Home / / Services de fabrication sous contrat BFS stériles CDMO | Blow-Fill-Seal
La technologie Blow-Fill-Seal (BFS) est la référence en matière de remplissage aseptique de produits liquides stériles. Elle combine la formation du contenant, le remplissage stérile et le scellage en une seule étape automatisée. Que vous fabriquiez des produits ophtalmiques, des traitements respiratoires ou des solutions injectables, un CDMO BFS fiable garantit une stérilité, une efficacité et une conformité inégalées.
Grâce à leurs capacités complètes de fabrication sous contrat par remplissage-soufflage, ces CDMO assurent une production évolutive et conforme aux BPF de récipients monodoses et multidoses stériles pour les marchés mondiaux.
Un partenariat avec une CDMO expérimentée dans le domaine du Blow-Fill-Seal pour les médicaments stériles offre les avantages suivants
une formation intégrée des conteneurs et un remplissage aseptique dans des conditions ISO 5
Uneintervention humaine minimale, réduisant le risque de contamination
Compatibilité avec les formats unidoses, multidoses et twist-off
Prise en charge des thérapies ophtalmiques, nasales, orales, injectables et respiratoires.
Options de systèmes sans conservateur
Préparation réglementaire (FDA, EMA, OMS PQ, etc.)
Évolutivité des lots cliniques vers des lots commerciaux de grand volume
La technologie BFS est particulièrement bien adaptée aux produits stériles pour lesquels la sécurité, la rapidité et la flexibilité des formats sont essentielles.
Les principales entreprises de fabrication en sous-traitance de produits soufflés-remplis-scellés offrent généralement les services suivants
Développement de formulations pour les liquides stériles à faible viscosité
Conception et personnalisation des conteneurs (LDPE, PP)
Remplissage BFS stérile pour des volumes allant de 0,2 ml à 100 ml+.
Formats monodoses et multidoses avec des conceptions d´inviolabilité
Tests microbiologiques et de contrôle des particules
Gestion de la chaîne du froid, si nécessaire
Étiquetage, emballage secondaire et sérialisation
Soutien réglementaire pour les soumissions ANDA, NDA et UE.
Ces services s´appliquent aux produits BFS destinés à l´ophtalmologie, à l´ORL, à la pneumologie, au traitement des plaies, etc.
Collaborer avec un CDMO BFS qualifié offre des avantages clés :
Uneassurance de stérilité supérieure grâce à un traitement en système fermé
Réduction des coûts de production grâce à l´automatisation à grande vitesse
Idéal pour les produits sans conservateur, en particulier pour un usage pédiatrique ou ophtalmique
Réduction des déchets d´emballage et amélioration de la précision du dosage
Mise sur le marché rapide grâce à des solutions intégrées de remplissage, de finition et d´emballage.
BFS est la solution de choix pour les liquides stériles à haut volume et adaptés aux patients.
Parmi les fournisseurs de CDMO BFS stériles les plus réputés, citons
Pharmaloop (Salvat): CDMO entièrement intégrée, experte en technologie Blow-Fill-Seal (BFS) pour formats multidoses stériles et non stériles, sachets, gélules et comprimés. [Profil CDMO]
Adragos Pharma: Fabrication stérile de poches IV, ampoules plastiques et flacons via technologie BFS, incluant formes ophtalmiques, nasales et otologiques. [Profil CDMO]
Liof Pharma S.L.U.: Partenaire CDMO fiable pour la production aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et injectables. [Profil CDMO]
ASCIL Biopharm: Développement pharmaceutique et production de lots stériles techniques et cliniques. [Profil CDMO]
FAES FARMA: Développement et fabrication de médicaments à usage humain. [Profil CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Développement et production de formes complexes à haute valeur ajoutée, dont implants, formes orales solides (OSD) et formulations stériles. [Profil CDMO]
Content Group: Production stérile de formes ophtalmiques, nasales, otologiques ainsi que formulations FDF/DRUG. [Profil CDMO]
i+Med: Développement et fabrication de nouveaux médicaments avec technologies de libération contrôlée, y compris formes stériles. [Profil CDMO]
Cenexi: Fabrication et remplissage de formes liquides stériles et non stériles, injectables et autres. [Profil CDMO]
Aenova Group: Centre de compétences dédié aux produits de santé animale et technologies stériles avancées. [Profil CDMO]
Basic Pharma: Services CDMO pour formes orales solides (OSD) et produits ophtalmiques stériles, conformes aux normes de qualité. [Voir profil CDMO]
Ophtapharm (Sentiss): Solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels ophtalmiques et otologiques – site approuvé FDA. [Profil CDMO]
Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec les fournisseurs CDMO BFS les plus expérimentés en matière de stériles, qui proposent des contrats de fabrication clé en main de type blow-fill-seal. Que vous souhaitiez développer une thérapie sans conservateur, lancer un produit à usage hospitalier ou explorer l´innovation en matière de doses unitaires, nous vous aiderons à trouver un partenaire prêt à assurer la qualité et la conformité de vos produits.
Prêt à faire évoluer votre produit stérile grâce à la technologie BFS ? Contactez-nous dès aujourd´hui et trouvez votre partenaire CDMO idéal.
Si vous avez des questions ou des suggestions, cliquez ici. Nous serons heureux de vous aider.





