Home / / Sterile BFS CDMO | Blow-Fill-Seal Auftragsfertigungsdienste
Die Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie ist der Goldstandard für die aseptische Abfüllung von sterilen Flüssigprodukten - sie kombiniert die Behälterbildung, die sterile Abfüllung und die Versiegelung in einem einzigen automatisierten Schritt. Ganz gleich, ob Sie Augenheilmittel, Atemwegsbehandlungen oder injizierbare Lösungen herstellen, eine zuverlässige sterile BFS-CDMO gewährleistet unübertroffene Sterilität, Effizienz und Compliance.
Diese CDMOs verfügen über ein komplettes Angebot an Blow-Fill-Seal-Auftragsfertigung und bieten eine skalierbare, GMP-konforme Produktion von sterilen Einzeldosis- und Mehrfachdosisbehältern für globale Märkte.
Die Zusammenarbeit mit einem erfahrenen BFS-CDMO für sterile Arzneimittel bietet:
Integrierte Behälterherstellung und aseptische Abfüllung unter ISO-5-Bedingungen
Minimales menschliches Eingreifen, wodurch das Kontaminationsrisiko reduziert wird
Kompatibilität mit Unit-Dose-, Multi-Dose- und Twist-Off-Formaten
Unterstützung für ophthalmische, nasale, orale, injizierbare und respiratorische Therapien
Konservierungsmittelfreie Systemoptionen
Bereitschaft zur Zulassung (FDA, EMA, WHO PQ, etc.)
Skalierbarkeit von klinischen bis hin zu großvolumigen kommerziellen Chargen
BFS eignet sich besonders gut für sterile Produkte, bei denen Sicherheit, Schnelligkeit und Formatflexibilität entscheidend sind.
Führende Blow-Fill-Seal-Auftragshersteller bieten in der Regel Folgendes an:
Rezepturentwicklung für sterile Flüssigkeiten mit niedriger Viskosität
Behälterdesign und -anpassung (LDPE, PP)
Sterile BFS-Abfüllung für Volumina von 0,2 mL bis 100 mL+
Einzeldosis- und Mehrfachdosisformate mit manipulationssicherem Design
Mikrobiologische und partikuläre Kontrolltests
Kühlkettenmanagement, falls erforderlich
Etikettierung, Sekundärverpackung und Serialisierung
Regulatorische Unterstützung für ANDA-, NDA- und EU-Anträge
Diese Dienstleistungen unterstützen BFS-Produkte für die Augenheilkunde, HNO, Pulmologie, Wundversorgung und mehr.
Die Zusammenarbeit mit einer qualifizierten BFS CDMO bietet entscheidende Vorteile:
Hervorragende Sterilitätsgarantie durch ein geschlossenes Verarbeitungssystem
Niedrigere Produktionskosten durch Hochgeschwindigkeitsautomatisierung
Ideal für konservierungsmittelfreie Produkte, insbesondere für die pädiatrische oder ophthalmische Anwendung
Geringerer Verpackungsmüll und verbesserte Dosiergenauigkeit
Schnelle Markteinführung durch integrierte Abfüll- und Verpackungslösungen
BFS ist die Lösung der Wahl für hochvolumige, patientenfreundliche sterile Flüssigkeiten.
Zu den vertrauenswürdigsten Anbietern von sterilen BFS-CDMOs gehören:
Pharmaloop (Salvat): Vollumfängliche CDMO-Dienstleistungen mit Schwerpunkt auf Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie für sterile und nicht-sterile Multidosis-Formate, Sachets, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil]
Adragos Pharma: Spezialisiert auf die sterile Herstellung von IV-Beuteln, Kunststoffampullen und Vials mittels BFS-Technologie sowie ophthalmischen, nasalen und otischen Darreichungsformen. [CDMO-Profil]
Liof Pharma S.L.U.: Zuverlässiger CDMO-Partner für aseptische Herstellung und Lyophilisation von Biologika und Injektabilia. [CDMO-Profil]
ASCIL Biopharm: F&E sowie pharmazeutische Entwicklung für technische und klinische sterile Chargen. [CDMO-Profil]
FAES FARMA: Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für den Humanbereich. [CDMO-Profil]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Entwicklung und Produktion komplexer, hochwertiger Darreichungsformen wie Implantate, orale Festformen (OSD) und sterile Formulierungen. [CDMO-Profil]
Content Group: Herstellung steriler ophthalmischer, nasaler und otischer Formen sowie FDF-/Drug-Formulierungen. [CDMO-Profil]
i+Med: Entwicklung und Herstellung innovativer Arzneimittel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung, inklusive steriler Darreichungsformen. [CDMO-Profil]
Cenexi: Herstellung und Abfüllung steriler und nicht steriler Flüssigarzneiformen für Injektions- und andere Anwendungen. [CDMO-Profil]
Aenova Group: Kompetenzzentrum für Veterinärprodukte und fortschrittliche sterile Technologien. [CDMO-Profil]
Basic Pharma: CDMO-Dienstleistungen für orale Festformen (OSD) und sterile ophthalmologische Produkte gemäß internationalen Qualitätsstandards. [CDMO-Profil]
Ophtapharm (Sentiss): Ophthalmische und otische Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele – FDA-zertifizierte Produktionsstätte. [CDMO-Profil]
Sterile CDMO-Unternehmen | Sterile Auftragsproduktionsdienstleistungen
FDF CDMO-Dienstleistungen | Auftragsherstellung von Fertigarzneimitteln
MAI CDMO bringt Pharma- und Biotech-Unternehmen mit den erfahrensten Anbietern von Sterilgut-BFS-CDMOs zusammen, die schlüsselfertige Blow-Fill-Seal-Auftragsfertigung anbieten. Ganz gleich, ob Sie eine konservierungsmittelfreie Therapie skalieren, ein Produkt für den Krankenhausgebrauch auf den Markt bringen oder Innovationen im Bereich der Einzeldosen erforschen, wir helfen Ihnen, einen Partner zu finden, der bereit ist, Qualität und Compliance zu liefern.
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