Home / / Servizi di produzione a contratto sterili BFS CDMO | Blow-Fill-Seal
La tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) è lo standard di riferimento per il riempimento asettico di prodotti liquidi sterili: combina la formazione del contenitore, il riempimento sterile e la sigillatura in un´unica fase automatizzata. Che si tratti di produzione di prodotti oftalmici, trattamenti respiratori o soluzioni iniettabili, un CDMO BFS affidabile garantisce sterilità, efficienza e conformità senza pari.
Con capacità complete di produzione a contratto blow-fill-seal, questi CDMO offrono una produzione scalabile e conforme alle GMP di contenitori sterili monodose e multidose per i mercati globali.
La collaborazione con un CDMO esperto in BFS per farmaci sterili offre:
Formazione integrata del contenitore e riempimento asettico in condizioni ISO 5
Intervento umano minimo, per ridurre il rischio di contaminazione
Compatibilità con i formati monodose, multidose e twist-off
Supporto per terapie oftalmiche, nasali, orali, iniettabili e respiratorie
Opzioni di sistema senza conservanti
Prontezza normativa (FDA, EMA, WHO PQ, ecc.)
Scalabilità da lotti clinici a lotti commerciali di alto volume
Il sistema BFS è particolarmente indicato per i prodotti sterili, dove sicurezza, velocità e flessibilità di formato sono essenziali.
Le principali aziende di produzione a contratto blow-fill-seal offrono di solito:
sviluppo di formulazioni per liquidi sterili a bassa viscosità
Progettazione e personalizzazione dei contenitori (LDPE, PP)
Riempimento BFS sterile per volumi da 0,2 mL a 100 mL+
Formati monodose e multidose con design a prova di manomissione
Test microbiologici e di controllo del particolato
Gestione della catena del freddo, se necessario
Etichettatura, confezionamento secondario e serializzazione
Supporto normativo per la presentazione di ANDA, NDA e UE.
Questi servizi supportano i prodotti BFS per oftalmologia, otorinolaringoiatria, pneumologia, cura delle ferite e altro ancora.
La collaborazione con un CDMO BFS qualificato offre vantaggi fondamentali:
Garanzia di sterilità superiore grazie al processo a sistema chiuso
Costi di produzione inferiori grazie all´automazione ad alta velocità
Ideale per prodotti senza conservanti, soprattutto per uso pediatrico o oftalmico
Riduzione degli scarti di confezionamento e maggiore precisione di dosaggio
Rapido time to market con soluzioni integrate di riempimento, finitura e confezionamento.
BFS è la soluzione preferita per i liquidi sterili ad alto volume e adatti ai pazienti.
Tra i fornitori di CDMO BFS sterili più affidabili vi sono:
Pharmaloop (Salvat): CDMO integrata specializzata in tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS) per formati multidose sterili e non sterili, oltre a bustine, capsule e compresse. [Profilo CDMO]
Adragos Pharma: Produzione sterile di sacche IV, fiale in plastica e vial mediante tecnologia BFS, incluse forme oftalmiche, nasali e otiche. [Profilo CDMO]
Liof Pharma S.L.U.: Partner CDMO affidabile per la produzione asettica e la liofilizzazione di biologici e iniettabili. [Profilo CDMO]
ASCIL Biopharm: Sviluppo farmaceutico e produzione di lotti tecnici e clinici sterili. [Profilo CDMO]
FAES FARMA: Sviluppo e produzione di farmaci per uso umano. [Profilo CDMO]
Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Sviluppo e produzione di forme farmaceutiche complesse e di alto valore, inclusi impianti, solidi orali (OSD) e formulazioni sterili. [Profilo CDMO]
Content Group: Produzione sterile di forme oftalmiche, nasali, otiche e formulazioni FDF/Drug. [Profilo CDMO]
i+Med: Sviluppo e produzione di nuovi prodotti farmaceutici con tecnologie a rilascio controllato, incluse forme sterili. [Profilo CDMO]
Cenexi: Produzione e riempimento di forme liquide sterili e non sterili per uso iniettabile. [Profilo CDMO]
Aenova Group: Centro di eccellenza per prodotti di salute animale e tecnologie sterili avanzate. [Profilo CDMO]
Basic Pharma: Servizi CDMO per solidi orali (OSD) e formulazioni oftalmiche sterili, nel rispetto degli standard regolatori. [Profilo CDMO]
Ophtapharm (Sentiss): Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel per uso oftalmico e otico in impianto approvato FDA. [Profilo CDMO]
Aziende CDMO sterili | Servizi di produzione a contratto di sterili
Servizi CDMO FDF | Produzione a contratto di forme di dosaggio finite
Noi di MAI CDMO mettiamo in contatto le aziende farmaceutiche e biotecnologiche con i più esperti fornitori di CDMO per sterili BFS che offrono produzione a contratto blow-fill-seal chiavi in mano. Che stiate scalando una terapia senza conservanti, lanciando un prodotto per uso ospedaliero o esplorando l´innovazione delle dosi unitarie, vi aiuteremo a trovare un partner pronto a garantire qualità e conformità.
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