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Suiza se ha ganado su lugar como potencia farmacéutica mundial, famosa por su precisión, calidad e innovación. En lo que respecta a las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), el país destaca por su avanzada infraestructura, excelencia normativa y mano de obra experimentada. Asociarse con las CDMO de Suiza garantiza el acceso a algunas de las capacidades de fabricación más fiables y tecnológicamente avanzadas de Europa y de otros continentes.
Tanto si se trata de una nueva empresa biotecnológica como de una gran marca farmacéutica que busca externalizar el desarrollo, la formulación o la producción, las CDMO su izas ofrecen una ventaja estratégica para llevar sus productos al mercado de forma eficiente y conforme a las normas.
Suiza ofrece una combinación inigualable de patrimonio farmacéutico, excelencia normativa y conocimientos técnicos. He aquí por qué empresas de todo el mundo eligen trabajar con CDMOs en Suiza:
Experiencia reguladora: Las CDMO suizas operan bajo el estricto cumplimiento de las directrices de la EMA, la FDA y Swissmedic, garantizando altos estándares globales.
Centro de innovación: Sede de gigantes farmacéuticos y centros de I+D, Suiza fomenta la innovación constante y las capacidades avanzadas en productos biológicos, fabricación estéril y compuestos de alta potencia.
Ubicación estratégica: Situadas en el corazón de Europa, las CDMO suizas ofrecen una logística eficiente para las cadenas de suministro globales.
Mano de obra cualificada: Con una gran reserva de talento científico y técnico, las CDMO suizas garantizan que su proyecto esté en buenas manos desde el desarrollo hasta la comercialización.
Las CDMO suizas ofrecen una amplia gama de servicios farmacéuticos integrales, entre los que se incluyen:
Desarrollo de fármacos: Pre-formulación, desarrollo analítico, optimización de procesos
Fabricación clínica: Producción de lotes pequeños en condiciones GMP para ensayos clínicos
Fabricación comercial: Producción a gran escala para mercados globales, incluyendo envasado y etiquetado
Fabricación estéril y aséptica: Inyectables, oftálmicos y otras formas de dosificación estériles
Biológicos y biosimilares: Desarrollo de líneas celulares, procesamiento upstream/downstream
Alta potencia y sustancias controladas: Contención especializada e infraestructura de seguridad
Garantía de calidad y apoyo normativo: Asistencia en la presentación de solicitudes y auditorías
Las CDMO suizas a menudo se especializan en nichos o áreas complejas, como medicamentos huérfanos, sistemas de administración de nanopartículas y genéricos de alta barrera.
La elección de una CDMO suiza puede ofrecer numerosas ventajas estratégicas y operativas:
Calidad sin concesiones: la precisión suiza es más que un tópico: es un estándar farmacéutico.
Plazos acelerados: La agilización de las vías reglamentarias y la gestión eficiente de los proyectos ayudan a reducir el tiempo de comercialización.
Confianza y transparencia: La cultura empresarial suiza hace hincapié en las asociaciones a largo plazo y las prácticas éticas.
Ventaja tecnológica: las instalaciones de vanguardia y la integración de la fabricación digital proporcionan excelencia operativa.
Cumplimiento global: Cumplimiento sin fisuras de los requisitos normativos mundiales, lo que simplifica el acceso al mercado.
Algunas de las principales CDMO de Suiza son:
Aenova: Centro de competencia Cápsulas de gelatina blanda en Suiza. [Ver perfil de la CDMO]
Ophtapharm, una empresa de Sentiss: CDMO en Suiza para soluciones oftálmicas y óticas, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles. [Ver perfil de la CDMO].
En MAI CDMO, nos especializamos en conectar empresas farmacéuticas y biotecnológicas con las CDMO más adecuadas en Suiza. Tanto si busca un socio para la fabricación de productos biológicos complejos como para el apoyo al desarrollo en fase inicial, agilizamos el proceso de búsqueda, cualificación y compromiso con la CDMO suiza adecuada para sus necesidades.
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