondo gli standard GMP globali.
Nella scelta tra le aziende CDMO di flaconi sterili, i criteri più importanti sono:
opzioni di sterilizzazione asettica o terminale a seconda della formulazione
Supporto del formato del contenitore: flaconi in vetro o polimero, tappo a vite, crimpato o pronto per la flebo
Flessibilità del volume di riempimento: tipicamente da 5 mL a 500 mL
Adattabilità alle dimensioni dei lotti per la produzione clinica e commerciale
Conformità agli ambienti di riempimento ISO 5/Classe 100
Catena del freddo e capacità di stoccaggio per prodotti biologici o sensibili alla temperatura
Forte storia normativa con FDA, EMA, PMDA, ecc.
Un CDMO capace dovrebbe offrire sia la garanzia di sterilità che la flessibilità di confezionamento adatta alle esigenze degli iniettabili.
I servizi di riempimento asettico dei flaconi di alto livello includono:
Formulazione sterile e preparazione della soluzione
Riempimento asettico o terminale in bottiglie di vetro o di plastica
Filtrazione sterile e chiusura del contenitore secondo le GMP
Tappatura, sigillatura ed etichettatura con tracciabilità
Ispezione visiva e test di integrità del contenitore (CCIT)
Supporto per prodotti multidose e senza conservanti
Stoccaggio a freddo, logistica e confezionamento seriale
Documentazione e convalida regolatoria
Questi servizi sono particolarmente importanti per antibiotici, soluzioni endovenose, prodotti parenterali in grandi volumi (LVP) e farmaci per uso ospedaliero.
La collaborazione con aziende CDMO esperte in flaconi sterili offre vantaggi fondamentali:
Capacità di riempimento di alti volumi per forniture istituzionali e ospedaliere
Garanzia di sterilità ineguagliabile grazie a processi convalidati
Sistemi pronti per le normative e supporto per la conformità globale
Opzioni di contenitori flessibili per le diverse esigenze di dosaggio
Time-to-market più rapido grazie a soluzioni integrate di riempimento e finitura.
Questo formato è ideale per i farmaci iniettabili che richiedono precisione, lunga durata di conservazione e pronta integrazione nei flussi di lavoro ospedalieri.
Alcune delle aziende CDMO di flaconi sterili più affidabili sono:
Pharmaloop (Gruppo Salvat): CDMO integrata per tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS), formati multidose sterili e non sterili, bustine, capsule e compresse. [Profilo CDMO]
Liof Pharma: Partner CDMO affidabile per produzione asettica e liofilizzazione di biologici e farmaci sterili. [Profilo CDMO]
FAES FARMA: Sviluppo e produzione di medicinali sterili per uso umano. [Profilo CDMO]
Aenova: CDMO specializzata in prodotti per la salute animale e tecnologie sterili. [Profilo CDMO]
Ophtapharm (Sentiss): Forme sterili oftalmiche e otologiche – soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel. Impianto approvato FDA. [Profilo CDMO]
Adragos Pharma: Produzione sterile di sacche IV, fiale in plastica e vial tramite tecnologia BFS; include forme oftalmiche, nasali e otiche. [Profilo CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Sviluppo e produzione di formulazioni complesse ad alto valore: impianti, solidi orali (OSD) e sterili. [Profilo CDMO]
Content Group: Produzione di forme sterili oftalmiche, nasali e otiche e prodotti finiti (FDF). [Profilo CDMO]
i+Med: Sviluppo e produzione di farmaci innovativi con tecnologie a rilascio controllato, incluse forme sterili. [Profilo CDMO]
ASCIL Biopharm: R&S e sviluppo farmaceutico per lotti tecnici e clinici di prodotti sterili. [Profilo CDMO]
Cenexi: Produzione e riempimento di liquidi sterili, iniettabili e non iniettabili. [Profilo CDMO]
Basic Pharma: Servizi CDMO per solidi orali (OSD) e formulazioni oftalmiche sterili, nel rispetto degli standard regolatori. [Profilo CDMO]
Aziende CDMO sterili | Servizi di produzione a contratto di sterili
Servizi CDMO FDF | Produzione a contratto di forme di dosaggio finite
MAI CDMO aiuta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a entrare in contatto con le principali aziende CDMO di flaconi sterili che offrono servizi completi di riempimento asettico dei flaconi. Sia che stiate producendo un prodotto iniettabile per uso ospedaliero, sia che stiate preparando una terapia multidose priva di conservanti, la nostra rete vi garantisce di trovare il partner giusto, in tempi rapidi.
Cercate una soluzione di riempimento di flaconi sterili su misura per il vostro prodotto? Contattateci oggi stesso e cominciamo.
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