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Los frascos estériles siguen siendo el formato preferido para los medicamentos inyectables en hospitales y entornos clínicos debido a su flexibilidad de volumen, seguridad y escalabilidad. Tanto si necesita soluciones estériles monodosis como multidosis, asociarse con empresas CDMO expertas en frascos estériles garantiza una integridad aséptica total, el cumplimiento de la normativa y un suministro fiable.
Mediante servicios completos de llenado de frascos asépticos, estas CDMO se encargan de todo, desde la formulación y la filtración hasta el llenado estéril, el etiquetado y el envasado, todo ello bajo normas GMP globales.
Al seleccionar entre las empresas CDMO de frascos estériles, los criterios importantes incluyen:
Opciones de esterilización aséptica o terminal en función de la formulación
Soporte de formato de envase: botellas de vidrio o polímero, tapón de rosca, engarzado o IV-ready
Flexibilidad del volumen de llenado: normalmente de 5 ml a 500 ml
Adaptabilidad del tamaño del lote para la producción clínica y comercial
Conformidad con los entornos de llenado ISO 5/Clase 100
Capacidad de almacenamiento y cadena de frío para productos biológicos o sensibles a la temperatura
Sólido historial normativo con la FDA, la EMA, la PMDA, etc.
Una CDMO capaz debe ofrecer tanto garantía de esterilidad como flexibilidad de envasado adaptada a las necesidades de los inyectables.
Los servicios de llenado aséptico de frascos de primer nivel incluyen:
Formulación estéril y preparación de soluciones
Llenado aséptico o terminal en frascos de vidrio o plástico
Filtración estéril y cierre del envase según GMP
Tapado, sellado y etiquetado con trazabilidad
Inspección visual y pruebas de integridad de los envases (CCIT)
Soporte de productos multidosis y sin conservantes
Almacenamiento en frío, logística y envasado serializado
Documentación reglamentaria y validación
Estos servicios son especialmente importantes para antibióticos, soluciones intravenosas, parenterales de gran volumen (LVP) y medicamentos de uso hospitalario.
Trabajar con empresas CDMO de frascos estériles con experiencia ofrece ventajas clave:
Capacidad de llenado de gran volumen para el suministro institucional y hospitalario
Garantía de esterilidad inigualable mediante procesos validados
Sistemas preparados para las normativas y apoyo para el cumplimiento global
Opciones de envases flexibles para diferentes necesidades de dosificación
Tiempo de comercialización más rápido gracias a soluciones integradas de llenado y acabado
Este formato es ideal para medicamentos inyectables que requieren precisión, larga vida útil y fácil integración en los flujos de trabajo hospitalarios.
Algunas de las empresas CDMO de frascos estériles más fiables son:
Pharmaloop (empresa del Grupo Salvat): Servicios CDMO integrales para tecnología Blow-Fill-Seal (BFS), formatos multidosis estériles y no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver perfil CDMO]
Liof Pharma: Socio CDMO especializado en fabricación aséptica y liofilización de biológicos y medicamentos estériles. [Ver perfil CDMO]
FAES FARMA: Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos estériles. [Ver perfil CDMO]
Aenova: CDMO especializado en tecnologías estériles y salud animal. [Ver perfil CDMO]
Ophtapharm (Sentiss): Formulación estéril oftálmica y ótica: soluciones, suspensiones, emulsiones, ungüentos y geles. Planta aprobada por FDA. [Ver perfil CDMO]
Adragos Pharma: Producción estéril de bolsas IV, ampollas plásticas y viales mediante tecnología BFS, incluyendo formas nasales, óticas y oftálmicas. [Ver perfil CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas complejas de alto valor: implantes, sólidos orales (OSD) y estériles. [Ver perfil CDMO]
Content Group: Fabricación de formas estériles oftálmicas, nasales y óticas, además de FDF/medicamento terminado. [Ver perfil CDMO]
i+Med: Desarrollo y fabricación de nuevos medicamentos con tecnologías de liberación controlada, incluyendo productos estériles. [Ver perfil CDMO]
ASCIL Biopharm: I+D y desarrollo farmacéutico para lotes clínicos y técnicos de productos estériles. [Ver perfil CDMO]
Cenexi: Producción y llenado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables. [Ver perfil CDMO]
Basic Pharma: Servicios CDMO para sólidos orales (OSD) y formas estériles oftálmicas, cumpliendo estándares regulatorios internacionales. [Ver perfil CDMO]
Empresas CDMO de estériles | Servicios de fabricación por contrato de estériles
Servicios FDF CDMO | Fabricación por contrato de formas de dosificación acabadas
En MAI CDMO, ayudamos a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a ponerse en contacto con las principales empresas CDMO de frascos estériles que ofrecen servicios completos de llenado aséptico de frascos. Tanto si está produciendo un inyectable de uso hospitalario como si está ampliando una terapia multidosis sin conservantes, nuestra red le garantiza que encontrará al socio adecuado, rápidamente.
¿Busca una solución de llenado de frascos estériles adaptada a su producto? Póngase en contacto con nosotros hoy mismo y comencemos.
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